【ジェネリック医薬品承認情報】
・2017年12月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認 勢いづくＡＧ戦略 外用剤でも展開
ジェネリックは高付加価値製剤や製剤技術で対抗
【ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧】（2017年8月15日）
【国内市場】
（決 算）
・日医工 2018年3月期第1四半期決算
・沢井製薬 2018年3月期第1四半期決算
・東和薬品 2018年3月期第1四半期決算
・ニプロ 2018年3月期第1四半期決算
・富士製薬工業 2017年9月期第3四半期決算
・日本ケミファ 2018年3月期第1四半期決算
・日本調剤 2018年3月期第1四半期決算
・日本化薬 2018年3月期第1四半期決算
・あすか製薬 2018年3月期第1四半期決算
・キョーリン製薬ホールディングス 2018年3月期第1四半期決算
【行 政】
・福岡県ジェネリック医薬品使用促進協議会
【新薬TOPICS】
・エーザイ 抗がん剤レンバチニブ 米国、欧州において、肝細胞がんに係る
適応を同時申請
・エーザイ 抗てんかん剤「Fycompa」米国FDAより部分てんかんの単剤療法に
関する承認を取得
・大塚製薬 アリピプラゾール・塩酸セルトラリン配合錠を国内申請
・アステラス製薬 クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬と
してフィダキソマイシンを日本で承認申請
・第一三共と救急薬品 経皮吸収型持続性癌疼痛治療剤フェンタニルクエン酸塩
貼付剤 後発医薬品の商業化に向け協業
・アステラス製薬 「ニバジール錠」「ソランタール錠」「ローガン錠」
ＬＴＬファーマへ製造販売承認承継及び販売移管
・扶桑薬品工業 アクチット輸液・ヴィーン３Ｇ輸液・ヴィーンＤ輸液・
ヴィーンＦ輸液 製造販売承認を承継
・カルデルマとマルホ 尋常性ざ瘡（ニキビ）治療剤「エピデュオゲル」
（外用配合剤）製造販売承認を承継
・小野薬品 台湾でオプジーボの再発・転移性頭頸部扁平上皮がんに対する
効能・効果の追加承認を取得
・中外製薬と日本新薬 糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体
「オビヌツズマブ」の製造販売承認を申請
・アステラス製薬 造血幹細胞移植後の維持療法薬としてギルテリチニブの
第III相MORPHO試験の患者登録を開始
・武田薬品工業 中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する治療薬ベドリズマブ
日本で製造販売承認申請
・大塚製薬工場 ベトナム子会社大塚ＯＰＶが輸液の新工場建設を決定
・大塚製薬 Mylanと結核蔓延国における多剤耐性肺結核治療薬「デラマニド」の
商業化に関するライセンス契約を締結
・大塚製薬工場 中国で「注射用セファゾリンナトリウム／塩化ナトリウム
注射液」の輸入医薬品ライセンスを取得
・中外製薬 アクテムラの指定難病の高安動脈炎・巨細胞性動脈炎に対する効能・
効果追加承認を取得
・大鵬薬品工業 抗悪性腫瘍剤「アブラキサン点滴静注用100mg」胃がんに
対する新たな用法・用量の承認を取得
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（2017年8月）
（決 算）
・カワチ薬品 2018年3月期第1四半期決算
・総合メディカル 2018年3月期第1四半期決算
・クオール 2018年3月期第1四半期決算
・ココカラファイン 2018年3月期第1四半期決算
・ファルコホールディングス 2018年3月期第1四半期決算
・メディカルシステムネットワーク 2018年3月期第1四半期決算
・マツモトキヨシホールディングス 2018年3月期第1四半期決算
【統 計】
・国立社会保障・人口問題研究所 2015年社会保障費用統計
・厚生労働省 社会医療診療行為別統計（2016年）
・厚生労働省 調剤医療費動向 2017年2月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2017年3月診療分
・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況 2017年1月診療分
【海外市場】
・マイラン ソバルディジェネリックのＷＨＯ事前認証取得 ソホスブビル錠初の
ジェネリック承認
・サンド 2017年12月期第2四半期決算 欧米市場不調で減収減益に
・テバ 米でアキシロンジェネリック独占販売開始
・マイラン PEPFAR（米大統領エイズ救済緊急計画)で抗ウイルス薬
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩錠仮承認取得
・ルピン 米でクレストールジェネリック販売承認取得
・ルピン 米でピタバスタチン錠「ニキータ」新薬販売承認取得
・ルピン提携ナトコ 米でホスレノールチュアブル錠ジェネリック販売承認取得
・テバ 2017年12月期第2四半期決算 アクタビス・ジェネリック事業のれん
代減損費用発生で赤字に
・ドクターレディーズ・ラボラトリーズ 2018年度第１四半期決算
米国ジェネリック事業不調で減益に
・マイラン 2017年12月期第2四半期決算 メダ買収寄与もあり大幅な
増収増益に
・独スタダ 2017年12月期第2四半期決算 欧州市場ジェネリック事業好調で
増収増益に
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