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・厚生労働省保険局医療課 長期収載品の選定療養の対象医薬品リストを公表
 2024年10月実施 総数445成分1,095品目
・ニプロファーマ 大館工場が米国食品医薬品局(FDA)製造所認証取得
・日本ジェネリック つくば工場から排出される
 汚泥のマテリアルリサイクル(再生利用)を開始
・武田テバファーマ 多発性硬化症治療剤「コパキソン皮下注20mgシリンジ」製造販売承認承継
・韓国ブリオファーマ 日本で2製品目となる
 後発医薬品承認取得 日本市場での事業展開を本格化

【ニュースの座標】
・厚生労働省保険局医療課 長期収載品の選定療養の対象医薬品リストを公表 2024年10月実施 総数445成分1,095品目
・ニプロファーマ 大館工場が米国食品医薬品局(FDA)製造所認証取得
・日本ジェネリック つくば工場から排出される汚泥のマテリアルリサイクル(再生利用)を開始
・武田テバファーマ 多発性硬化症治療剤「コパキソン皮下注20mgシリンジ」製造販売承認承継
・韓国ブリオファーマ 日本で2製品目となる後発医薬品承認取得 日本市場での事業展開を本格化

【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会 2023年度第3四半期(23年10月〜23年12月)ジェネリック医薬品シェア分析結果
〔決算〕
・ダイト 2024年5月期第3四半期決算
・アステナホールディングス 2024年11月期第1四半期決算
〔組織・人事〕
・ニプロ 機構改革・人事異動(4月1日付)
・ニプロ 機構改革(4月16日付)
・日本調剤 人事異動(4月16日/5月1日付)
〔自主回収〕
・エイワイファーマ 「AK-ソリタ透析剤・FP」自主回収(クラスⅡ)
・日新製薬 「ビマトプロスト点眼液0.03%「日新」」自主回収(クラスⅡ)
・わかもと製薬 「ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」」自主回収(クラスⅡ)
・日医工 「アセスクリン手指消毒液0.2%」自主回収(クラスⅡ)

【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(4月)
〔組織・人事〕
・クオールホールディングス 役員人事
・クオールホールディングス 人事異動(4月1日付)
・トモズ 役員人事及び組織改正(4月1日付)
・メディカル一光グループ 役員人事(5月22日付)
・メディカル一光グループ 人事異動(4月1日付)
・ツルハホールディングス 人事異動(5月16日付)
・ウエルシアホールディングス 取締役候補者及びグループ会社の経営体制
・キリン堂 役員人事(5月13日付)
〔決算〕
・スギホールディングス 2024年2月期決算
・クリエイトSDホールディングス 2024年5月期第3四半期決算
・メディカル一光グループ 2024年2月期決算
・クスリのアオキホールディングス 2024年5月期決算
・ウエルシアホールディングス 2024年2月期決算

【新薬TOPICS】
●旭化成ファーマ Sobiとトロンボポエチン受容体作動薬「ドプテレット」の追加適応症に関する契約を締結
●モデルナ 「スパイクバックス筋注」の通常承認を取得
●エーザイ めまい・平衡障害治療剤「メリスロン」および筋緊張改善剤「ミオナール」の日本における権利を科研製薬に譲渡
●大塚製薬・国立がん研究センター・九州大学・京都大学・名古屋医療センター・東京大学医科学研究所・慶應義塾大学医学部 国内初の造血器腫瘍遺伝子パネル検査の製造販売承認申請
●大塚製薬とルンドベック 「エビリファイメンテナ960mg」統合失調症維持療法を対象とした欧州初となる2か月持続性製剤の承認を取得
●エーザイとバイオジェン 早期アルツハイマー病治療に対する「レケンビ」の静注維持投与に関する米国FDAへの生物製剤承認一部変更申請の提出を完了
●大塚製薬 デジタル治療アプリ「Rejoyn」が米国での認可を取得 FDAで認可された世界初の大うつ病治療アプリ
●第一三共 「トラスツズマブ デルクステカン」の米国におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認を取得
●ヤンセンファーマ 「アミバンタマブ(遺伝子組換え)とラゼルチニブの併用療法」EGFR変異を有する非小細胞肺癌に対する治療として製造販売承認を申請
●田辺三菱製薬 米国でALS治療薬「RADICAVA ORS」が希少疾病用医薬品に指定
●MSD 「キイトルーダ」が進行または再発の子宮体がんに対する一次療法において化学療法との併用で承認を申請
●武田薬品工業 新型コロナウイルス感染症ワクチン「ヌバキソビッド筋注」の2人用バイアル製剤の製造販売承認申請
●塩野義製薬 抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」台湾における小児適応追加
●日本新薬 「ウプトラビ錠0.2mgおよび同錠0.4mg」の小児肺動脈性肺高血圧症に対する国内適応追加申請「小児用0.05mg製剤」の国内新規承認申請
●エーザイ 抗てんかん剤「フィコンパ」の点滴静注用製剤を日本において発売
●参天製薬とバイエル薬品 眼科用VEGF阻害剤「アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL」を新発売
●アレクシオンファーマ 希少疾患「発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)」に対し、C5阻害剤と併用投与する世界初の経口薬「ボイデヤ」を発売
●ウルトラジェニクスジャパン ホモ接合体家族性高コレステロール血症(HoFH)治療薬「エヴキーザ点滴静注液345mg」新発売
●アルジェニクスジャパン 抗FcRn 抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤「ヒフデュラ配合皮下注」全身型重症筋無力症に対する治療薬として発売
●佐藤製薬 米アーキュティスとロフルミラスト外用剤に関するライセンス契約締結
●中外製薬 「アレセンサ」ALK陽性早期非小細胞肺がんに対する初めての術後補助療法として米国FDAより承認取得
●ロシュ・ダイアグノスティクス 脳脊髄液中のβ-アミロイドとリン酸化タウ蛋白を測定する検査薬の製造販売承認申請
●MSD 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)経口治療薬「ラゲブリオ」錠剤の剤形追加に関する製造販売承認を申請

【行政】
第32回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会
2022年度「後発医薬品品質確保対策事業」医薬品等一斉監視指導の検査結果を報告
54有効成分656品目を試験

【統計】
・厚生労働省 保険者別後発医薬品使用割合(2023年9月診療分)
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2023年度4月〜11月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2023年度11月
・厚生労働省 医療施設動態調査(2024年1月末概数)
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)2023年11月診療分
・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況(数量ベース)2023年10月診療分

【学術大会案内】
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会第18回学術大会(名古屋)


 
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