【焦点】
第9回NDBオープンデータ【内服薬】
〔2022年4月〜2023年3月診療分〕
・2023年度 内服薬(院外/院内/入院)処方数量割合
・内服薬 薬効分類別処方数量 トップ20 外来院外/外来院内/入院
・内服薬 ジェネリック処方数量・処方金額 トップ50 外来院外/外来院内/入院
【ニュースの座標】
・後発医薬品ロードマップを改訂
2029年度末までに金額シェア65%以上
「バイオ後続品の使用促進のための取組方針」新たに策定
【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会 2024年度第1四半期(24年4月〜24年6月)
ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア83.5%
・キリンホールディングス 調剤薬局向け置き薬サービス「premedi(プリメディ)」10月より高田製薬との全国展開開始 医療領域DXによる薬局での薬取り扱い品種の多様化へ対応
〔決算〕
・ダイト 2025年5月期第1四半期決算
・アステナホールディングス 2024年11月期第3四半期決算
〔組織・人事〕
・コーア商事ホールディングス 経営体制
・ニプロ 機構改革・人事異動(10月1日付)
・東和薬品 組織変更および人事異動(10月1日付)
・アステナホールディングス 取締役の委嘱業務の変更及び人事異動(12月1日付)
〔自主回収〕
・岩城製薬 「アルクロメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「イワキ」」自主回収(クラスⅡ)
・ヤクハン製薬 「消毒用エタノール「ヤクハン」」自主回収(クラスⅡ)
【行政】
・第33回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会
9品目の溶出試験結果を公表
【統計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2024年度4月〜5月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2024年度5月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)2024年5月診療分
【新薬TOPICS】
●ヤンセンファーマ 「ユバンシ配合錠」(マシテンタン10mgとタダラフィル40mgの配合剤)肺動脈性肺高血圧症に係る製造販売承認を取得 1日1回服用の肺動脈性肺高血圧症を適応とした初めてかつ唯一の配合錠
●ユーシービージャパン 「ビンゼレックス(ビメキズマブ(遺伝子組換え)」化膿性汗腺炎に対する適応追加の承認取得
●参天製薬 新規作用機序による眼圧下降作用を有する緑内障および高眼圧治療点眼剤「STN1012600(セペタプロスト点眼液)」日本における製造販売承認を申請
●塩野義製薬 うつ病治療薬候補「ズラノロン」国内における製造販売承認申請
●Meiji Seikaファルマ 新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン(レプリコン)「コスタイベ筋注用」の国内製造所追加の一部変更承認申請
●第一三共 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン「フルミスト点鼻液」発売
●第一三共 「トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)」日本における化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現の乳がんに係る一部変更承認申請
●アステラス製薬 「VYLOYTM(ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え))」局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として米国で承認取得
●エーザイ 痛風・高尿酸血症治療剤「URECE Tablets」(一般名:ドチヌラド)タイにおいて承認を取得
●小野薬品工業 「Opdivo点滴静注」台湾においてシスプラチンおよびゲムシタビンの併用療法による「切除不能または転移性尿路上皮癌の成人患者のファーストライン治療」に対する効能又は効果の追加承認を取得
●塩野義製薬 不眠症治療薬「クービビック錠」についてネクセラファーマジャパンと販売提携契約締結
●第一三共 「エンハーツ」中国におけるHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がんに係る承認取得
●Meiji Seikaファルマ 米国食品医薬品局(FDA)がウステキヌマブバイオ後続品「IMULDOSA」を生物学的製剤承認
●Meiji Seikaファルマ 欧州医薬品委員会(CHMP)がウステキヌマブバイオ後続品「IMULDOSA」の販売承認勧告を採択
●塩野義製薬とUBE 新規抗RSウイルス薬候補「S-337395」について米国FDAよりファストトラック指定を受領
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(10月)
〔組織・人事〕
・アインホールディングス 組織変更及び人事異動(10月1日付)
・総合メディカルグループ 役員の異動(10月1日付)
・アインホールディングス 人事異動(11月1日付)
【決算】
・カワチ薬品 2025年3月期第2四半期決算
・クスリのアオキホールディングス 2025年5月期第1四半期決算
・メディカル一光グループ 2025年2月期第2四半期決算
・クリエイトSDホールディングス 2025年5月期第1四半期決算
・ウエルシアホールディングス 2025年2月期第2四半期決算
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