【COVID-19と医薬品④】
評価が難しい各種の新型コロナ検査（下）
【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会 2020年度第1四半期（20年4月～6月）
ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア79.3％
・日医工とサノフィ オーソライズドジェネリック「ロレアス配合錠
「SANIK」」販売契約締結
・ジェネリック医薬品協議会「ジェネリック医薬品の日」を登録
（決 算）
・ダイト 2021年5月期第１四半期決算
・イワキ 2020年11月期第3四半期決算
（組織・人事）
・ニプロ 機構改革・人事異動（10月1日付）
・日医工 人事異動（10月16日付）
・イワキ 取締役の委嘱業務の変更及び人事異動（12月１日付）
（自主回収）
・高田製薬・日本化薬 グラニセトロン点滴静注バッグ3mg／50mL・100mL
「ＮＫ」自主回収
・長生堂製薬 グルタチオン製剤「タチオン点眼用2％」を自主回収
・ムンディファーマ イソジンシュガーパスタ軟膏自主回収
【行 政】
・第25回ジェネリック医薬品品質情報検討会
不整脈用剤・血圧降下剤11品目の試験結果を公表 セリプロロール塩酸塩錠
２製剤が非類似に
・2019年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告
834品目49有効成分を検査 １有効成分１品目が課題も最終的に適合と判定
【新薬TOPICS】
・塩野義製薬 抗菌薬「FETROJA」の米国における院内肺炎を対象とした適応
追加承認取得
・あすか製薬と杏林製薬 前立腺肥大症治療薬「AKP-009」で共同開発販売
契約締結
・エーザイと生化学工業 変形性関節症治療剤SI-613について韓国で販売提携
契約締結
・ユーシービージャパン 抗てんかん薬「イーケプラ」の販売・情報提供
大塚製薬と契約終了し単独で実施
・中外製薬 遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノム
プロファイル」ラロトレクチニブのTRK融合を有する癌に対するコンパニオン
診断機能追加に関する一部変更承認申請
・中外製薬 遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノム
プロファイル」ペミガチニブのFGFR2融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性
胆管がんに対するコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請
・日本イーライリリー 低血糖時救急治療剤「バクスミー点鼻粉末剤3mg」
新発売 室温で携帯できる初の点鼻粉末剤で、迅速な救急処置が可能に
・丸石製薬 α2作動性鎮静剤 プレセデックス「マルイシ」ファイザーとの
契約終了・販売中止
・大日本住友製薬 米国におけるパーキンソン病に伴うオフ症状治療剤
「KYNMOBI」（アポモルヒネ塩酸塩水和物）新発売 初の舌禍投与フィルム製剤
・大塚製薬 アトピー性皮膚炎に対する「ジファミラスト」の製造販売承認申請
・ファイザーとメルクバイオファーマ ALK/ROS1肺がん治療薬「ザーコリ」
日本におけるコ・プロモーション終了
・Meiji Seikaファルマ 再発・難治の成人T細胞白血病／リンパ腫を適応症とした
がん治療薬「HBI-8000」製造販売承認申請
・カネカ 新型コロナウイルスを1時間以内に検出可能なRT-qPCRキットを
医療機関および検査施設向けに販売開始
・田辺三菱製薬 2型糖尿病治療剤カナグリフロジン（TA-7284）インドネシア
での製造販売承認を取得
・アッヴィ 日本でリサンキズマブ（遺伝子組換え）の新規剤形に関する製造
販売承認を申請
・マルホとMeiji Seikaファルマ 抗ヘルペスウイルス薬
「アメナリーフ錠200㎎」国内コ・プロモーション契約締結
・キッセイ薬品工業 新規パーキンソン病治療薬でアファメド社とライセンス
契約締結
・ＭＳＤ 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」ホルモン受容体陰性かつ
HER2陰性の手術不能又は再発乳癌に対する効能・効果を承認申請
・杏林製薬 免疫調節薬「KRP－203」に関わる知的財産をアイルランド
Priothera社へ譲渡
・小野薬品工業 韓国SK Biopharmaceuticals社と抗てんかん薬
「Cenobamate」に関するライセンス契約を締結
・エーザイ 抗てんかん剤「フィコンパ」が中国で部分てんかん単剤療法および
小児適応の追加申請受理
・富士フイルム富山化学 抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」の製造
販売承認事項一部変更承認申請 新型コロナウイルス感染症に係る効能・効果
などを追加
・中外製薬 「リスジプラム」脊髄性筋萎縮症（SMA）に対する初の経口薬
として国内で製造販売承認申請
・エーザイ Cogstate社のデジタル認知機能評価技術の開発権と商業化権に
関する契約をグローバルに拡大することに合意
・中外製薬 ノボ ノルディスクと抗体エンジニアリング技術に関するライセンス
契約締結
・田辺三菱製薬 カナダ子会社がカナダ政府と新型コロナウイルスワクチン
供給について契約締結
・日本臓器製薬と大阪大学 末梢神経に直接巻いて神経の再生を促進する新たな
ナノファイバーシートの治験を開始
・武田薬品工業 短腸症候群治療剤「テデュグルチド」成人および小児の
短腸症候群患者への国内初の薬物治療として製造販売承認を申請
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（10月）
（組織・人事）
・メディカル一光グループ 組織変更および人事異動（10月1日付）
・総合メディカル 合併並びに新経営体制（10月1日付）
（決 算）
・メディカル一光グループ 2021年2月期第2四半期決算
・クリエイトＳＤホールディングス 2021年5月期第１四半期決算
・ウエルシアホールディングス 2021年2月期第2四半期決算
・キリン堂ホールディングス 2021年2月期第2四半期決算
・ファーマライズホールディングス 2021年5月期第１四半期決算
・カワチ薬品 2021年3月期第2四半期決算
【統 計】
・国立社会保障・人口問題研究所 2018年度社会保障費用統計
・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2020年度4月
・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2020年度4月～5月
・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2020年度4月～6月
・厚生労働省 2019年医療施設（動態）調査・病院報告
・厚生労働省 医療施設動態調査（2020年7月末概数）
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・ＤＰＣ・歯科・調剤）
2020年6月診療分
・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況（数量ベース）2019年10月
診療分
・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況（数量ベース）2020年1月診療分
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