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先発品の延命策として次々登場する
オーソライズド・ジェネリック

【JGJインタビュー】
「フォーミュラリーが日本の医療を変える」
 日本調剤株式会社 フォーミュラリー事業推進部部長 増原慶壮氏
【ニュースの座標】
・日医工 エルメッドエーザイの株式追加取得、完全子会社化
「エルメッド株式会社」に社名変更
・日医工とエーザイ 日医工製品の共同販促およびエーザイの統合パッケージ
 戦略における協業を開始
・東邦ホールディングスとスズケン 後発医薬品で合弁会社設立 共同での
 生産や原薬調達、物流網の効率化も検討
・東和薬品 国立循環器病研究センターと「健康寿命延伸を目的とした薬物
 治療、疾患予防、健康維持・増進などのエビデンス構築」に関する共同研究
 契約を締結
・日医工 「注射用フサン10・50」承継完了 原薬ソースを
「ナファモスタットメシル酸塩注射用「日医工」と同一に
・ニプロ 東大病院と革新的医療技術の開発を目的に共同研究総括契約
【国内市場】
・沢井製薬 エカベトNa顆粒にアセタゾラミド 原薬製造元で混入 
 調査結果発表
・武田テバ薬品 甲賀工場と水口工場を閉鎖
・日医工 エピナスチン塩酸塩DS1%小児用「日医工」を自主回収
・富士製薬工業 合成グルカゴン製剤「グルカゴン注射用1単位「F」を
 自主回収
(組織・人事)
・ニプロ 機構改革・人事異動 子会社の主な機構改革・人事異動(4月1日付)
・東和薬品 人事異動(4月1日付)
・小林化工 役員人事(4月1日付)
・大原薬品工業 取締役の新任、執行役員の委嘱業務変更(4月1日付)
(決 算)
・ダイト 2019年5月期第3四半期決算
・イワキ 2019年11月期第1四半期決算
【統 計】
・厚生労働省 2017年薬事工業生産動態統計年報
・厚生労働省 消化性潰瘍治療薬の薬剤料推移2013年4月〜2018年3月調剤分
・厚生労働省 骨粗鬆症治療薬の薬剤料推移2013年4月〜2018年3月調剤分
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2018年度4月〜10月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2018年10月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2018年11月診療分
【協会けんぽ】
 全国健康保険協会(協会けんぽ)2019年度支部事業計画の主な取り組み計画
(ジェネリック医薬品使用促進関連)
【新薬TOPICS】
・ノバルティス 国内初となるCAR-T細胞療法「キムリア」の製造販売承認を
 取得
・ノバルティス 抗IgE抗体製剤「ゾレア」の剤形追加承認を取得
・ファイザー 抗リウマチ剤「リウマトレックス」公知申請により適応追加
 承認取得
・ヤンセンファーマ 前立腺癌治療剤「アーリーダ 錠60mg」日本での製造販売
 承認取得
・全薬工業と中外製薬 抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」のCD20
 陽性の慢性リンパ性白血病に対する承認を取得
・中外製薬 「アクテムラ点滴静注」がサイトカイン放出症候群に対する
 適応拡大および用法・用量の追加承認を取得
・グラクソ・スミスクライン 3成分配合治療薬テリルジー100 エリプタの承認
 を取得 日本におけるCOPD患者に対する初めての単一吸入器による1日1回
 投与の3成分配合治療薬
・塩野義製薬と武田薬品工業 注意欠陥/多動性障害治療剤
「ビバンセ カプセル 20mg・30mg」の製造販売承認を取得
・中外製薬 リスジプラムが脊髄性筋萎縮症に対する希少疾病用医薬品に指定
・第一三共とアストラゼネカ トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)に
 関するグローバル開発・販売で戦略提携
・ヤンセンファーマ 既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎に
 対する「ステラーラ」の適応追加承認を申請
・アストラゼネカ 選択的SGLT2阻害剤「フォシーガ」日本で1型糖尿病に
 対する効能・効果および用法・用量の追加承認を取得
・ゼリア新薬 鉄欠乏性貧血治療剤「フェインジェクト静注500mg」の製造
 販売承認取得
・帝人ファーマ 日本初のADA酵素補充療法剤 「レブコビ筋注2.4mg」が
 製造販売承認を取得
・タカラバイオ 「腫瘍溶解性ウイルス C-REV」の切除不能・
 転移性メラノーマを対象とした国内製造販売承認を申請
・中外製薬 胃炎・消化性潰瘍治療剤「アルサルミン」の事業を富士化学工業へ
 譲渡
・持田製薬とファイザー SNRI「デスベンラファキシン」の開発・販売等に
 関するライセンス契約を締結
・エーザイ 新規線維芽細胞増殖因子(FGF)受容体選択的チロシンキナーゼ
 阻害剤「E7090」厚生労働省の「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
・オンコリスバイオファーマと中外製薬 「テロメライシン」に関する独占的
 ライセンス契約および資本提携契約を締結
・塩野義製薬 新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬
「セフィデロコル」が欧州における製造販売承認申請受理 迅速審査に指定
・第一三共 Valemetostat(DS-3201)が「先駆け審査指定制度」対象品目に
 指定
・塩野義製薬 米BDSI社とオピオイド誘発性便秘症治療薬で販売契約を締結
・塩野義製薬 オピイド誘発性便秘症治療薬「Rizmoic」で独Sandozと独・英・
 蘭での販売契約締結
・サノフィとヤクルト 「ザルトラップ 点滴静注100mg/200mg」の
 コ・プロモーション契約を終了
・田辺三菱製薬 中国の国家薬品監督管理局がALS治療薬「ラジカット」
 申請受理
・第一三共 疼痛治療剤「タリージェ錠」新発売
・ムンディファーマと丸石製薬 持続性癌疼痛治療剤「タペンタ錠」日本での
 コ・プロモーション契約締結
・トーアエイヨー 経皮吸収型・β1遮断剤「ビソノテープ」中国企業と中国に
 おける開発及び販売契約締結
・富士フイルム バイオ医薬品の開発・製造受託サービスを強化 −抗体医薬品
 の生産プロセスの開発期間を大幅短縮 受託業界で最短となる34週間を実現
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(2019年4月)
・クオールホールディングス ナチュラルライフ株式取得、子会社化
・新生堂薬局 九州初 コンビニ併設型24時間営業の調剤薬局を福岡徳洲会
 病院前に開局
(組織・人事)
・総合メディカルホールディングス 人事異動(4月1日付)
・メディカル一光 組織変更および役員等の異動(4月1日付)
・メディカル一光 役員人事(5月22日付)
・メディカルシステムネットワーク 取締役の委嘱事項変更及び人事異動
(4月1日付)
・ツルハホールディングス 子会社の組織変更と人事異動(5月16日付)
・キリン堂ホールディングス 役員人事
・ウエルシアホールディングス 経営体制(5月28日付)
(決 算)
・クリエイトSDホールディングス 2019年5月期第3四半期決算
・スギホールディングス 2019年2月期決算
・メディカル一光 2019年2月期決算
・キリン堂ホールディングス 2019年2月期決算
・ウエルシアホールディングス 2019年2月期決算
・ファーマライズホールディングス 2019年5月期第3四半期決算
【海外市場】
・独スタダ 2018年12月期決算
・ルピン フルオシノニド軟膏0.05%を米で発売
・ルピン タダラフィル錠を米で発売
・ドクターレディーズ 米国での皮膚科薬ブランド販売権をアンコール・
 ダーマトロジー社に売却・譲渡
・テバ テストステロンアンドロゲルジェネリックを米で発売
・ルピン 抗うつ剤フルオキセチン錠を米で発売
・ルピン テストステロンゲルを米で発売
・ドクターレディーズ 米で承認済み未販売のANDA承認42件取得
・テバ 慢性鉄過剰症薬エックスジェード経口懸濁液用ジェネリックを米国で
 発売
・ヒクマ ノルエピネフリン酒石酸注を米国で発売
・サンファーマ 2019年3月期第3四半期決算 

 
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