【市場動向】
ジェネリックメーカー主要生産工場
【ニュースの座標】
・日本ジェネリック製薬協会　2018年度第2四半期（18年7月〜9月）
　ジェネリック医薬品シェア分析結果　数量シェア73.2%
・ニプロ　ニプロＥＳファーマの医療用医薬品営業部門を４月に統合　
　製造販売会社として存続
・協会けんぽ静岡支部　地域フォーミュラリ導入で薬剤費削減想定金額は
　最大13億5692万円　プロトンポンプ阻害薬でフォーミュラリの有用性高く
・日本ケミファ、コーアイセイの２社に公取委による立入検査　炭酸ランタン
　で独禁法違反疑い
・大原薬品工業　創薬ベンチャーＰＲＩＳＭ社に資本出資
・ニプロ　ジゴキシン錠0.125mg「ＮＰ」を自主回収
・ニプロ　ブロチゾラム0.125mg「ＮＰ」ブロチゾラム0.25mg「ＮＰ」を
　自主回収
・沢井製薬　長野営業所、北陸営業所を閉鎖・移管
【国内市場】
・平成31年日本ジェネリック製薬協会　新年賀詞交歓会　「新元号の時代に
　新たなジェネリック医薬品ビジョンを持つ」
（決　算）
・ダイト　2019年5月期第2四半期決算
・イワキ　2018年11月期決算
（組織・人事）
・ニプロ　機構改革・人事異動（１月７日付）
・日本ケミファ　組織変更および人事異動（１月１日付）
・イワキ　役員の異動（2月22日付）
【行　政】
・第21回ジェネリック医薬品品質情報検討会
・抗菌剤・抗ウイルス剤12品目の試験結果を公表
・バラシクロビル錠後発11製剤、フルコナゾールカプセル後発１製剤、
　アジスロマイシン錠後発５製剤が先発品と非類似に
・福岡県ジェネリック医薬品使用促進協議会
【新薬TOPICS】
・中外製薬　抗PD-L1抗体「テセントリク」の乳がんへの適応拡大および
　剤形追加で承認申請
・中外製薬　厚労省から「ヘムライブラ皮下注」インヒビター非保有の
　血友病Aへの適応拡大と用法・用量追加承認を取得
・中外製薬　抗PD-L1抗体「テセントリク」が切除不能な進行・再発の
　非小細胞肺癌に対する用法・用量追加の承認を取得
・ＭＳＤ　抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」が癌・悪性黒色腫など
　への効能・効果について一部変更承認を取得
・アステラス製薬と寿製薬　「スーグラ錠」が国内で1型糖尿病の効能・効果
　および用法・用量追加の承認を取得
・中外製薬　ROS1/TRK阻害剤「エヌトレクチニブ」のNTRK融合遺伝子陽性の
　固形がんに対する製造販売承認申請
・中外製薬　抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」について
　視神経脊髄炎などで米FDAが画期的治療薬に指定
・EAファーマ　慢性便秘症治療薬の台湾でのライセンス契約をSynmosa社と締結
・持田製薬と富士薬品　痛風・高尿酸血症治療剤を製造販売承認申請
・ニプロ　脊髄損傷の治療に用いる再生医療等製品「自己骨髄間葉系幹細胞」で
　条件及び期限付承認を取得
・科研製薬　米コーバス社と全身性強皮症及び皮膚筋炎治療剤「レナバサム」の
　日本での開発・販売で提携及びライセンス契約
・中外製薬　遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノム
　プロファイル」の承認を取得
・協和発酵キリン　抗FGF23完全ヒト抗体ブロスマブの国内製造販売承認申請
・アステラス・アムジェン・バイオファーマとアステラス製薬、ユーシービー
　ジャパン　「イベニティ」が骨粗鬆症の治療薬として製造販売承認を取得
・あすか製薬と武田薬品工業　子宮筋腫治療剤「レルミナ錠40mg」が日本での
　製造販売承認取得
・トーアエイヨーとアステラス製薬　経皮吸収型・β1遮断剤「ビソノテープ」
　の頻脈性心房細動の効能・効果など取得
・ＭＳＤ　β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ザバクサ配合点滴静注用」
　の製造販売承認を取得
・アステラス製薬　前立腺癌治療剤「ゴナックス皮下注用」が日本において
　製造販売承認事項一部変更承認と製造販売承認を取得
・ファイザー　「ビジンプロ」（ダコミチニブ水和物）の製造販売承認を取得
・第一三共　高コレステロール血症治療剤「ベムペド酸」の欧州での独占的
　販売権契約を締結
・アステラス製薬とアストラゼネカ　喘息・COPD治療配合剤「シムビコート
　タービュヘイラー」を販売移管　共同販促を終了
・東レ　Meiji Seikaファルマとそう痒症改善剤「TRK-820」のタイ・
　インドネシアでのライセンス契約を締結
・中外製薬　「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」の使用目的追加
　に関する一部変更承認を申請「エヌトレクチニブ」のコンパニオン診断として
・ヤンセンファーマ　承認申請中の前立腺癌治療薬「アパルタミド」を日本新薬
　とコプロ
・大塚製薬　国内初のアルコール依存症における飲酒量低減薬
「セリンクロ錠10mg」が製造販売承認を取得
・アステラス製薬　催眠鎮静剤「ドルミカム注射液 10mg」の製造販売承認を
　丸石製薬に承継
・ＫＭバイオロジクスとアステラス製薬　ヒト用ワクチン等および血漿分画製剤
　の契約が満了
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2018年度4月〜7月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2018年6月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2018年7月
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合　2018年8月診療分
・厚生労働省　平成29年（2017）医療施設（動態）調査・病院報告
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（2019年1月）
(組織・人事）
・ファーマライズホールディングス　子会社の代表取締役異動（１月７日付）
（決　算）
・メディカル一光　2019年2月期第3四半期決算
・スギホールディングス　2019年2月期第3四半期決算
・キリン堂ホールディングス　2019年2月期第3四半期決算
・クリエイトＳＤホールディングス2019年5月期第2四半期決算
・ファーマライズホールディングス　2019年5月期第2四半期決算
・ウエルシアホールディングス　2019年2月期第3四半期決算
・カワチ薬品　2019年3月期第3四半期決算
・総合メディカルホールディングス　2019年3月期第3四半期決