【焦 点】
第７回ＮＤＢオープンデータ【内服薬】
〔2020年4月―2021年3月診療分〕
・内服薬 薬効分類別処方数量 トップ20
外来院外／外来院内／入院
・内服薬 ジェネリック処方数量・処方金額 トップ50
外来院外／外来院内／入院
【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会 供給状況情報提供ページ「製品の供給状況に
ついて」全面改修 会員企業の供給状況を即時公開
・東和薬品 新たな健康関連事業におけるライフサイエンス領域の研究開発
拠点として「健都ライフ・イノベーションセンター」を開設
(組織・人事)
・コーア商事ホールディングスグループ 役員体制
・サンファーマ 新社長に山邊晴子氏が就任 中道氏は取締役会長に
（10月１日付）
・共和クリティケア 10月１日付で社名を「ネオクリティケア製薬」に変更
(決 算)
・ダイト 2023年5月期第1四半期決算
・アステナホールディングス 2022年11月期第3四半期決算
(自主回収)
・岩城製薬 「ビトラ軟膏0.1％（旧販売名）」
「アルクロメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「イワキ」」自主回収
（クラスⅡ）
・岩城製薬 「ラノコナゾール外用液1%「イワキ」」自主回収（クラスⅡ）
・沢井製薬 「カルボプラチン点滴静注液50mg/150mg/450mg
「サワイ」」自主回収（クラスⅡ）
・日医工 「カルボプラチン点滴静注液50mg/150mg/450mg「TYK」」
自主回収（クラスⅡ）
・東和薬品 「ケトチフェンカプセル1mg「トーワ」」自主回収
（クラスⅡ）
【統 計】
・厚生労働省 2021年医療施設（動態）調査・病院報告の結果（年報）
・厚生労働省 医療施設動態調査（2022年7月末概数）
【新薬TOPICS】
・エーザイ 「メトジェクト皮下注シリンジ」（一般名メトトレキサート）
日本で関節リウマチに係る製造販売承認を取得
・サノフィ 4価髄膜炎菌ワクチン「メンクアッドフィ筋注」の国内製造
販売承認を取得
・サノフィ 後天性血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）で新規作用機序
「カブリビ注射用10mg」日本で製造販売承認を取得
・バイエル薬品と参天製薬 眼科用VEGF阻害剤「アイリーア硝子体内
注射液40mg/mL」6つ目の適応症となる未熟児網膜症の適応追加承認を
取得
・ファイザー 過活動膀胱治療剤「トビエース」
(一般名：フェソテロジンフマル酸塩）小児を対象とした神経因性膀胱に
おける排尿管理の適応追加承認取得
・日本ベーリンガーインゲルハイム 膿疱性乾癬の急性症状の治療薬
「スペビゴ点滴静注450mg」の製造販売承認を取得
・ヤンセンファーマ 「カービクティ点滴静注」の再発又は難治性の多発性
骨髄腫における製造販売承認を取得
・ユーシービージャパン ドラベ症候群に伴うてんかん発作治療薬
「フィンテプラ」承認取得
・アストラゼネカ 「テゼスパイア皮下注210mgシリンジ」重症喘息治療薬
として日本で承認を取得
・興和 高コレステロール血症治療剤「リバゼブ配合錠LD／HD」国内での
製造販売承認取得 ピタバスタチンカルシウム水和物とエゼチミブの配合剤
・キッセイ薬品工業と丸石製薬 透析患者におけるそう痒症治療薬
「ジフェリケファリン酢酸塩」の国内製造販売承認申請
・大塚製薬とデンカ ノロウイルス抗原キット「クイックナビ‐ノロ3」
新発売
・大正製薬 関節リウマチ治療薬「ナノゾラ皮下注30mgオート
インジェクター」国内製造販売承認申請
・中外製薬 ペルツズマブとトラスツズマブの固定用量による配合皮下
注製剤、HER2陽性乳がんおよび大腸がんに対し、国内で製造販売承認申請
・サノフィ 血友病A治療薬「fanesoctocog alfa」日本での承認申請
・モデルナ・ジャパン オミクロン亜系統BA.4/BA.5対応の追加接種用2価
ワクチン「mRNA-1273.222」を承認事項一部変更申請
・参天製薬 緑内障患者を対象とした点眼剤「STN1013001
（ラタノプロスト50μg/mLカチオニック 乳化点眼剤）」承認申請を欧州
医薬品庁（EMA）が受理
・ファイザーとビオンテック COVID-19ワクチン「コミナティ筋注
6ヵ月～4歳用」および「コミナティRTU筋注（2価：起源株／
オミクロン株A.4-5）」日本における承認取得
・ファイザーとビオンテック 日本において5～11歳の小児に対する
COVID-19の2価ワクチン（起源株／オミクロン株BA.4-5）を承認申請
・田辺三菱製薬 視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬「イネビリズマブ」
台湾における輸入販売承認を取得
・協和キリン 抗悪性腫瘍剤用途の「マイトマイシンC製剤」の国内一部
変更承認申請
・小林製薬 新型コロナウイルス抗原検査キット「エスプライン
SARS-CoV-2N（一般用）」が製造販売承認取得 鼻腔でも唾液でも測れる
「2WAY検査キット」
・グラクソ・スミスクライン 高年齢成人を対象とした呼吸器合胞体ウイルス
（RSウイルス）ワクチン候補を日本で承認申請
・バイエル薬品 末梢動脈疾患に用いる経口抗凝固薬「イグザレルト錠
2.5mg」発売
・サノフィ 「デュピクセント（デュピルマブ）」アトピー性皮膚炎患者に
対する小児用法・用量を申請
・武田薬品工業 無又は低ガンマグロブリン血症の治療薬としての20％
皮下注用人免疫グロブリン製剤の日本における製造販売承認申請
・アステラス製薬 米Taysha社とアデノ随伴ウイルス(AAV)遺伝子治療
プログラムに関する戦略的提携に関する契約を締結
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（10月）
(組織・人事)
・総合メディカルグループ 役員・執行役員の異動（10月1日付）
(決 算)
・メディカル一光グループ 2023年2月期第2四半期決算
・カワチ薬品 2023年3月期第2四半期決算
・クスリのアオキホールディングス 2023年5月期第1四半期決算
・スギホールディングス 2023年2月期第2四半期決算
・クリエイトSDホールディングス 2023年5月期第1四半期決算
・ファーマライズホールディングス 2023年5月期第1四半期決算
・ウエルシアホールディングス 2023年2月期第2四半期決算
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