【焦 点】
第6回NDBオープンデータ 内服薬
〔2019年4月-2020年3月〕
・内服薬 薬効分類別処方数量 トップ20
外来院外／外来院内／入院
・内服薬 ジェネリック処方数量・処方金額 トップ50
外来院外／外来院内／入院
【ニュースの座標】
・「医薬品産業ビジョン2021」策定 「革新的創薬」と「医薬品の品質
確保・安定供給」目指すビジョンに明記 後発医薬品の品質確保と安定
供給を徹底
・高田製薬 北埼玉工場に注射剤専用の新棟建設 22年10月竣工、
24年2月稼働開始予定
・東和薬品 関西出荷センターを開設
【国内市場】
(組織・人事)
・東和薬品 組織変更および人事異動（10月1日付）
・日医工 組織変更および人事異動（10月1日付）
・三和化学研究所 役員及び組織責任者の人事異動（10月1日付）
・コーア商事ホールディングス グループ会社の役員人事（9月15日付）
・テバエーピーアイ 新代表取締役社長にシャルマ氏就任（9月1日付）
・富士製薬工業 役員人事、組織改編及び人事異動（10月1日付）
・日本調剤 人事異動（10月1日付）
(自主回収)
・長生堂製薬 「アセトアミノフェン錠200mg・300mg「JG」」自主回収
（クラスⅡ）製造委託企業も自主回収
・長生堂製薬 「アイスフラット懸濁用配合顆粒」自主回収（クラスⅡ）
・日本ジェネリック 「エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg・5mg「JG」」
自主回収（クラスⅡ）
・沢井製薬 「ニコランジル錠2.5mg「サワイ」」自主回収（クラスⅡ）
・東和薬品 「ニコランジル錠2.5mg「トーワ」」自主回収（クラスⅡ）
・共和薬品工業 「オメプラゾール錠20mg「アメル」」自主回収
（クラスⅡ）
・岩城製薬 「ピコスルファートナトリウム錠7.5mg「イワキ」」
「シンラック錠7.5」自主回収（クラスⅡ）
【新薬TOPICS】
・アストラゼネカ 「タグリッソ」EGFR遺伝子変異陽性の早期肺がんに
対する術後補助療法の追加適応に向け、製造販売承認事項一部変更承認を
申請
・大塚製薬 「アジョビ皮下注225mgシリンジ」新発売
・参天製薬 ドライアイ点眼剤「STN1008903」
（ 一般名： ジクアホソルナトリウム ）の製造販売承認を申請
・日本イーライリリーと第一三共 片頭痛治療剤「ラスミジタンコハク酸塩」
日本における販売提携契約締結
・アストラゼネカと小野薬品工業 「フォシーガ」が慢性腎臓病の治療薬
として承認を取得
・武田薬品工業 経口PARP阻害薬「ゼジューラ錠」製造販売承認取得
・グラクソ・スミスクライン 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に
対する治療薬としてモノクローナル抗体「ソトロビマブ」の製造販売
承認を申請
・武田薬品工業 悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」の
「CD30陽性ホジキンリンパ腫」における小児の一次治療に関する製造
販売承認事項一部変更承認を申請
・大日本住友製薬 2型糖尿病治療剤「ツイミーグ」国内で新発売
・ＭＳＤ 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」腎細胞がんの術後
補助療法としての承認を申請
・小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ 「オプジーボ」と「ヤーボイ」
の併用療法および「オプジーボ」と化学療法の併用療法、根治切除不能な
進行・再発の食道がんを対象とした併用療法に係る国内製造販売承認事項
一部変更承認申請
・大鵬薬品工業 HSP90阻害剤 「ピミテスピブ（TAS-116）」
GIST(消化管間質腫瘍)に対する製造販売承認申請
・バイエル薬品 慢性心不全治療剤「ベリキューボ錠」発売
・あすか製薬 武田薬品工業と婦人科疾患領域における「relugolix配合剤」
に関するライセンス契約合意
・アステラス製薬 抗体-薬物複合体「パドセブ点滴静注用30mg」
がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌の治療薬で製造販売
承認取得
・ＭＳＤ 深在性真菌症治療剤「ノクサフィル」侵襲性アスペルギルス症の
効能効果追加承認を取得
・アッヴィ・エーザイ・EAファーマ ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル
抗体「ヒュミラ」潰瘍性大腸炎に係る用法・用量において成人に対する
高用量と小児の追加承認を取得
・大塚製薬 アトピー性皮膚炎治療剤「モイゼルト軟膏」製造販売承認取得
・キッセイ薬品工業 選択的C5a受容体拮抗薬「タブネオスカプセル10mg」
国内における製造販売承認取得
・サノフィ ポンペ病治療剤「ネクスビアザイム点滴静注用 100mg」
日本で製造販売承認を取得
・ファイザー アトピー性皮膚炎治療薬「サイバインコ錠50mg」
「同錠 100mg」「同錠 200mg」の製造販売承認取得
・ファイザー 持続性ペニシリン製剤「ステルイズ水性懸濁筋注シリンジ」
の製造販売承認を取得
・日本イーライリリー 抗悪性腫瘍剤「レットヴィモカプセル40mg、
同カプセル80mg」RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の
非小細胞肺癌に対する治療薬として製造販売承認を取得
・ノバルティスファーマ 高血圧症に対するアンジオテンシン受容体
ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト錠」の効能追加の承認を取得
・ノバルティスファーマ 「コセンティクス」、尋常性乾癬および関節症性
乾癬（乾癬性関節炎）、膿疱性乾癬の用法及び用量の承認事項一部変更
承認を取得 小児への投与が可能に
・ヤンセンファーマ 抗悪性腫瘍剤「イムブルビカ」慢性移植片対宿主病に
係る製造販売承認を取得
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（9月）
（決 算）
・アインホールディングス 2022年4月期第1四半期決算
・ツルハホールディングス 2022年5月期第1四半期決算
【統 計】
・厚生労働省 2020年度医療費動向（概算医療費）
・厚生労働省 2020年度調剤医療費動向
|
