【薬価改定】
2024年度薬価基準改定を告示
改定対象は17281品目
後発品企業指標を試行導入
「Ａ区分」40社、「Ｂ区分」39社、「Ｃ区分」111社
78成分規格124品目がより上の価格帯に集約
【ニュースの座標】
・後発医薬品の新目標　「金額シェア65%以上」を副次目標に設定　「数量シェア80%以上」は主目標で継続　バイオシミラー目標を新たに設定
・ダイト　総合研究センター竣工　投資額27億円
・ダイト　第十製剤棟　第２期工事に着手　生産設備の増強図る　2025年1月竣工
・コーア商事　大阪社屋内医薬分析センター試験室改修工事完了　医薬品原薬倉庫（危険物用）も竣工
・コーアイセイ　蔵王倉庫竣工
【国内市場】
〔組織・人事〕
・東和薬品　組織変更および人事異動（4月1日付）
・アステナホールディングス　代表取締役の異動（2月28日付）
・アステナホールディングス　取締役の委嘱業務の変更及び組織変更及び人事異動（2月28日／3月1日付）
・日本ケミファ　人事異動（4月1日付）
・日本化薬　執行役員の異動（4月1日付）
・三和化学研究所　執行役員及び組織責任者の人事異動（4月1日付）
・三和化学研究所　組織変更（4月1日付）
・持田製薬　子会社の人事異動（4月1日付）
・日本調剤　取締役・執行役員の担当職務及び業務委嘱事項の変更、組織改編並びに人事異動（4月1付）
・東和薬品　鹿児島営業所を3月31日で閉所
〔自主回収〕
・沢井製薬　「ケトチフェンDS小児用0.1％「サワイ」」自主回収（クラス?）
・沢井製薬　「セフポドキシムプロキセチルDS小児用5%「サワイ」」自主回収（クラス?）
・東和薬品　「オロパタジン塩酸塩錠5mg「トーワ」」自主回収（クラス?）
・沢井製薬　「カルボプラチン点滴静注液50mg「SW」」「カルボプラチン点滴静注液150mg「SW」」「カルボプラチン点滴静注液450mg「SW」」自主回収（クラス?）
・太陽ファルマ　「バクトラミン配合錠」自主回収（クラス?）
・サンド　「エンタカポン錠100mg「サンド」」自主回収（クラス?）
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（3月）
〔組織・人事〕
・キリン堂ホールディングス　役員人事（2月29日付）
・ツルハホールディングス　海外子会社の代表取締役の異動（4月1日付）
・総合メディカルグループ　人事異動（4月1日付）
・ファーマライズホールディングス　組織変更及び人事異動（4月1日付）
・富士薬品　施行役員人事（4月1日付）
〔決算〕
・アインホールディングス　2024年4月期第3四半期決算
・ツルハホールディングス　2024年5月期第3四半期決算
・ファーマライズホールディングス　2024年5月期第3四半期決算
【新薬TOPICS】
●中外製薬　「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」RET受容体型チロシンキナーゼ阻害剤セルペルカチニブのRET融合遺伝子陽性固形がんに対するコンパニオン診断として承認を取得
●ＭＳＤ　抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」局所進行子宮頸がんに対する同時化学放射線療法との併用で承認を申請
●ファイザー　抗TFPIモノクローナル抗体「マルスタシマブ（遺伝子組換え）」血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターのない血友病患者における出血傾向の抑制に関する製造販売承認申請
●ギリアド・サイエンシズ　HIV-1感染症の曝露前予防として、ツルバダ配合錠の日本での公知申請による適応追加を申請
●参天製薬　近視の進行抑制治療を目的とする点眼剤「STN1012700 / DE-127（アトロピン硫酸塩水和物点眼液）」日本における製造販売承認を申請
●塩野義製薬　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬「ゾコーバ錠125mg」日本において通常承認取得
●中外製薬　「テセントリク」超希少な疾患である胞巣状軟部肉腫に対する適応拡大申請
●中外製薬　「モスネツズマブ」再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対し国内で製造販売承認申請
●BIKEN財団・田辺三菱製薬・ファイザー　「ゴービック水性懸濁注シリンジ」（百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合ワクチン）発売
●ユーシービージャパン　「ビンゼレックス皮下注320mgオートインジェクター」剤形追加申請
●第一三共　「ダトポタマブ デルクステカン」日本でのホルモン受容体陽性かつHER2陰性の転移性乳がんに係る製造販売承認を申請
●KMバイオロジクスとMeiji Seikaファルマ　百日せき・ジフテリア・破傷風・不活性ポリオ・Hib混合ワクチン「クイントバック水性懸濁注射用」新発売
●田辺三菱製薬　SGLT2阻害剤「カナグルOD錠」剤形追加承認　国内初のSGLT2阻害薬のOD錠
●日本新薬と日本イーライリリー　可逆的非共有結合型BTK阻害剤「ピルトブルチニブ」に関する日本におけるアライアンス契約締結
●第一三共　麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチンの日本における製造販売承認を申請
●あすか製薬　難吸収性リファマイシン系抗菌薬「リフキシマ錠（リファキシミン）」の小児に対する用法及び用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認取得
●参天製薬　アレルギー性結膜炎治療剤「アレジオン眼瞼クリーム0.5%」（エピナスチン塩酸塩）の日本における製造販売承認を取得
●中外製薬　眼科領域唯一のバイスペシフィック抗体「バビースモ」網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫に対する承認を取得
●中外製薬　「ピアスカイ注340mg」発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し、日本で製造販売承認を取得
●日本新薬　高リスク急性骨髄性白血病治療剤「ビキセオス配合静注用」製造販売承認取得
●ノバルティスファーマ　小児専用剤形の「エンレスト粒状錠小児用」に対する承認を取得
●ファイザー　「ベスポンサ点滴静注用」再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病の小児に対する用法及び用量の承認取得
●ファイザー　ダニ媒介性脳炎の発症を予防する国内初のワクチン「タイコバック水性懸濁筋注」成人と小児剤形の製造販売承認を取得
●ファイザー　「エルレフィオ皮下注」製造販売承認を取得　多発性骨髄腫に対する初めての二重特異性抗体
●ファイザー　60歳以上のRSウイルス感染症を予防「アブリスボ筋注用」適応追加の承認取得
●ファイザー　「プレベナー20水性懸濁注」小児に対する製造販売承認取得
●マルホ　アトピー性皮膚炎の痒み(小児)・結節性痒疹に対する抗体医薬品｢ミチーガ皮下注用30?バイアル｣製造販売承認取得
●ユーシービージャパン　「フィンテプラ」レノックス・ガストー症候群に対する適応追加の承認取得
●武田薬品工業　先天性血栓性血小板減少性紫斑病治療剤「アジンマ静注用1500」（アパダムターゼ　アルファ（遺伝子組換え）/シナキサダムターゼ　アルファ（遺伝子組換え））の日本における製造販売承認取得
●ノーベルファーマ　自己免疫性肺胞蛋白症治療剤「サルグマリン吸入用250μg」製造販売承認取得
●ノーベルファーマ　縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチー治療剤「アセノベル徐放錠500?」製造販売承認取得
●ノーベルファーマ　低亜鉛血症治療剤「ジンタス錠25?/50?」製造販売承認取得
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2023年度4月〜10月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2023年度10月
・厚生労働省　医療施設動態調査（2023年12月末概数）
・厚生労働省　2022年医師・歯科医師・薬剤師統計の結果
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）2023年10月診療分
【学術大会案内】
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会第18回学術大会（名古屋）