【焦 点】
第5回 NDBオープンデータ【内服薬】
〔2018年4月-2019年3月診療分〕
・内服薬 薬効分類別処方数量・処方金額 トップ20
外来院外／外来院内／入院
・内服薬 ジェネリック処方数量・処方金額 トップ50
外来院外／外来院内／入院
【ニュースの座標】
・東和薬品 製造管理・品質管理の取り組みを公表 教育訓練やシステム
導入、独自のエキスパート認定制度導入
・日本ジェネリック製薬協会 2020年度第2四半期（20年7月～9月）
ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア78.9%
・日本ジェネリック製薬協会 小林化工問題への対応公表
・興和薬品と日医工 代謝賦活剤「アデホスコーワ腸溶錠 20」共同販売開始
・岩城製薬 キノファーマへ資本出資および業務提携
・丸紅ケミックス ウイルス安全性評価試験受託事業を拡大 生物科学安全
研究所施設を国際基準対応へ
【国内市場】
(決 算）
・ダイト 2021年5月期第2四半期決算
・イワキ 2020年11月期決算
(組織・人事)
・日本調剤 取締役に対する業務委嘱事項の変更 及び組織改編（1月1日付）
・日医工 組織変更および人事異動（2月1日付）・東和薬品 人事異動
（2月1日付）
(自主回収)
・日医工 38品目を自主回収（クラスⅡ）
・東和薬品 ジピリダモール錠25mg・100mg「トーワ」自主回収（クラスⅡ）
・日新製薬 ジピリダモール錠25mg「日新」自主回収（クラスⅡ）
【新薬TOPICS】
・宇部興産と第一三共 抗血小板剤「プラスグレル塩酸塩」脳梗塞再発抑制
の効能追加一部変更承認を申請
・小野薬品工業 Chordia TherapeuticsとMALT1阻害剤「CTX-177」に
関するライセンス契約を締結
・ファイザー ALK陽性肺がん治療薬「ローブレナ」、適応拡大を申請
・アストラゼネカ SGLT2阻害剤「フォシーガ」の慢性腎臓病治療薬として
の効能・効果追加を申請
・富士フイルム 銀増幅イムノクロマト法を用いた「新型コロナウイルス
抗原検査キット」の製造販売承認を申請
・小野薬品工業 「オプジーボ注20mg、100mg」韓国で「進行・再発の
非小細胞肺がんのファーストライン治療」に対する効能又は効果の追加
承認取得
・サノフィ 再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬「サークリサ」製造
販売承認事項一部変更承認申請
・中外製薬 骨粗鬆症治療薬「エディロール」 中国において承認を取得
日本に次いで中国でも骨粗鬆症の治療薬として承認
・小野薬品工業 カルシウム受容体作動薬「パーサビブ静注透析用シリンジ」
新発売
・大日本住友製薬 前立腺がん治療剤「ORGOVYX」（レルゴリクス）
米国で承認取得
・ＭＳＤ 4価HPVワクチン「ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ」男性への
接種対象拡大と肛門がんの予防適応の追加を取得
・アストラゼネカとＭＳＤ 「リムパーザ」進行卵巣がん、前立腺がん、
膵がんの治療薬として日本で適応拡大を同時取得
・サノフィ 「マブキャンパス点滴静注 30mg」同種造血幹細胞移植の
前治療に対する適応追加承認を取得
・中外製薬 「テセントリク」化学療法未治療のPD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する単剤治療として承認を取得
・日本イーライリリー 経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤「オルミエント錠
4mg、同2mg 」既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対する適応
追加の承認を取得
・ユーシービージャパンと第一三共 抗てんかん剤「ビムパット」の国内に
おける効能追加に係る一部変更承認取得
・ロシュ・ダイアグノスティックス 体外診断用医薬品「エクルーシス試薬
IL-6」が保険適用
・富士製薬工業 天然型黄体ホルモン製剤（FSN 011 01）製造販売承認申請
・協和キリン レオファーマが尋常性乾癬治療剤「ドボベット フォーム」
の製造販売承認を取得
・シンバイオ製薬 トレアキシン液剤「RTD製剤」発売
・楽天メディカルジャパンとSPLine 「アキャルックス」の代理店契約を
締結
・科研製薬 新規多重特異性抗体医薬に関するライセンス及び共同開発契約
締結
・アステラス製薬とゼリア新薬工業 「アコファイド錠」の共同販促終了
および販売移管
・マルホ キノロン系外用抗菌剤「ゼビアックス油性クリーム2％」製造
販売承認（剤形追加）取得
・ヤンセンファーマ 「イムブルビカ」慢性移植片対宿主病に係る製造販売
承認を申請
・バイエル薬品 経口抗凝固剤「イグザレルトOD錠」を新発売
・サノフィ ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のある
「avalglucosidase alfa」日本で承認申請
・塩野義製薬 抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ欧州で承認取得
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（１月）
(決 算)
・スギホールディングス 2021年2月期第3四半期決算
・メディカル一光グループ 2021年2月期第3四半期決算
・ウエルシアホールディングス 2021年2月期第3四半期決算
・クリエイトSDホールディングス 2021年5月期第2四半期決算
・ファーマライズホールディングス 2021年5月期第2四半期決算
・カワチ薬品 2021年3月期第3四半期決算
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2020年度4月～8月
・厚生労働省 医療施設動態調査（2020年10月末概数）
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・ＤＰＣ・歯科・調剤）
2020年8月診療分
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