【ジェネリック医薬品承認情報】
・2023年6月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認 初承認14成分
・ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧（2023年2月15日承認分）
【ニュースの座標】
・日医工 臨時株主総会で経営再建案に関する議案を承認 今春合同会社ジェイ・エス・ディーの完全子会社となり上場廃止へ
・秋田県 ニプロファーマに業務改善命令 大館工場で承認書と異なる方法で
製造・試験実施 虚偽の記録作成等
【国内市場】
・高田製薬 家庭用鼻腔粘膜保護材「ナサリーズ」のコ・プロモーション開始
・共和薬品工業 ビプレッソ徐放錠50mg／150mg製造販売承認承継
（組織・人事）
・ダイト 執行役員の異動（3月1日付）
・キョーリンリメディオ 役員の異動（3月31日付）
・三和化学研究所 執行役員及び組織責任者の人事異動（4月1日付）
・三和化学研究所 営業本部の組織変更（4月1日付）
（自主回収）
・カイゲンファーマ 「ジメチコン内用液2%「カイゲン」（旧販売名バルギン
消泡内用液2%）自主回収（クラスⅡ）
（決 算）
・サワイグループホールディングス 2023年3月期第3四半期決算
・日医工 2023年3月期第3四半期決算
・東和薬品 2023年3月期第3四半期決算
・富士製薬工業 2023年9月期第1四半期決算
・ニプロ 2023年3月期第3四半期決算
・日本調剤 2023年3月期第3四半期決算
・日本ケミファ 2023年3月期第3四半期決算
・日本化薬 2023年3月期第3四半期決算
・あすか製薬ホールディングス 2023年3月期第3四半期決算
・キョーリン製薬ホールディングス 2023年3月期第3四半期決算
・コーア商事ホールディングス 2023年6月期第2四半期決算
【統計】
・厚 生労働省 医療費動向（概算医療費）2022年度4月～9月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2022年度9月
・厚生労働省 医療施設動態調査（2022年11月末概数）
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）
2022年9月診療分
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）
2022年10月診療分
【新薬TOPICS】
・エーザイとバイオジェン 抗アミロイドβプロトフィブリル抗体
「レカネマブ」日本で優先審査品目に指定
・大塚製薬 抗精神病薬「レキサルティ」うつ病・うつ状態の効能追加を国内で
申請
・帝人ファーマとPHC 「オスタバロ皮下注カートリッジ 1.5mg」専用の
電動式注入器「オスタバロインジェクター」を共同開発し発売開始
・帝人ファーマ 骨粗鬆治療剤「オスタバロ皮下注カートリッジ1.5mg」
販売開始
・第一三共 「ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）」と
免疫チェックポイント阻害剤の併用療法による非小細胞肺がん一次治療を
対象とした第3相臨床試験を開始
・ユーシービージャパン 「ビンゼレックス」乾癬性関節炎、強直性脊椎炎
およびX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎への適応拡大を承認申請
・ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリー SGLT2阻害薬
「ジャディアンス錠10mg」慢性腎臓病に対し適応追加を承認申請
・参天製薬 開放隅角緑内障・高眼圧症患者を対象とする「STN1011101」
承認申請を中国・国家医薬品監督管理局が受理
・サノフィ 4価髄膜炎菌ワクチン「メンクアッドフィ筋注」発売
・モデルナ 「スパイクバックス筋注」の対象年齢引き下げに向け承認事項
一部変更申請
・ゼリア新薬工業 「ダフクリア錠200mg」製造販売承認をアステラス製薬
より承継
・武田薬品工業 悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」再発又は難治性のCD30
陽性皮膚T細胞リンパ腫に対する 製造販売承認事項一部変更申請
・アッヴィ 国内で「スキリージ」の新規剤形となる「皮下注360mgオート
ドーザー」を発売
・マルホ イムノクロマト法を用いた単純ヘルペスウイルスキット
「デルマクイックHSV」新発売
・ファイザー 組換え2価融合前Fタンパク質抗原含有RSウイルスワクチン
（母子免疫）製造販売承認を申請
・塩野義製薬 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬
「エンシトレルビル フマル酸」 グローバル第3相臨床試験（STRIVE）開始
・大正製薬 内臓脂肪減少薬「アライ」の製造販売承認取得
・中外製薬 「ヘムライブラ」中等症血友病Aに対し欧州で承認を取得
・サスメド 不眠障害治療において患者と医師を支援するアプリの医療機器
製造販売承認取得
・小野薬品工業 「OPDIVO点滴静注」台湾で「化学療法との併用療法による
切除可能な非小細胞肺がんの術前補助療法」に対する効能又は効果の追加
承認を取得
・ファイザー α2作動性鎮静剤「プレセデックス」
（一般名：デクスメデトミジン塩酸塩）小児の非挿管での非侵襲的な処置及び
検査時の鎮静の適応追加承認取得 初の特定用途医薬品指定品目、小児に
おける新たな鎮静剤の選択肢
・ファイザー ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤
「タラゾパリブトシル酸塩カプセル」製造販売承認を申請
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（2月）
（組織・人事）
・ツルハホールディングス 組織変更および人事異動（2月16日付）
・スギホールディングス 役員人事
・スギホールディングス 子会社の役員人事（3月1日付）
・ウエルシアホールディングス 子会社の代表者異動（3月1日付）
・メディカル一光 役員の異動（3月1日付）
・ウエルシアホールディングス 取締役の兼職（3月1日付）
・クオールホールディングス 代表取締役の役職変更（4月1日付）
・キリン堂ホールディングス 役員人事（2月21日付）
・キリン堂ホールディングス 組織変更および人事異動（3月1日付）
・キリン堂 役員人事（3月1日付）
・キリン堂 組織変更および人事異動（3月1日付）
・マツキヨココカラ＆カンパニー 代表取締役及び執行役員の異動
グループ会社役員の異動及び組織変更（4月1日付）
（決 算）
・クオールホールディングス 2023年3月期第3四半期決算
・メディカルシステムネットワーク 2023年3月期第3四半期決算
・ファルコホールディングス 2023年3月期第3四半期決算
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