【ジェネリック医薬品承認情報】
2025年12月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認　初承認6成分
・ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧（2025年8月15日承認分）

【ニュースの座標】
・サワイグループホールディングス　トラストファーマテック清間第二・第三工場の生産能力増強　2030年度グループ250億錠体制へ
・沢井製薬　ニトロソアミン分析研究に特化した分析ラボ「神戸分析研究センター」公開

【国内市場】
・東和薬品　経理財務領域の人材確保および高度化・国際化を目指しデロイト トーマツと協業契約を締結
〔組織・人事〕
・ニプロ　機構改革・人事異動（8月1日付）
・コーア商事ホールディングス　連結子会社の経営体制（9月16日付）
・沢井製薬　組織変更および人事異動（10月1日付）
・あすか製薬ホールディングス　執行役員の異動及び担当職務委嘱変更（10月１日付）
・あすか製薬ホールディングス　人事異動（10月1日付）
・あすか製薬　人事異動（10月1日付）
・あすか製薬メディカル　取締役の異動（10月1日付）
〔自主回収〕
・東和薬品　「ランソプラゾールOD錠30mg「トーワ」」自主回収（クラス?）
・東和薬品　注射用アンプル製品自主回収（クラスII）
〔決算〕
・東和薬品　2026年3月期第1四半期決算
・サワイグループホールディングス　2026年3月期第1四半期決算
・ニプロ　2026年3月期第1四半期決算
・富士製薬工業　2025年9月期第3四半期決算
・日本ケミファ　2026年3月期第1四半期決算
・日本調剤　2026年3月期第1四半期決算
・日本化薬　2026年3月期第1四半期決算
・あすか製薬ホールディングス　2026年3月期第1四半期決算
・杏林製薬　2026年3月期第1四半期決算
・コーア商事ホールディングス　2025年6月期決算

【新薬TOPICS】
●小野薬品工業　台湾でオプジーボとヤーボイの併用療法による切除不能または遠隔転移を有する肝細胞がんのファーストライン治療に対する効能または効果の追加承認を取得
●エーザイ　｢レンビマ｣（レンバチニブ）、ペムブロリズマブおよび肝動脈化学塞栓療法（TACE）との併用療法による切除不能な非転移性肝細胞がんに係る適応で中国における承認を取得
●参天製薬　緑内障・高眼圧症の治療点眼剤「STN1013900（ネタルスジルメシル酸塩）」の日本における製造販売承認を申請
●キッセイ薬品工業　甲状腺眼症治療薬「ベリグロタグ」及び「VRDN-003」に関する技術導入契約締結
●ノボノルディスクファーマ　週1回皮下投与の長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ製剤「ソマプシタン（遺伝子組換え）」骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症およびヌーナン症候群における低身長の効能追加を承認申請
●わかもと製薬　「マキュエイド眼注用40mg」中国における製造販売承認取得
●住友ファーマ　「非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞」製造販売承認申請
●モデルナ・ジャパン　「スパイクバックス筋注シリンジ」2製剤においてLP.8.1対応の新型コロナワクチンの承認取得
●小野薬品工業と生化学工業　変形性関節症治療剤「Gel-One」の共同開発および販売提携に関する正式契約締結
●ファイザーとビオンテック　新型コロナウイルスオミクロン株JN.1系統LP.8.1株対応COVID-19ワクチン「コミナティ筋注シリンジ12歳以上用」「コミナティRTU筋注5〜11歳用1人用」「コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用3人用」製造販売承認を取得
●ＭＳＤ　成人に特化して設計された21価肺炎球菌結合型ワクチン「キャップバックス筋注シリンジ」製造販売承認を取得
●ウルトラジェニクス・ジャパン　長鎖脂肪酸代謝異常症（LC-FAOD）の治療薬として「トリヘプタノイン」の条件付き承認制度に基づく製造販売承認申請●ヤンセンファーマ　再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬「タービー皮下注3mg」、「同40mg」発売
●エーザイ　自社創製の新規不眠症治療薬「デエビゴ」中国において新発売
●わかもと製薬　眼科手術補助剤「ヒアルロン酸Na0.5・0.6・1.1眼粘弾剤1％MV「センジュ」」および「ヒアルロン酸Na0.4・0.6・0.85眼粘弾剤1％HV「センジュ」」製造販売承認承継
●中国製薬企業 Haihe Biopharma 日本法人海和製薬　新規分子標的抗がん剤リソバリシブを国内製造販売承認申請
●ＭＳＤ　経口低酸素誘導因子2アルファ（HIF-2α）阻害剤「ウェリレグ錠40mg」新発売
●ＭＳＤ　肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬「エアウィン」新発売
●持田製薬　潰瘍性大腸炎治療剤「リアルダ錠600mg」薬価基準収載、新発売
●参天製薬　抗VEGF/FGF二重標的融合タンパク質であるRC28-E硝子体内注射剤について中国RemeGen社とライセンス契約を締結
●第一三共　「イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd/DS-7300）」が米国食品医薬品局(FDA)より進展型小細胞肺がんに対する「画期的治療薬」に指定●日本臓器製薬とサーブ・バイオファーマ　骨軟部腫瘍に対する腫瘍溶解性ウイルス「Surv.m-CRA-1」に関するライセンス契約を締結
●小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ　オプジーボとヤーボイの併用療法による治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能または効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得

【統計】
・厚生労働省　医療施設動態調査（2025年5月末概数）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）2025年3月診療分
・厚生労働省　医薬局 監視指導・麻薬対策課　2024年度医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業　報告書

【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（8月）
〔組織・人事〕
・アインホールディングス　さくら薬局グループ全株式取得に伴う新体制および人事異動（8月1日付）
・クリエイトＳＤホールディングス　クリエイトエス・ディー　人事異動および監査役の異動（8月18日付）
・トモズ　主要人事（8月1日付）
・キリン堂　組織変更および人事異動（9月1日付）
・ツルハ　組織変更と人事異動（9月16日付）
・ツルハグループマーチャンダイジング　役員人事および組織変更　部長職人事異動（9月1日付）
〔決算〕
・メディカルシステムネットワーク　2026年3月期第1四半期決算
・ファルコホールディングス　2026年3月期第1四半期決算
・クオールホールディングス　2026年3月期第1四半期決算
・マツキヨココカラ＆カンパニー　2026年3月期第1四半期決算