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スタートしたバイオ後続品
―ガイドライン設定に続く市場形成とは―
□市場動向
「ジェネリック原薬」を注視する国産・輸入企業
―業界に問われる高品質・
      低価格原薬の入手能力―
□ジェネリックメジャーの軌跡
サンド(ドイツ)
※残部少
【市場動向】
・「ジェネリック原薬」を注視する国産・輸入企業
 ―業界に問われる高品質・低価格原薬の入手能力―
【焦 点】
・スタートしたバイオ後続品
 ―ガイドライン設定に続く市場形成とは―
【ジェネリックメジャーの軌跡】
・(3)サンド(ドイツ)
 製薬産業再編を越えて生き続ける「バーゼルブランド」
【企業コンパス】
・日本ユニバーサル薬品・ザイダスグループ下での成長戦略を明確化
 ―バイオ後続品、新薬も視野に―
【工場探訪】
・沢井製薬・三田工場(兵庫県三田市)
 特殊製剤一貫製造ラインを完備した固形製剤専用工場
 ジェネリック需要拡大に対応
【厚生労働省】
・「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」実施状況
・08年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果
 31成分計876品目を検査、2品目が溶出規格を逸脱
【国内市場】
・大洋薬品工業 X線造影剤シリンジ一貫製造ライン稼働開始、100mLシリン
 ジ日産1万本生産が可能に
・大洋薬品工業 プレフィルドシリンジ包装ライン「アストロ4号」の稼働を
 開始
・日本ジェネリック医薬品学会 広島県医師会のGEポスターに「遺憾の意」
□人 事
・沢井製薬 組織変更および人事異動
・東和薬品 常務執行役員の退任ならびに役員・管理職人事
□決 算
・沢井製薬 10年3月期 第1四半期決算
・東和薬品 10年3月期 第1四半期決算
・ニプロ 10年3月期 第1四半期決算
・キョーリンリメディオ 10年3月期 第1四半期決算
・大洋薬品工業(非上場) 09年度 第1四半期業績
□告 知
・厚生労働省・日本ジェネリック医薬品学会主催
 第2回ジェネリック医薬品安心使用促進セミナー
【学術大会リポート】
・日本病院薬剤師会関東ブロック 第39回学術大会(長野)
【海外市場】
・グラクソ・スミスクライン ブリストルマイヤーズから中東ジェネリック
 事業を譲受
・テバ 09年12月期第2四半期決算 四半期売上最高額を更新、バー獲得で
 米事業が大幅拡大
・サンド 09年12月期 第2四半期決算 新興市場で伸び顕著も、通貨差損で
 減収減益に
・マイラン 09年12月期 第2四半期決算 自国通貨換算で高い伸び示す 
 子会社マトリックス外販好調
・ワトソン 09年12月期 第2四半期決算 ジェネリック好調、売上伸ばす
・ランバクシー・ラボラトリーズ 09年12月 第2四半期決算 前年比で大幅
 に売上減
・ドクター・レディース・ラボラトリーズ 10年3月期 第1四半期決算 
 売上、利益とも大幅な伸び記録
・ルピン 10年3月期 第1四半期決算 増収増益、順調に業績伸ばす
・シュワルツ・ファーマ 09年12月期 第2四半期決算 増収も販売額は前年
 同期下回る 主力ドイツは二ケタ増収
・サンド 吸入器子会社の新生産工場がドイツ・チューリンゲン州に完成
・ヒクマ・ファーマ 抗ヒスタミン薬でスペイン社と販売提携
・ゲデオン・リヒター テバと経口避妊薬「プランB」製造販売で提携
・テバ 緊急経口避妊薬「プランB」FDA承認取得
・テバ 経口避妊薬「オーソ・トリサイクレン」ジェネリック承認取得
・テバ 抗がん剤オキサリプラチンジェネリック販売承認取得
・マイラン ハロペリドールジェネリック用量追加承認を取得
・マイラン サイトメルジェネリック薬 販売承認取得
・マイラン 偏頭痛治療薬イミトレックス ジェネリック薬販売承認取得
・ワトソン メトプロロールコハク酸塩徐放錠 販売承認取得
・ワトソン フルーツ・シナモン味のニコチンガム販売承認取得
・ワトソン フェンタニルパッチを自主回収
・ランバクシー・ラボラトリーズ 偏頭痛治療薬イミトレックスのジェネ
 リック薬販売承認取得
・ペリーゴ チェリー・シナモン味ニコチントローチ 販売承認取得
・マイラン 子会社マトリックスが抗HIV薬アトリプラジェネリック仮承認
 を取得
・スタダ 09年12月期 第2四半期決算 為替変動でマイナス影響
・マイラン子会社マトリックスインド工場が正式にWHO医薬品事前承認を取得
・ワトソン 緊急避妊薬プランBのジェネリックFDA承認を取得
【米国ジェネリック医薬品普及の歴史】
・第2回 1970年代の代替調剤法の成立
 陳 惠一(CJCファーマ株式会社)
【information】
・2009年10月号予告
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