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重要性を増す添加剤選択
―先進製剤がジェネリック医薬品の
アピールポイントに―
・「ジェネリック医薬品普及が、より良い製剤
の登場に寄与している」
小林化工 製剤開発部長兼研究部長 執行役員
橋本利和氏
□事例 添加剤の工夫により小型の錠剤化に成功
プランルカスト錠112.5mg「TYK」興和テバ |
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【技術動向】
・重要性を増す添加剤選択−先進製剤がジェネリック医薬品のアピール
ポイントに−
「ジェネリック医薬品普及が、より良い製剤の登場に寄与している」
小林化工 製剤開発部長兼研究部長 執行役員 橋本利和氏
□事例 添加剤の工夫により小型の錠剤化に成功
プランルカスト錠112.5mg「TYK」興和テバ
【ニュースの座標】
・沢井製薬 キョーリン株式5%弱取得 TOBを通じ完全子会社化めざす
・東和薬品 原薬メーカー大地化成全株式取得、子会社化
・明治ホールディングス 「2020ビジョン」で来春グループ再編、明治製菓は
薬品領域担当「Meiji Seikaファルマ」に
・第一三共エスファ 長期収載品7成分19品目、ジェネリック医薬品24成分
43品目で営業開始
【Series 震動するジェネリック流通の現場】
・膨らむジェネリック需要増をハード・ソフト両面で支える専門卸
榎本薬品(大阪府吹田市)
【行政動向】
・進む差額通知事業 大阪府 岬町/門真市
【海外紙が語る日本のジェネリック医薬品市場】
・「市場拡大」で注目されつつも、依然「閉鎖的で異端」
【統 計】
・2009年医療施設調査・病院報告
全国の医療施設は17万6471施設
「病院」は8739施設(55施設減)病院薬剤師は4万3113人(1353人増)
【健 保】
・健康保険組合連合会
2009年度決算見込 経常赤字は過去最悪の5,235億円、月1,000万円超
レセプト過去最高の155件に
【国内市場】
・第一三共エスファ「後発品」2成分5品目が新規収載、エッセンシャル
ファーマから承継
・田辺三菱製薬 田辺製薬販売に長期収載品3製品を販売移管
・サンド ラモセトロン塩酸塩静注液0.3mgシリンジ「サンド」発売
・東和薬品 次世代認定マーク「くるみん」取得
□人 事
・日医工 組織変更および人事異動
・沢井製薬 人事異動
・大洋薬品工業 島田誠前専務が社長に昇格
□決 算
・日本化薬2011年5月期第1四半期決算
□告 知
・全国健康保険協会・健康保険組合連合会共催
「ジェネリック医薬品の使用促進に関するセミナー」
【セミナーリポート】
・厚生労働省・日本ジェネリック医薬品学会共催 第4回ジェネリック医薬品
安心使用促進セミナー(福岡)
【学術大会リポート】
・ 第72回九州山口薬学大会(山口・下関)
【海外市場】
・印ランバクシー 南アフリカに新工場建設
・米マイラン バイオニッチ買収を完了
・米ワトソン HRAファーマとカナダにおける経口避妊薬販売で提携拡大
・印アウロビンド アストラゼネカとジェネリック製品供給契約締結
・印シプラ 南アフリカ企業株式25%取得
・ノバルティス ネスレからアルコン株77%を取得
・アクタビス アトモキセチンカプセル米FDA販売承認を取得
・米ワトソン ヤスミンジェネリックFDA販売承認を取得
・印インタス・ファーマ アストラゼネカとジェネリック製品供給契約締結
・米メリーランド大学薬学部がてんかん薬のジェネリック・ブランド「切替」
について臨床研究 米FDAが2年間110万ドルを助成
・米ワトソン コンビガン点眼薬特許チャレンジ確定
・テバ コパクソン関連特許侵害でマイランを提訴
・印アウロビンド 抗菌剤3剤で米FDA承認取得
・印サン・ファーマ 印タロー・ファーマシューティカル過半数株式を取得
・印ザイダスとニコメッド 合弁会社が大規模パントプラゾール原薬工場を
インドに竣工
・印サン・ファーマ リルテックジェネリックの米FDA仮承認を取得
・独スタダ セルビア卸業者負債問題発生で2950万ユーロの特損を計上
・独バイエル サンドとワトソンに対するヤスミン特許侵害訴訟を取り下げ
・三井物産 インド医薬品中間体・原薬製造受託企業に資本参加 アーチ社
株式5%取得
・印インタス・バイオファーマ 日本大手製薬企業とバイオシミラー薬ライ
センス契約交渉
・米エンド・ファーマ、クアリテスト・ファーマを12億ドルで買収へ
・仏サノフィ・アベンティス タキソテール特許訴訟で敗訴
・米ペリーゴ ゼゲリッドOTCジェネリック薬FDA承認申請
【バイオ市場】
・アクタビス バイオシミラー事業に本格参入 バイオトン過半数株式取得
・米ホスピーラ オーストラリア初のバイオシミラー フィルグラスチム製剤
承認取得
・米ブリストル・マイヤーズ バイオ医薬品メーカーザイモジェネティクスを
買収
・米FDA バイオシミラーに関する公開ヒアリングを11月に実施
・米ジョンソン&ジョンソン 蘭クルセル完全子会社化で交渉 買収総額17億
5000万ユーロ
・小野薬品 米オニキス社と抗癌剤開発で提携
【ジェネリック関連株式市況】
【薬学教育】
・神戸薬科大学・神戸大学 文部科学省 大学教育充実のための戦略的大学連携
支援プログラム
・FD・SDプログラム海外研究者講演会「アメリカ医療チームからの報告」開催
・東京医科大学、工学院大学、東京薬科大学 教育・研究活動推進で医薬工包括
連携協定を締結
□告知
・第32回生体膜と薬物の相互作用シンポジウム(富山) |
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