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始動したバイオ後続品
―参入に続々と手を上げるジェネリック・
 新薬メーカー―
【市場動向】
・始動したバイオ後続品
―参入に続々と手を上げるジェネリック・新薬メーカー―
【ニュースの座標】
・日医工 韓国バイオベンチャー企業「アプロジェン」とバイオ後続品研究
 開発で資本・業務提携
・双日 海外でのジェネリック医薬品製剤化事業を開始 原薬から最終製品
 までの一貫した医薬品サービスを提供
・東和薬品 平成22年度厚生労働科学研究費補助金の指定研究に採択
・沢井製薬 セフカペンピボキシル製剤の特許訴訟(控訴審)で塩野義製薬
 との和解が成立
・東和薬品 ジェネリック医薬品啓発広告が「消費者のためになった広告コン
 クール」新聞広告部門で銀賞受賞
・日本化薬 韓国セルトリオングループとバイオ後続品の共同開発・販売で提携
【統 計】
・厚生労働省 衛生行政報告例結果の概況(薬事関係)
  09年度末薬局数は5万3642か所 338か所増加
  人口10万対数では佐賀が最多
【工場探訪】
・陽進堂・原薬第4工場(富山市)
 原薬供給体制強化で拡大するジェネリック市場に対応
【JGJインタビュー】
・「原薬製造が海外企業との絆を強化し事業拡大の可能性を拓く」
 陽進堂 代表取締役社長 下村健三氏
【ジェネリック医薬品品質情報検討会】
・10製剤の溶出試験、2製剤の含量均一性試験結果を報告
 「イトラコナゾール」先発製剤ロット間でばらつき 原因究明求める
【寄 稿】所変われば医療も変わる カナダで働く医師のひとこと
・連載第1回 カナダの医療はこんな具合(前編)
 トロント総合病院・肺移植プログラム surgeon scientist 佐藤雅昭
【国内市場】
□決算
・日医工 2010年11月期 第3四半期決算
・沢井製薬 通期及び半期業績を上方修正 通期売上高630億円を予想
・日本調剤 2011年3月期 第2四半期決算
・ダイト 2011年5月期 第1四半期決算
・日本ケミファ 2011年3月期 第2四半期決算
【健保動向】
・全国健康保険協会(協会けんぽ)
 ジェネリック医薬品軽減額通知
 4人に1人がジェネリック医薬品に切り替え
 医療費軽減効果は一ヶ月で2億1千万円余に
【セミナーリポート】
・全国健康保険協会・健康保険組合連合会共催
 ジェネリック医薬品の使用促進に関するセミナー
【行 政】
・神奈川県後発医薬品使用促進協議会
 アンケート結果から明確になった課題を整理
【学術大会リポート】
・第43回日本薬剤師会学術大会(長野)
【海外市場】
・米ワトソン ブラジル・モクシャ8社と業務提携及び資本出資 ブラジル、
 メキシコ販促強化
・米ファイザー 米・カナダ向け「リピトール」19万本を自主回収
・印ザイダス ロサルタンカリウムとロサルタンカリウム・ヒドロクロロチア
 ジド配合錠ジェネリック薬FDA承認を取得
・米ワトソン 「アジレクト」特許チャレンジが確定 テバが特許侵害で提訴
・米マイラン 印子会社マトリックス 抗HIV薬アタナザビル硫酸塩カプ
 セルジェネリック緊急承認を仮取得
・米マイラン子会社バイオニッチ リン酸フルダラビン注ジェネリック販売
 承認を取得
・米マイラン 「ウェルブトリンXL錠」ジェネリック薬販売を開始
・米ワトソン 米エンド・ファーマと「オパナER」関連特許侵害訴訟で和解
 が成立
・印ルピン 米で「ハイザール」「コザール」ジェネリック販売承認取得
・米アクタビス ロサルタンカリウム錠USPの販売承認を取得
・印ザイダス 米でプラミペキソール錠の販売を開始
・米ワトソン アムロジピン・ベナゼプリル配合剤ジェネリック販売承認取得
・米マイラン ロサルタンカリウム錠のジェネリック販売承認取得
・テバ 元FDA審査官が審査業務担当に就任
・米アイダホ州 サンドとの販売価格違反訴訟で和解金165万ドル徴収
・独フレゼニウス 米国向けインド産抗がん剤を自主回収
・米アクタビス ゾルピデム徐放錠第一号販売承認を獲得
・テバ ランソプラゾールOD錠ジェネリック薬販売開始
・米サンド ランソプラゾールOD錠のオーソライズド・ジェネリック版販売
 を開始
・印ドクター・レディーズ ランソプラゾール徐放カプセル販売承認を取得
・米マイラン 「パキシル」ジェネリック薬特許侵害訴訟で控訴へ
・印ザイダス 2010年第2四半期決算 売上高が前年同期比21%増
・第一三共 米レボフロキサシン特許係争で勝訴
・米ファイザー ブラジルジェネリックメーカー、ラボラトリオ・テウト株式
 40%を取得
・米サンド 「ゾシン」ジェネリック薬 米で販売を開始
・米マイラン 抗パーキンソン剤「ミラペックス」ジェネリック薬FDA販売
 承認を取得
・印ウォックハート 「アレグラD」ジェネリック薬 FDA販売承認を取得
・米KVファーマシューティカルズ 販売子会社ネシャー・ファーマシューティ
 カルズを設立
・米アクタビス 癌疼痛治療用フェンタニルパッチを自主回収
・米マイラン マイランチャリティー財団が西バージニア州文化団体に125万
 ドルを贈呈
・印ドクター・レディーズ 2011年度第2四半期決算 前年同期比微増も、
 第1四半期比では二ケタ増収
・印ドクター・レディーズ ロシア・ウクライナ市場販売強化 OTCおよび
 医療用薬販売で複数社と提携
・米マイラン 2010年12月期 第3四半期決算 売上高・利益とも堅調に推移
・英アクタビス 英薬局事業賞 二年連続受賞
・米ワトソン 「クレストール」特許挑戦が確定 パラグラフ4特許訴訟を
 実施中
【バイオ市場】
・ハンガリー・リヒターゲデオン スイスバイオ医薬品メーカープレグレム社
 を買収
・旭化成ファーマ 自社創製の骨粗鬆症治療薬を承認申請
・カネカ バイオ医薬ベンチャーのジーンフロンティアよりバイオ医薬研究
 開発支援事業を譲受
・米ファイザー 印バイオコン製バイオ後続品インスリン販売で合意
・印バラット・バイオテック 初インド開発の豚インフルエンザワクチン上市
・タカラバイオ 抗がん剤事業をエムズサイエンスより買収
・印バイオコン マレーシアにバイオ後続品の新工場を建設 投資額は1億61
 百万米ドル
・欧州 抗体バイオ後続品ガイドライン発行へ
【薬学教育】
・薬学教育協議会 2010年3月薬科大学卒業生・大学院修了者就職動向調査
・北海道薬科大学 岸田修一前厚労省大臣官房審議官を客員教授に
・新潟薬科大学 新津医療センター病院と包括連携協定を締結
・神戸薬科大学 ヒト生体内でビタミンK2を特異的に合成する酵素を発見
・松山大学・愛媛大学 5件の連携事業を採択、実施へ
・崇城大学薬学部 来年より学部内を全面禁煙、新入学生の対象を非喫煙者に
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