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抗体医薬バイオシミラーが国内初登場
―高額なリウマチ薬費用負担大幅軽減に― |
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【ニュースの座標】
・沢井製薬とサンド G-CSF製剤バイオ後続品を共同販売
フィルグラスチムBS注「サンド」」国内での販売契約締結
・日本ジェネリック医薬品販社協会
第５回ジェネリック医薬品専門MS認定資格試験を全国６会場で実施
・東和薬品 「アルプロスタジル注」を自主回収
【焦 点】
・抗体医薬バイオシミラーが国内初登場
高額なリウマチ薬費用負担大幅軽減に
【気になる医薬ビジネス用語】
・「医薬品副作用被害救済制度」
【工場探訪】
・テイカ製薬（富山市）
ジェネリック事業と受託製造事業の柱となる点眼剤（第七）工場
【研究所探訪】
・小林化工 製剤技術総合研究所・総合物流センター（福井県あわら市）
ジェネリック「60%後」を照準に体制整備を進行
【JGJインタビュー】
・小林化工株式会社 代表取締役社長 最高経営責任者CEO 小林広幸氏
拡大スピードを増したジェネリック需要に量・質で応える体制を構築
海外展開も新たな段階へ
【統 計】
・厚生労働省 平成25年（2013）医療施設（動態）調査・病院報告
・日本保険薬局協会（NPhA）後発医薬品の使用状況調査
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（2014年5月診療分）
【国内市場】
・日本医療機能評価機構 医療事故情報報告書
「後発医薬品に関する誤認から適切な薬物療法がなされなかった事例」報告
後発医薬品に関する知識不足による事故例を指摘
組織・人事
・東和薬品 組織変更および人事異動（10月1日付）
・日医工 人事異動（10月1日付）
・富士製薬工業 人事異動（10月1日付）
・日本ケミファ 組織変更（10月1日付）
・日医工 東京本社移転
・東和薬品 多摩営業所を移転 「昭島営業所」に名称変更
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（9月）
組織・人事
・クオール 組織変更及び人事異動（10月1日付）
・マツモトキヨシホールディングス 執行役員人事、子会社の代表取締役の
異動および重要人事（10月1日付）
決算
・クスリのアオキ 2015年5月期第１四半期決算
・ツルハホールディングス 2015年5月期第１四半期決算
・キリン堂ホールディングス 2015年2月期第２四半期決算
・スギホールディングス 2015年2月期第2四半期決算
・CFSコーポレーション 2015年2月期第2四半期および通期業績修正
・レデイ薬局 2015年2月期第2四半期業績修正
【学術大会リポート】
・第24回日本医療薬学会年会（名古屋）
【大学ニュース】
・秋田大学 共同開発した縫合トレーニングプレートがレジーナから販売
・獨協医科大学病院 ローソンと医療材料専門店がオープン
・帝京大学 2015年4月より福岡医療技術学部に医療技術学科を開設
・福井大学医学部附属病院 新病棟が開院
・信州大学医学部附属病院 松本市立病院と医療連携に関する協定を締結
・産業医科大学若松病院 総合内科を開設
・熊本大学医学部附属病院 新たな外来診療棟が完成
・厚生労働省 第100回薬剤師国家試験日程を発表
【海外市場】
・マイラン 骨粗鬆症薬ボニーバ注ジェネリック発売 イバンドロネート注
・テバ B型肝炎ウィルス薬バラクルード錠 米国での独占販売開始
・マイラン コパキソンジェネリック申請をFDAが受理
・サンド ザンビアのリウマチ性心疾患研究にベンザチンペニシリン
25000本を無償提供
・エンド・インターナショナル フォレスタのAG薬を発売
・米連邦取引委員会FTC アンドロジェルジェネリック販売遅延でアッビーを
提訴
・マイラン アリクストラ注の米での販売権をアスペンより獲得
・テバ・カナダ 抗うつ剤エスシタロプラムジェネリック発売
・ルクセンブルグで新たなジェネリック使用促進策施行 先発希望なら
ジェネリックと同額しか償還しない仕組み
・イーライリリーとベーリンガー サノフィのインスリン製剤ランタスの
バイオシミラーが欧州で初承認 イーライリリーとベーリンガー共同開発
・FDAにネキシウムジェネリックの早期発売を要請する市民請願提出
承認権者ランバクシーの発売認めず遅延で経済的損失招く
・米ギリアド 印７社と途上国向けC型肝炎治療薬ジェネリック製販ライセンス
契約締結
・印ルピンとサリックス ザキシン、臭化メチルナルトレキソン、その他
消化器官用薬のカナダでの独占販売契約を締結
・ファイザーとランバクシー リピトールの販売遅延行為裁判が棄却
・米エピラス インドで初のインフリキシマブバイオ後続品販売承認取得
来年初めにも販売開始
・マイラン 喘息薬アドベア・ディスカス、インスリン・アナログの
第三相臨床開始
・印サンファーマ メルクの乾癬治療新薬の世界的独占販売ライセンス契約締結
・米ジェネリック製薬協会 13年のジェネリック医薬品による節減額は
2390億ドル（14%増）
・米サンド DNAメチル化阻害剤デシタビンジェネリック発売
・米サンド 皮膚科薬子会社ファーマダーム 爪甲真菌症タバボロール
新薬販売開始
・ヒクマ ベン・ベニュー社注射剤工場買収を完了
・印ルピン メルクセローノと新興国市場への製品供給で提携
・アクタビス 疼痛薬ブプレノルフィン経皮吸収型製剤ジェネリック
特許チャレンジ確定
・米IGIラボラトリーズ アストラゼネカより18製品承継
・印ドクターレディーズ 喘息治療薬ゾペネックス吸入液ジェネリック薬を発売 |
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