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2015年12月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認
大型配合剤が多数登場、１社単独
承認取得品も多く |
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【ニュースの座標】
・医薬品産業強化総合戦略の骨子・素案を提示
「後発医薬品80%時代」にむけ再整備 調剤報酬上の促進策や薬価を検討へ
企業合併・買収による規模拡大促す
・沢井製薬 新たなジェネリック医薬品の研究開発拠点「開発センター」が竣工
・富士製薬工業「マグネスコープ静注」「リピオドール注」
「ヘキサブリックス注」ゲルベ・ジャパンより販売移管
・ニプロ 体外診断用医薬品の受託製造を開始
・日本化薬 抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン」効能効果追加承認取得
・ホスピーラ・ジャパン 抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン」適応追加承認取得
・日本化薬 トラスツズマブバイオ後続品 日本での第?相臨床試験を開始
・日医工 三環系抗うつ薬トリプタノール錠「末梢性神経障害性疼痛」の
効能・効果、用法・用量追加の公知申請
・テバ製薬 免疫抑制剤「ミコフェノール酸モフェチルカプセル」
ループス腎炎に対する適応追加を公知申請
・あすか製薬と武田薬品工業 「ユニシア配合錠」オーソライズド・
ジェネリック事業化契約締結
・ニプロファーマ 人事異動（8月16日付）
・沢井製薬 組織変更および人事異動（10月1日付）
・東和薬品 組織変更および人事異動（10月1日付）
【ジェネリック医薬品承認情報】
・2015年12月薬価基準追補収載予定ジェネリック医薬品製造販売承認
大型配合剤が多数登場、１社単独承認取得品も多く
・ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧（2015年8月12日・17日）
【工場探訪】
・大原薬品工業 鳥居野工場（滋賀県甲賀市）
「新技術を駆使する錠剤印字と包装に特化した専用工場」
【JGJインタビュー】
・「ジェネリック医薬品の提供とオーファンドラッグの開発で製薬企業として
役割を果たす」
大原薬品工業株式会社 代表取締役社長 大原誠司氏
【国内市場】
決 算
・日医工 2016年3月期第1四半期決算
・沢井製薬 2016年3月期第1四半期決算
・東和薬品 2016年3月期第1四半期決算
・ニプロ 2016年3月期第1四半期決算
・富士製薬工業 2015年9月期第3四半期決算
・日本調剤 2016年3月期第1四半期決算
・日本ケミファ 2016年3月期第1四半期決算
・キョーリンリメディオ 2016年3月期第1四半期決算
・日本化薬 2016年3月期第1四半期決算
【行 政】
・福岡県ジェネリック医薬品使用促進協議会
【新薬TOPICS】
・小野薬品工業 オプジーボ（ニボルマブ）、根治切除不能な悪性黒色腫に
対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請
・エーザイとHalozyme 進行性乳がんにおけるエリブリンとPEGPH20の
新たな併用療法に関する研究提携に合意
・アステラス製薬 筋弛緩剤「スキサメトニウム塩化物注射液」を丸石製薬に
承継
・ノバルティス ファーマ 先端巨大症および下垂体性巨人症治療薬
「パシレオチド」国内で承認申請・日本イーライリリーと日本ベーリン
ガーインゲルハイム 日本初のインスリン製剤バイオシミラー発売
・味の素製薬 ベトナムで分岐鎖アミノ酸製剤「リーバクト配合顆粒」発売
・杏林製薬 潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「ペンタサ顆粒94%」国内承認
取得
・杏林製薬 気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレスOD錠」国内承認
取得
・MSD 気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬の口腔内崩壊錠「シングレア
OD錠10mg」製造販売承認を取得
・中外製薬 免疫抑制剤「セルセプト懸濁用散31.8％」製造販売承認取得
・日本ベーリンガーインゲルハイム ミカルディス錠とカルシウム拮抗薬等
３成分の配合剤を承認申請
・電気化学工業 独バイオ医薬品研究開発企業アイコンを買収
・バイエル薬品 抗悪性腫瘍剤キナーゼ阻害剤「ネクサバール」の承認一部
変更申請
・第一三共 「クラビット錠・細粒」及び「レボフロキサシン錠・細粒
「DSEP」」国内における効能追加承認取得
・田辺三菱製薬 抗ヒトTNF αモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴
静注用100」腸管型・神経型・血管型ベーチェット病の承認取得
・小野薬品工業 プロテアソーム阻害剤「カルフィルゾミブ」再発又は難治性の
多発性骨髄腫に対する国内製造販売承認申請
・ノバルティス・ファーマ アルツハイマー型認知症治療剤
「イクセロンパッチ」
・ファイザー 深在性真菌症治療剤「ブイフェンド錠50mg・200mg、
200mg 静注用、ドライシロップ2800mg」に造血幹細胞移植患者における
深在性真菌症の予防の効能・効果追加の承認取得
・アクテリオン 「トラクリア錠」全身性強皮症における手指潰瘍の発症抑制の
効能・効果追加承認を取得
【大学ニュース】
・北海道医療大学 地域包括ケアセンター建設へ
・東北薬科大学 医学部設置に大学設置・学校法人審議会が「可」
・福島県立医科大学 医学部附属死因究明センター開設
・千葉大学医学部附属病院 外来診療棟フルオープン
・昭和大学附属烏山病院 思春期入院相談特別外来を開設
・日本大学病院 禁煙外来を開設
・東京医科大学病院 乳房再建外来を開設
・日本医科大学武蔵小杉病院 ８月より外来で一般名処方開始
・信州大学医学部附属病院 海外渡航者ワクチン外来開設
・藤田保健衛生大学と名城大学 包括連携協定を締結
・大阪大学医学部附属病院 オンコロジーセンター棟開設へ
・大阪医科大学 三島南病院を開設
・奈良県立医科大学 医真会による寄附講座「手の外科講座」開設
・和歌山県立医科大学附属病院 形成外科開設
・広島大学 医・科学・情報サポート事業の協力機関に選定
・広島大学病院 漢方診療センター開設
・山口大学医学部附属病院 呼吸器・感染症内科外来開始
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（8月）
・ファーマライズホールディングス・ヒグチ産業・ファミリーマート
コンビニ内ドラッグ事業合弁会社設立
・メディカルシステムネットワーク イーエムシステムズと合弁会社設立
不動在庫消化サービス相互活用
決 算
・クオール 2016年3月期第1四半期決算
・カワチ薬品 2016年3月期第1四半期決算
・ココカラファイン 2016年3月期第1四半期決算
・メディカルシステムネットワーク 2016年3月期第1四半期決算
・ファルコホールディングス 2016年3月期第1四半期決算
・アイセイ薬局 2016年3月期第1四半期決算
・マツモトキヨシホールディングス 2016年3月期第1四半期決算
・アインファーマシーズ 2016年4月期第1四半期決算
【海外市場】
・テバ アラガンのジェネリック薬事業を５兆円で買収 マイラン買収提案は
撤回
・印ルピン 米ガビス社を買収 米国ジェネリック事業を拡大
・印ドクターレディーズ アムジェンとインドでバイオ医薬品販売提携
・独スタダとハンガリー・リヒター バイオシミラーペグフィルグラスチム
販売合意
・マイラン リドダーム貼付剤ジェネリック販売
・印ドクターレディーズ パーキンソン薬プラミペキソール徐放錠販売
・アラガン 抗真菌薬ノキサフィル特許チャレンジ確定
・マイラン 前立腺癌治療剤ザイティガ特許チャレンジ確定
・FDA マイランインド注射剤工場に警告書
・テバ 2015年12月期第２四半期決算 アラガンジェネリック事業買収で
さらに拡大へ
・サンド 2015年12月期第２四半期決算 全地域で売上増加も減収減益に
・マイラン 2015年12月期第２四半期決算 為替変動がマイナス影響
ジェネリック事業は大幅増収に
・独スタダ 2015年12月期第２四半期決算 業績は改善傾向に
・印ルピン 米フロリダに吸入関連製品研究開発拠点開設
・印ルピン 米でフェノフィブラート錠ジェネリック販売承認取得
・印サン・ファーマ 2016年度第１四半期決算 ランバクシー買収含む年度開始 |
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