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TPPによって医薬品
グローバルマーケットは変わるのか
―バイオ医薬品のデータ保護期間統一化実現へ― |
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【ニュースの座標】
・陽進堂 AG「YDソリタ- Ｔ」輸液に新たな容器「スタンディングバッグ」を
導入、12月発売予定 既存「ソリタ- Ｔ」輸液シリーズにも
・日医工 「レミケード」バイオ後続品 インフリキシマブ（遺伝子組換え）の
製造販売承認申請
・2015年度薬事功労者厚生労働大臣表彰
芦田氏（現・日本ジェネリック医薬品販社協会副会長）ら87名が受賞
・富士製薬工業 「クロミッド錠50mg」「ノアルテン錠（5mg）」
製造販売承認を承継
・富士製薬工業 造影剤３製品の販売権を取得、新発売
・日本ケミファ ベトナム合弁会社株式追加取得 完全孫会社化
・東和薬品 大阪府立門真スポーツセンター新愛称「東和薬品RACTAB
（ラクタブ）ドーム」10月1日より使用開始
・岩城製薬、高田製薬、ポーラファルマ マキサカルシトール軟膏販売再開
・日本ジェネリック医薬品販社協会 MS認定資格初の更新 417人全員が
合格「特定MS 認定資格者」に
・日本ジェネリック医薬品販社協会 第６回MS 認定資格制度試験
全国４会場で実施 32社より95名が受験
・日新製薬 ロンステロン錠（クロルマジノン酢酸エステル）を自主回収
・ダイト 原薬棟及び原薬包装棟が竣工
・沢井製薬 クロピドグレル錠に効能「経皮的冠動脈形成術（PCI）が
適用される虚血性心疾患」の適応が追加
・寿製薬 オロパタジン塩酸塩錠を自主回収
【焦 点】
・TPPによって医薬品グローバルマーケットは変わるのか
―バイオ医薬品のデータ保護期間統一化実現へ―
【概 観】
・MF登録状況
【企業コンパス】
・コーア商事株式会社
「ジェネリック原薬と製剤を繋ぐベストパートナーに」
代表取締役社長 井元健一氏
【行 政】
・厚生労働省 「患者のための薬局ビジョン」策定 すべての薬局を患者
本位のかかりつけ薬局に再編
・厚生労働省 2016年度診療報酬改定の基本方針骨子案を社会保障審議会に
提示 後発医薬品使用促進・価格算定ルール見直し検討へ
【統 計】
・厚生労働省 社会保障給付費 2013年度
・厚生労働省 2013（平成25）年度国民医療費
【国内市場】
組織・人事
・東和薬品 福知山営業所を移転 10月13日より業務開始
・イワキ ベトナム駐在員事務所開設
決 算
・ダイト 2016年5月期第１四半期決算
・イワキ 2015年11月期第3四半期決算
【新薬TOPICS】
・武田薬品工業 2型糖尿病治療剤「ネシーナ錠」およびメトホルミン塩酸塩
配合剤の製造販売承認申請
・武田薬品工業 前立腺がん・閉経前乳がん治療剤「リュープリンPRO注射用
キット22.5mg」製造販売承認取得
・武田薬品工業 多発性硬化症治療剤「コパキソン皮下注20mgシリンジ」
日本における製造販売承認取得
・第一三共 ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット点滴静注」国内に
おける効能追加承認取得
・田辺三菱製薬 メディミューンとがん治療における抗体薬物複合体の共同
研究およびライセンス契約締結
・MSD 週1回投与のDPP-4阻害薬「マリゼブ」製造販売承認を世界に先駆けて
日本で取得
・ノバルティス ファーマ 2型糖尿病治療薬「エクメット配合錠」製造販売
承認を取得 国内初で唯一のDPP-4阻害薬とビグアナイド薬の配合剤
・ファイザー セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
「イフェクサーSRカプセル」製造販売承認取得
・グラクソ・スミスクライン 5α還元酵素1型/2型阻害薬
「ザガーロカプセル0.1mg、同0.5mg」男性における男性型脱毛症の
効能・効果で承認取得
・グラクソ・スミスクライン 抗てんかん薬 「ラミクタール錠」小児における
定型欠神発作に対する単剤療法の承認取得
・大鵬薬品工業 新規抗悪性腫瘍剤「ヨンデリス点滴静注用」 悪性軟部腫瘍の
効能・効果で製造販売承認取得
・マルホ 国内初の乳児血管腫治療剤（プロプラノロール塩酸塩）の製造販売
承認申請
・マルホ キノロン系外用抗菌剤「ゼビアックスローション2％」製造販売
承認取得
・日本ベーリンガーインゲルハイム「スピオルトレスピマット28吸入、
同60吸入」国内で製造販売承認を取得
・塩野義製薬 血小板減少症治療薬「ムルプレタ錠3mg」国内製造販売承認取得
・エーザイ 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ」日本で
多血性腫瘍又は動静脈奇形に対する動脈塞栓療法としての追加承認を取得
・アステラス製薬 高リン血症治療剤ASP1585顆粒製剤国内承認申請
・グラクソ・スミスクライン １日１回吸入の慢性閉塞性肺疾患治療薬
「アノーロエリプタ30吸入用」「エンクラッセ62.5μgエリプタ7吸入用」
「エンクラッセ62.5μgエリプタ30吸入用」発売
・科研製薬 歯周組織再生剤「KCB-1D」製造販売承認申請
・田辺三菱製薬 リジェネロン社と抗NGF抗体「ファシヌマブ」に関する
独占的開発・販売権の協業契約締結
・旭化成ファーマ 骨粗鬆症治療剤「AK156」（ゾレドロン酸水和物）国内
製造販売承認申請
・バイエル薬品 ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン注」の
効能・効果追加及び用法・用量の変更承認を取得
・あすか製薬 抗甲状腺剤「メルカゾール」「プロパジール」中外製薬より
販売移管・製造販売承認承継
・GSKとTheravance レルベア 100エリプタを慢性閉塞性肺疾患治療薬として
日本で一部変更承認申請予定
・Meiji Seikaファルマ パーキンソン病治療薬ME2125（safinamide）の
臨床第?/?相試験および長期投与試験を開始
・エーザイ 抗がん剤「レンビマ」 韓国で承認取得
・大塚製薬 緑内障・高眼圧症治療薬として新配合点眼液「カルテオロール
塩酸塩／ラタノプロスト配合点眼液」を国内承認申請
・MSD 杏林製薬と共同販売予定のアレルギー性疾患治療薬「デスロラタジン」
を承認申請
・興和 高脂血症治療剤「K-877」国内製造販売承認申請
・ノバルティス ファーマ GSKのオンコロジー事業移管11月2日付で３製品の
製造販売承認承継
・エーザイと味の素 消化器疾患領域事業を統合し新統合会社「EAファーマ」を
設立
・塩野義製薬 コンシューマーヘルスケア事業新会社「シオノギヘルスケア」
設立
・富山化学 抗リウマチ薬「イグラチモド」のライセンス契約をトルコ製薬
企業と締結
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（10月）
・メディカルシステムネットワーク 第2四半期業績を上方修正
組織・人事
・アインファーマシーズ 代表取締役の異動 持株会社移行に伴う組織および
人事体制（11月1日付）
・クオール 組織変更および人事異動（10月1日付）
・ココカラファイン 人事異動（10月1日付）
決 算
・クリエイトSDホールディングス 2016年5月期第１四半期決算
・キリン堂ホールディングス 2016年2月期第2四半期決算
・ファーマライズホールディングス 2016年5月期第１四半期決算
・ウエルシアホールディングス 2016年2月期第2四半期決算
・CFSコーポレーション 2016年2月期第2四半期決算
・総合メディカル 2016年3月期第2四半期決算
・カワチ薬品 2016年3月期第2四半期決算
・薬王堂 2016年2月期第2四半期決算
・クオール 2016年3月期第2四半期決算
【大学ニュース】
・札幌医科大学 次期理事長に塚本泰司名誉教授
・東北薬科大学 NTT東日本東北病院を譲受
・東北薬科大学病院 「腎臓内科外来」開設
・筑波大学附属病院 「スポーツ医学・健康科学センター」を院内に設置
・東京医科大学茨城医療センター 新病院長に小林正貴氏
・東京医科歯科大学医学部附属病院 「肝炎・肝がん撲滅外来」開設
・順天堂大学と立命館大学 健康維持・増進で学術交流協定を締結
・帝京大学ちば総合医療センター 「乳腺・甲状腺外科外来」開始
・東京医科大学病院 「レジリエンス外来」開設
・福井大学医学部附属病院 「膠原病専門外来」を開設
・滋賀医科大学 地域医療機能推進機構と協定を締結
・大阪市立大学医学部附属病院 「歯科・口腔外科」を開設
・高知大学医学部附属病院 「乳腺」「脊椎脊髄」「脳卒中」の３センターを
開設
・産業医科大学病院 「呼吸器病センター」「患者サポートセンター」設置
【海外市場】
・テバ メキシコ製薬大手リムサを2760億円で買収
・マイラン 抗精神病薬インヴェガジェネリック発売
・印サン・ファーマ インサイト・ビジョン株式公開買付実施
・アラガン 抗精神病薬インヴェガジェネリック発売
・テバ 前立腺肥大症薬アボダートカプセルジェネリックを米で独占販売
・ルピン ベーリンガー・インゲルハイムとリナグリプチン戦略的共同販売
契約締結
・サンド 米でフルバスタチンXLのAG発売
・ヒクマ 新世代セファロスポリン系抗生物質製剤ゼフテラのMENA市場での
独占販売契約締結
・サンド 2015年12月期第3四半期決算
・テバ 2015年12月期第３四半期決算 |
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