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2016年度改定薬価基準を告示
初収載後発品薬価は５掛、10品目超は4掛に
後発品への置換えが進まない先発品
薬価大幅引き下げ |
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【ニュースの座標】
・リゾチームとプロナーゼ「有用性確認できない」厚労省・医薬品再評価部会
販売中止、自主回収に
・厚生労働省 後発医薬品製造販売業者の「安定供給体制等に関する情報」
へのリンクページを開設
・東和薬品 西日本物流センター自動倉庫の増築が完了 14000パレット体制に
・高田製薬 痛風治療剤コルヒチン錠「家族性地中海熱」の効能・効果、
用法・用量追加を公知申請
・日本ジェネリック製薬協会 役員任期を延長 環境変化に対応
・富士フイルムファーマ インスリン製剤のバイオ後続品 国内での製造販売
承認取得
・メディカル一光 愛知県のジェネリック販売会社大豊薬品を子会社化
・東和薬品 アレルギー性疾患治療剤オロパタジン塩酸塩顆粒0.5%「トーワ」
0.5g 分包を発売 ジェネリックとして初
・高田製薬 本社移転 埼玉県内に本社・工場を集約
【薬価改定】
・2016年度改定薬価基準を告示
初収載後発品薬価は５掛、10品目超は4掛に
後発品への置換えが進まない先発品薬価大幅引き下げ
【シリーズ「ジェネリック医薬品の基盤」】
・医薬品添加剤
OD 錠をジェネリック医薬品に引き寄せる添加剤技術
【国内市場】
組織・人事
・沢井製薬 人事異動（2016年4月1日付）
・日医工 組織変更および人事異動（2016年4月1日付）
・共和クリティケア 社長交代 角田礼昭共和薬品社長が兼任
・東和薬品 浜松営業所を閉鎖 しずおか東和薬品に承継
・テバ製薬 医療用医薬品６成分7品目を自主回収「リシノプリル」
「アンブロキソール」「エカベト」「ニカルジピン」「エピサネートG
配合顆粒」「スクリットR配合内用剤」
【新薬TOPICS】
・アステラス製薬 グアニル酸シクラーゼC受容体作動薬リナクロチド
日本で承認申請
・Meiji Seikaファルマ ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤
「リフレックス錠30mg」製造販売承認取得
・MSD ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤「レメロン錠30mg」
製造販売承認を取得
・サノフィ 2型糖尿病治療薬リキスミア皮下注（リキシセナチド）一部変更
承認申請
・武田薬品工業 新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブ 希少疾病用
医薬品に指定
・武田薬品工業と大塚製薬 タケキャブ錠を含むヘリコバクター・ピロリ除
菌用パック製剤「ボノサップパック400、同800」「ボノピオンパック」
製造販売承認取得
・ブリストル・マイヤーズと小野薬品 関節リウマチ治療薬「オレンシア皮下
注125mg オートインジェクター1mL」製造販売承認取得
・エーザイ、アッヴィ ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」
の「多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」承認条件（全例調査）解除
・ミズホメディーと武田薬品工業 妊娠および排卵日予測検査薬の売買基本
契約締結
・小野薬品 オプジーボ（一般名ニボルマブ）根治切除不能な悪性黒色腫に
対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
・エーザイ 抗がん剤ハラヴェン、日本で「悪性軟部腫瘍」に関する効能・
効果承認取得
・大塚製薬とユーシービージャパン 抗てんかん薬「イーケプラ」強直間代
発作の併用療法の適応追加を国内で承認取得
・バイエル薬品 抗悪性腫瘍剤キナーゼ阻害剤「ネクサバール」の甲状腺癌
適応拡大
・ヤンセンファーマ 抗精神病剤「リスパダール」小児期の自閉スペクトラム
症の適応追加承認取得
・アステラス製薬 高リン血症治療剤「キックリンカプセル」日本での効能・
効果追加承認取得
・塩野義製薬 インフルエンザ感染症治療薬でロシュとライセンス契約締結
・協和発酵キリン 中国上海で新固形剤棟を稼働開始
・大塚製薬 抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」三角筋への投与
部位追加の承認を日本で取得
・中外製薬 ゼローダの「直腸癌における補助化学療法」効能・効果を追加
公知申請
・富山化学 「オゼックス細粒小児用15%」後発品に関する特許権侵害訴訟を
提起
・田辺三菱製薬とヤンセン・バイオテック 関節リウマチ治療薬 「シンポニー
皮下注50mgシリンジ」日本における販売を田辺三菱製薬に一本化
・グラクソ・スミスクライン GSKの開発品目が日本医療研究開発機構の希少
疾病用医薬品指定前実用化支援事業として採択 全身性アミロイドーシスを
対象疾患に
・MSD 経口C型慢性肝炎治療薬「エルバスビル」と「グラゾプレビル水和物」
を承認申請
・武田薬品工業 米Orexigen社と米国での肥満症治療剤CONTRAVEの提携解消
・武田薬品工業 米フレイザー社と泌尿器科や婦人科領域の新薬開発で新会社を
設立
・日立化成 米カラドリウス社と提携し再生医療用細胞など日本向け受託
製造事業に参入
・味の素製薬 経口便秘症治療薬 持田製薬と共同開発・販売契約締結
・小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ がん免疫療法薬オプジーボの
ホジキンリンパ腫の効能・効果追加を申請
・塩野義製薬と日本イーライリリー 「サインバルタカプセル」慢性腰痛症に
伴う疼痛で適応追加承認取得
・久光製薬と旭化成ファーマ 「ネオキシテープ」の共同販売契約を終了
・エーザイ Helsinn 社に制吐剤AKYNZEOの権利を返還 共同販促契約変更
・田辺三菱製薬 「バリキサ錠」臓器移植におけるサイトメガロウイルス
感染症の発症抑制 公知申請
・エーザイ 高用量メコバラミン製剤の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の
承認申請を取り下げ
【大学ニュース】
・北大病院 「がん遺伝子診断部」開設
・札幌医大病院 新病院長に山下敏彦氏
・国際医療福祉大 マレーシア大手私立大学MSUと学術交流提携を締結
・東海大学大磯病院 地域包括ケア病棟開設
・富山大学病院 「腎移植外来」開設
・琉球大学医学部・附属病院 宜野湾市への移転構想まとまる
・第101回薬剤師国家試験 合格率76.85％、6年制課程で最高の1万1488名
が合格
【協会けんぽ】
・2016年度事業計画
更なるジェネリック医薬品使用促進へ地域での取組強化
平成28年度支部事業計画の主な取組計画（ジェネリック医薬品関連）
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2015年4?10月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2015年10月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2015年11月診療分
・後発医薬品調剤体制加算届出状況（日本アルトマーク調査）
・厚生労働省 医療施設動態調査（2016年1月末概数）
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（３月）
・メディカル一光 通期業績予想を上方修正
決 算
・ツルハホールディングス 2016年5月期第3四半期決算
・クスリのアオキ 2016年5月期第3四半期決算
組織・人事
・マツモトキヨシホールディングス 体制変更、執行役員人事および重要人事
異動、子会社の代表取締役の異動ならびに役員人事（2016年4月1日付）
・総合メディカル 代表取締役及び役員の異動 新社長に坂本賢治副社長
（2016年4月1日付）
【海外市場】
・テバ メキシコ大手製薬メーカー買収完了
・テバ アルコール依存症治療薬カンプラールジェネリックを米で発売
・印ドクターレディーズ トルコＴＲファームとバイオ後続品販売で提携
・印ルピン 米ガヴィス・ファーマ買収手続きを完了
・テバ アラガンのジェネリック部門買収でＥＵの条件付承認取得 英国・
アイルランド事業の大半を売却
・アラガン パクリタキセルジェネリック薬特許チャレンジ
・独スタダ 2015年12月期決算 ジェネリック事業前年並みに留まる |
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