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オーソライズド・ジェネリック一覧
−本格化が予想される「先行収載」− |
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【ニュースの座標】
・共和薬品工業 塩野義製薬より長期収載品21製品の製造販売権を承継
【ジェネリック医薬品承認情報】
2016年12月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認
ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧（2016年8月15日）
【国内市場】
・東邦ホールディングス エール薬品を完全子会社化 東邦薬品がエール薬品
を吸収合併
・横須賀市 ジェネリック医薬品推奨薬局制度導入 神奈川県初 8月22日
開始 市内96薬局から
・マイラン製薬とファイザー アナストロゾール錠を自主回収
・マイラン製薬とファイザー シクロスポリン細粒を自主回収
【組織・人事】
・東和薬品 仙台営業所を移転 8月22日より業務開始
・日本ジェネリック医薬品販社協会 事務局を移転 10月3日より業務開始
・沢井製薬 組織変更及び人事異動（10月1日付）
・田辺製薬販売 人事異動（10月1日付）
【決 算】
・日医工 2017年3月期第１四半期決算
・沢井製薬 2017年3月期第１四半期決算
・東和薬品 2017年3月期第１四半期決算
・ニプロ 2017年3月期第１四半期決算
・富士製薬工業 2016年9月期第3四半期決算
・日本調剤 2017年3月期第１四半期決算
・日本ケミファ 2017年3月期第１四半期決算
・日本化薬 2017年3月期第１四半期決算
【統 計】
・2014年度社会保障費用統計
・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2015年度4月〜2月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2016年2月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2016年3月診療分
・後発医薬品調剤体制加算届出状況 2016年6月（日本アルトマーク）
【新薬TOPICS】
・アッヴィとMeiji Seikaファルマ SSRI「デプロメール／ルボックス」の
小児強迫性障害治療に対する承認を申請
・旭化成ファーマ 「テリボン 皮下注用56.5μg」投与期間上限延長の
承認申請
・小野薬品 「オプジーボ」の頭頸部がんに対する効能・効果で承認申請
・ノバルティス・ファーマ 輸血による慢性鉄過剰症の治療薬
鉄キレート剤「エクジェイド」の新剤形を申請
・大鵬薬品工業 β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン静注用」
「深在性皮膚感染症」および「びらん・潰瘍の二次感染（糖尿病性足感染を
含む）」 適応追加申請
・アルフレッサファーマ 抗てんかん薬「サブリル散分包500mg」新発売
・ヤンセンファーマ 抗HIV薬「ダルナビル／コビシスタット配合錠」の
製造販売承認を申請
・大日本住友製薬 慢性閉塞性肺疾患治療剤「SUN−１０１」米国FDAへ
新薬承認申請
・ファイザーと武田薬品工業 肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー」および
血友病B治療剤「ベネフィクス」日本における販売提携終了
・エーザイ 中国で抗がん剤「ハラヴェン」の新薬承認申請を受理
・アステラス製薬 クエチアピンフマル酸塩徐放錠の製造販売承認を申請
・協和メデックス 「25-ヒドロキシビタミンD」保険適用承認
・JTと鳥居薬品 抗HIV薬の日本国内での製造販売承認を申請
・田辺三菱製薬 選択的DPP−４阻害剤「テネリア錠」などの製造販売承認を
申請
・帝人 新規長期作用型成長ホルモン剤の独占開発・販売契約を締結
・ＪＴと鳥居薬品 米社とＮＫ-1受容体アンタゴニストに関するライセンス
契約締結
・久光製薬 米子会社ノーベン 閉経に伴う中等度から高度の血管運動症状
（VMS）に対する非ホルモン経口製剤「Brisdelle」および抗うつ経口製剤
「Pexeva」の権利譲渡
・Meiji Seikaファルマなど 難治性疾患を治療する新薬の開発を行う
キュラディムファーマへの出資／候補物質ライセンスを決定
・中外製薬 「アクテムラ」皮下注製剤 ２週間隔投与で効果不十分な関節
リウマチ患者に対する用法・用量追加の承認申請
・第一三共 長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤「イナビル吸入粉末剤
20mg」用法・用量追加承認取得
・ヤンセンファーマ 全身麻酔用鎮痛剤「アルチバ」小児全身麻酔の維持に
おける鎮痛へ適応追加承認取得
・エーザイ 「トレアキシン点滴静注用100mg」慢性リンパ性白血病の効能・
効果追加の承認を取得
・田辺三菱製薬 「バリキサ錠450mg」臓器移植のサイトメガロウイルス
感染症の発症抑制効能・効果追加の承認を取得
・中外製薬 抗悪性腫瘍剤「ゼローダ」直腸癌における補助化学療法に対する
効能・効果追加の承認取得
・第一三共とユーシービー 抗てんかん剤「ラコサミド」効能追加に係る
一部変更承認を申請
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（9月）
・クオール 共栄堂と資本業務提携、子会社化
【組織・人事】
・メディカル一光 役員の異動（9月1日付）
【決 算】
・総合メディカル 2017年3月期第１四半期決算
・カワチ薬品 2017年3月期第１四半期決算
・ココカラファイン 2017年3月期第１四半期決算
・クオール 2017年3月期第１四半期決算
・ファルコホールディングス 2017年3月期第１四半期決算
・メディカルシステムネットワーク 2017年3月期第１四半期決算
・マツモトキヨシホールディングス 2017年3月期第１四半期決算
・アインホールディングス 2017年4月期第１四半期決算
【海外市場】
・テバ アクタビス・ジェネリック事業買収完了
・サンド 2016年12月期第2四半期決算
・ドクターレディーズ・ラボラトリーズ 2017年度第1四半期決算
・マイラン 2016年12月期第2四半期決算
・テバ 2016年12月期第2四半期決算
・独スタダ 2016年12月期第2四半期決算
・テバ 米で抗がん剤グリベックジェネリックを発売
・マイラン ＡＤＨＤ治療薬デキセドリンジェネリック発売・ペリゴ 結腸
洗浄補助剤ジェネリックＦＤＡ仮承認取得 ブリモニジン外用剤特許
チャレンジ確定
・ドクターレディーズ テバより８製品獲得完了
・ルピン 合成抗菌剤ザイボックス錠ジェネリックＦＤＡ承認取得 |
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