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転換期に差し掛かった
ジェネリック医薬品流通
−武田テバショックが誘引する
新たな販売網構築− |
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【ニュースの座標】
・ノバルティスファーマ 長期収載品14製品をサンファーマに承継 田辺三菱
製薬と販売提携
・中外製薬 急性前骨髄球性白血病治療薬ベサノイドの製造販売承認を富士
製薬工業に承継
・キョーリンリメディオ モンテルカスト錠を新発売 オーソライズド
ジェネリック 他後発品に先行発売
・沢井製薬 エスエーワン配合ＯＤ錠を新発売 ＯＤ錠にフィルム
コーティング 国際特許出願技術で製剤化を実現
・東和薬品 男性型脱毛症用薬フィナステリドの製造販売承認を取得
・ダイト 高薬理Ｒ＆Ｄセンター建設着工 2017年春完成予定
・沢井製薬 辰巳化学とモンテルカスト錠で販売提携
・日本化薬 インフリキシマブＢＳ点滴静注用 乾癬に対する用法・用量追加
承認申請
・井上昭元東和薬品専務取締役 ジェイドルフ製薬前社長 お別れの会
・東和薬品 クロルマジノン酢酸エステルを自主回収 承認書に記載のない
光沢化剤を使用
・三和化学研究所 クロルマジノン酢酸エステルを自主回収 承認書に記載の
ない光沢化剤を使用
・ＭＳＤ 長期収載品６製品を日本ジェネリックに承継
・サンド日本法人 新社長にホフ氏就任
・沢井製薬 米国へミラベグロンジェネリックを承認申請
・東和薬品 クロピドグレル錠 効能・効果、用法・用量の追加申請
・日本ジェネリック製薬協会 2016年度第1四半期（16年4月〜6月）
ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア60.1%
【統 計】
・厚生労働省 2015年度医療費動向
・厚生労働省 2015年度調剤医療費動向
・厚生労働省 2014（平成26）年度国民医療費
・厚生労働省 調剤医療費動向 2016年3月
・厚生労働省 平成27（2015）年医療施設（動態）調査・病院報告
・健康保険組合連合会 後発医薬品の使用状況に関する調査分析（2015年5月
調剤報酬明細書データ）
・厚生労働省 医療用医薬品への新バーコード表示の進捗状況調査結果
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2016年4月診療分
・日本保険薬局協会（Npha）ジェネリック医薬品の使用状況調査
【国内市場】
組織・人事
・東和薬品 組織変更および人事異動（10月1日付）
・富士製薬工業 役員人事（10月1日付）
・持田製薬 組織の変更および人事異動（10月1日付）
・杏林製薬 人事異動（10月1日付）
・沢井製薬 人事異動（10月1日付）
・日医工 組織変更および人事異動（10月1日付）
・東和薬品 高知営業所を移転 9月26日より業務開始
【新薬TOPICS】
・第一三共とユーシービージャパン 抗てんかん剤「ビムパット錠50mg・
100mg」を発売
・ファイザー 希少肺がんで「ザーコリ」の適応症拡大を申請
・田辺三菱製薬 ALS治療薬（エダラボン）米国FDAによる承認申請を受理
・アッヴィ 進行期パーキンソン病治療薬「デュオドーパ配合経腸用液」発売
・エーザイ 抗がん剤「トレアキシン点滴静注用100mg」日本において慢性
リンパ性白血病の効能・効果追加の承認を取得
・ファイザー 勃起不全治療剤「バイアグラ」新剤形ＯＤフィルム製造販売
承認を取得
・サノフィ 高コレステロール血症治療剤「プラルエント」を発売
・佐藤製薬と扶桑薬品 外用局所麻酔薬「エムラ クリーム」の
コ・プロモーション契約を締結
・田辺三菱製薬 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴
静注用100」クローン病に関する用法・用量の一部変更承認申請
・小野薬品 「オプジーボ点滴静注」の根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に
対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
・小野薬品 プロテアソーム阻害剤「カイプロリス点滴静注用10mg・40mg」
発売
・小野薬品 プロテアソーム阻害剤の再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する
製造販売承認事項一部変更承認申請
・大塚製薬 NECと脳梗塞再発抑制薬の毎日の服薬をアシストする服薬支援容器
を共同開発
・エーザイ 抗がん剤「Kisplyx」欧州で進行性腎細胞がんに関する適応承認
取得
・大塚製薬と千寿製薬 新規緑内障治療薬で販売提携
・旭化成ファーマ スイス・バジリア社と新規抗真菌薬のライセンス契約を締結
・MSDと杏林製薬 アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス点鼻液」の
コ・プロモーション契約を締結
・マルホ 仏ピエール・ファーブル社提携の乳児血管種治療剤「ヘマンジオル
シロップ小児用0.375%」新発売
・ノバルティス 新剤形「コセンティクス皮下注150mgペン」製造販売承認
取得 マルホとの共同プロモーション継続
・国立がん研究センターと小野薬品 包括的研究提携契約を締結
・Meiji Seikaファルマ「メディカルサイエンス推進室」新設
・マルホ 多汗症治療用外用薬「DRM04」の国内開発・販売権を取得
・武田薬品 チクングニア熱の撲滅に向けインド印ザイダス社と提携
・旭硝子 ドイツの大手バイオ医薬品製造受託社バイオミーバ社買収し子会社化
・第一三共 抗RANKL抗体「デノスマブ」国内における効能追加承認申請
・大塚製薬 新規抗精神病薬「REXULTI（レキサルティ）」統合失調症の維持
療法の追加を米国FDAが承認
・協和発酵キリン 乾癬治療薬 ルミセフ国内販売開始
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（10月）
・日本調剤 国内初の調剤薬局「水野薬局」を子会社化
決 算
・ツルハホールディングス 2017年5月期第1四半期決算
・クスリのアオキ 2017年5月期第1四半期決算
・スギホールディングス 2017年2月期第2四半期決算
組織・人事
・クスリのアオキ 人事異動（9月21日付）
・クオール 組織変更および人事異動（10月1日付）
・スギホールディングス 子会社の代表取締役の異動および役員人事
（2017年3月1日）
【海外市場】
・サンド エタネルセプトバイオシミラー 米で初承認取得
・テバ MRSA感染症治療薬キュビシンＡＧ米で発売
・印ドクターレディーズ 塩酸ブプロピオン徐放錠を米で発売
・印ドクターレディーズ パリカルシトール注を米国で発売
・印ドクターレディーズ アムジェンとインドでの戦略提携拡大
・印ルピン パキシルCRジェネリック米FDA仮承認取得
・印ルピン ジスロマック経口懸濁液ジェネリック米FDA仮承認取得
・印ルピン アベロックス錠ジェネリック 米FDA仮承認取得
・印ルピン ラパフロ・カプセルジェネリック 米FDA仮承認取得
・ペリゴ エピデュオゲルジェネリック米FDA仮承認取得
・ヒクマ クロノ・セラピューティクスに出資 次世代経皮吸収技術開発進める
・ヒクマ アルツハイマー治療薬ガランタミン錠 米でジェネリック発売
・アスペン グラクソスミスクライン麻酔薬製品承継
・米アップシャー・スミス ギリシャ・ファーマセン社とジェネリック開発
販売提携 |
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