【TOP OF THE NEWS】
沢井製薬　米ジェネリックメーカー　アップシャー・スミスを買収
買収総額1175億円　米国事業を第二の柱に
・記者の視線　「今だからこそ」の米国進出
【ニュースの座標】
・共和薬品工業　鳥取工場が竣工　内服固形製剤の製造・包装　
　 17年11月からの出荷めざす
【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会　2016年度第3四半期（16年10月〜12月）
　ジェネリック医薬品シェア分析結果　数量シェア66.4%
・大原薬品工業　佐賀大学医学部に寄附講座　新規抗がん剤開発を目指す
　「創薬科学講座」開設
・東和薬品　「大阪市女性活躍リーディングカンパニー」認証および
　「イクメン推進企業」認証取得
・日医工　35成分62品目を日医工ファーマに承継
・アスペンジャパン　アストラゼネカの麻酔領域５製品34品目の製造販売承認を
　承継・販売移管
・武田テバ薬品　武田薬品から長期収載品７製品継承　「アクトス」
「エカード」他　譲渡対価は285億円
・日本化薬　バイオ後続品「トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤」製造販売
　承認申請
・東和薬品　免疫抑制剤タクロリムス錠「トーワ」効能・効果、用法・用量の
　追加承認取得
・日医工　タクロリムス錠0.5mg／1mg「日医工」効能・効果および用法・
　用量の追加承認取得
・ファイザー　免疫抑制剤タクロリムスカプセル0.5mg「ファイザー」・同1mg
「ファイザー」「ループス腎炎」効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
・小林化工　パーキストン配合錠L250を自主回収
・厚生労働省　後発医薬品の品質情報集　「ブルーブック」公開　まずは４成分
・日本化薬　韓国セルトリオン社のリツキサンバイオシミラーで提携
・健康保険組合連合会（けんぽれん）後発医薬品の普及状況（数量ベース）
　2016年1月〜10月診療分　10月に本人70%超え
（組織・人事）
・ニプロ　機構改革・人事異動　子会社の機構改革・人事異動（4月1日付）
・武田テバ　代表取締役等の選任（3月31日付）
・小林化工　人事異動（4月1日付）
・第一三共エスファ　役員人事（4月1日付）
・日医工　子会社代表取締役の異動（4月17日付）
・辰巳化学　人事異動（4月1日付）
・東和薬品　福岡西営業所を開設（5月1日付）奈良営業所を移転（5月8日付）
（決算）
・ダイト　2017年5月期第3四半期決算
・イワキ　2017年11月期第1四半期決算
【行　政】
・厚生労働省　2015年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告
【新薬TOPICS】
・ヤンセンファーマ　「ステラーラ」と「シンポニー」炎症性腸疾患領域で
　適応追加承認取得
・塩野義製薬　オピオイド誘発性便秘症治療薬「スインプロイク錠 0.2mg」の
　製造販売承認を取得
・塩野義製薬とシャイアー　注意欠陥/多動性障害治療剤「インチュニブ錠 1mg・
　3 mg」の製造販売承認取得
・第一三共　癌疼痛治療剤「ナルラピド錠」および「ナルサス錠」の国内製造
　販売承認取得
・第一三共　「オビソート注射用0.1g」の効能・効果および用法用量追加に係る
　承認を申請
・小野薬品とブリストル・マイヤーズ　T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア
　点滴静注用 250mg」を製造販売承認事項一部変更承認申請
・日本新薬　肝中心静脈閉塞症治療剤デフィテリオおよび急性骨髄性白血病
　治療剤ヴィキセオスに関するライセンス契約を締結
・EAファーマ　カリプソ・バイオテックと抗MMP-9抗体「CALY-001」の
　グローバルライセンス契約を締結
・東レ・鳥居薬品・大日本住友製薬　そう痒症改善剤「レミッチ ＯＤ錠2.5μg」
　が国内で承認取得
・武田薬品工業　多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロカプセル」の日本における
　製造販売承認を取得
・ノバルティス　アルコン ファーマが４月から事業開始
・グラクソ・スミスクライン　「アニュイティ100μgエリプタ」
「アニュイティ200μgエリプタ」 製造販売承認を取得
・サノフィ　抗悪性腫瘍剤「ザルトラップ点滴静注100mg/200mg」製造販売
　承認取得
・田辺三菱製薬　ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー
　皮下注50mgシリンジ」潰瘍性大腸炎に関する適応、及び剤型追加承認取得
・テルモ　米国ボルトン社の買収完了
・マルホ　外用頭部乾癬治療剤「コムクロシャンプー0.05%」 製造販売承認取得
・エーザイとMeiji Seikaファルマ　パーキンソン病治療剤safinamideの日本と
　アジアにおけるライセンス契約を締結
・大日本住友製薬　韓国・富光薬品と非定型抗精神病薬「ルラシドン塩酸塩」の
　ライセンス契約を締結
・武田薬品　米Finch Therapeutics と武田薬品の炎症性腸疾患を対象とした
　腸内細菌由来の治療薬に関する共同開発契約を締結
・持田製薬　肺動脈性肺高血圧症治療剤「Tyvaso」の国内における販売権に
　関する契約締結
・塩野義製薬　癌疼痛治療剤「メサペイン錠5mg・10mg」を発売
・塩野義製薬とシャイアー・ジャパン　注意欠陥／多動性障害治療剤
「リスデキサンフェタミンメシル酸塩」の製造販売承認を申請
・杏林製薬　開発中の過活動膀胱治療剤「KRP-114V」米国メルク社からアジア
　地域におけるライセンス取得
・バイオジェン・ジャパン　開発中のアルツハイマー病治療薬「aducanumab」
　が厚生労働省より先駆け審査指定品目に指定
・ヤンセンファーマ　ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の
　製造販売承認を申請
・日産化学工業と塩野義製薬　新規抗疼痛薬創製を目指した共同研究契約を締結
・富士フイルム　バイオ医薬品の開発・製造受託事業拡大で米・英のバイオ
　医薬品のCDMO拠点に設備投資　米国拠点のバイオ 米国拠点のバイオ医薬品の
　生産能力を増強
・小野薬品　「オプジーボ」が胆道がんを対象に「先駆け審査指定制度」対象
　品目に指定
・第一三共など「DS−5141（デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤）」が
　厚生労働省の先駆け審査指定制度対象品目に指定
・田辺三菱製薬　台湾で2型糖尿病治療剤「カナグル錠100mg」の輸入販売
　承認取得
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2016年度4月〜11月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2016年10月
・2015年　薬事工業生産動態統計年報
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合　2016年11月診療分
・日本CRO協会　医薬品開発業務受託　2016年年次業績報告
【セミナーリポート】
　ＣＰｈＩジャパン2017国際医薬品原料・中間体展
　ＩＣＳＥジャパン2017製薬業界受託サービスエキスポ
　世界30国・地域から550社が出展
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（2017年4月）
・ウエルシアホールディングス　丸大サクラヰ薬局株式取得、子会社化
（組織・人事）
・ウエルシアホールディングス　取締役候補者の内定（5月23日付）
・キリン堂　役員人事内定および執行役員制度の導入
・キリン堂　組織変更および人事異動（6月1日付）
（決　算）
・メディカル一光　2017年2月期決算
・クリエイトSDホールディングス　2017年5月期第3四半期決算
・薬王堂　2017年2月期決算
・スギホールディングス　2017年2月期決算
・キリン堂ホールディングス　2017年2月期決算
・ファーマライズホールディングス　2017年5月期第3四半期決算
・ウエルシアホールディングス　2017年2月期決算
【海外市場】
・ヒクマ　ナルコレプシー薬キシレム特許訴訟で和解が成立　2023年より
　ＡＧとして販売
・ルピン　米ＦＤＡよりジェネリックウエルブトリンＸＬ錠販売承認を取得
・ルピン　ジェネリックエプジコム錠を米国で販売
・ドクターレディーズ　米でプロゲステロンカプセル販売開始
・テバ　米でエゼチミブ・シンバスタチン配合錠ジェネリック発売
・サンド　2017年12月期第1四半期決算　売上・利益とも前年同期並みに留まる
・独スタダ　2016年12月期決算　売上微増も各市場で回復基調に
【シンポジウム・セミナー案内】
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会第11回学術大会（沖縄）