【特　集】
　2017年6月期　ジェネリック医薬品薬価基準追補収載　
　28成分335品目（新規12成分・42規格・250品目）
【主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況】
・2017年6月期ジェネリック医薬品追補収載成分製造販売企業一覧
・モンテルカストチュアブル錠（5mg）製造販売企業
・アリピプラゾールOD錠（3mg）製造販売企業
・テルミサルタン錠（40mg）製造販売企業
【ニュースの座標】
・経済財政運営と改革の基本方針（骨太方針）2017を閣議決定　
　後発医薬品「価格帯の集約化を検討」盛り込む
　長期収載品依存から革新的新薬創出モデルへ転換促す
・沢井製薬　米アップシャースミス・ラボラトリーズ社の買収を完了、子会社化
・沢井製薬　米FDAへ　テクフィデラ後発品をパラグラフ（協）申請
・ニプロ　株式取得後の田辺製薬販売　新社名を「ニプロESファーマ」に
・持田製薬とあゆみ製薬　エンブレルとヒュミラのバイオ後続品で販売提携
【国内市場】
(組織・人事)
・東和薬品　役員人事（6月27日付）
・沢井製薬　人事異動（6月27日付）
・ニプロ　子会社の機構改革・人事異動（6月1日付、6月21日付）
・イワキ　業績予想を修正
・日本ジェネリック医薬品販社協会第28回定例総会
【行　政】
・第18回ジェネリック医薬品品質情報検討会
　リスペリドンとガベキサートメシル酸塩２成分の試験結果を公表
【統　計】
・日本薬剤師会　2016年度保険調剤の動向
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合　2017年1月診療分
【新薬TOPICS】
・Meiji Seikaファルマ　抗精神病剤「シクレスト舌下錠」の投薬期間制限が解除
・小野薬品　米国アレイ社とMEK阻害剤・BRAF阻害剤でライセンス契約を締結
・ノバルティス　骨髄線維症および真性多血症の治療薬「ジャカビ」の新剤形
　「ジャカビ錠10mg」を発売
・科研製薬　爪白癬治療剤「Jublia」を韓国で発売
・東レ・鳥居薬品　そう痒症改善剤「レミッチＯＤ錠2.5μg」が国内で薬価収載・
　発売
・三洋化成と持田製薬　潰瘍性大腸炎の体外診断用医薬品「カルプロテクチン
　モチダ」が保険適用　潰瘍性大腸炎用として日本初
・塩野義製薬　オピオイド誘発性便秘症治療薬「スインプロイク錠 0.2mg」を発売
・小野薬品・ブリストル・マイヤーズスクイブ　欧州委員会がオプジーボを
　転移性尿路上皮がんの成人患者の治療薬として承認
・旭化成ファーマ　排尿障害改善剤「フリバス」の中国における輸入薬品登録を
　申請
・大日本住友製薬　カルバペネム系抗生物質製剤「メロペネム」の東南アジア
　5ヵ国・香港での流通販売契約を締結
・ファイザーとエーザイ　疼痛治療剤「リリカＯＤ錠25mg・同75mg・
　同150mg」発売
・科研製薬　スイスNumab社と症性疾患を対象疾患とする新規抗体医薬に関する
　共同研究契約を締結
・グラクソ・スミスクライン　新規気管支喘息治療剤「アニュイティ100μg
　エリプタ30吸入用」「アニュイティ 200μg エリプタ 30 吸入用」発売
・ゼリア新薬　EAファーマとの新規プロトンポンプ阻害剤に関するライセンス
　契約を終了
・第一三共　癌疼痛治療剤「ナルラピド錠」「ナルサス錠」を発売
・バイエル薬品　高リン血症治療剤で口腔内崩壊錠の「ホスレノールＯＤ錠」発売
・キッセイ薬品工業　腎領域等における希少疾患治療薬 補体C5a受容体阻害剤
　「アバコパン」に関する技術導入契約締結
・EAファーマ　抗悪性腫瘍剤「レンチナン静注用1mg「味の素」」の販売終了
・田辺三菱製薬　米国でフィンゴリモド塩酸塩の特許侵害訴訟で地裁勝訴
・レオファーマと協和発酵キリン　尋常性乾癬治療剤「ドボベット」ゲル製剤の
　日本における販売提携契約を締結
・ＭＳＤ　抗PD−1抗体／抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」が局所進行性または
　転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果について優先審査に指定
・エーザイ　抗がん剤「レンビマ」で日本での肝細胞がんに係る適応追加を申請
・免疫生物研究所　アルツハイマー病治療薬に関する共同研究開発契約を
　トランスジェニック社と締結
・中外製薬　アクテムラ皮下注製剤の2週間隔投与群に対する1週間隔投与群の
　優越性の承認を取得
・富士フイルムとキャンバス　ペプチドを用いたがん免疫治療薬の共同研究契約を
　締結
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（6月）
・キリン堂　関西の調剤薬局メディカルトラストを買収
・ファーマーマライズホールディングス　製薬向け営業支援システム開発会社
　ミュートスを買収
・ココカラファイン　調剤薬局・介護事業を展開するシニアコスモスを買収
(決　算)
・アインホールディングス　2017年4月期決算
【海外市場】
・テバ　ゼチーアジェネリックを米で発売開始
・テバ　パタデイジェネリックを米で独占販売
・マイラン　アジレクト錠ジェネリックを米で発売
・マイラン　リクラスト点滴静注液ジェネリックを米で発売
・サンド　欧州でリツキサンバイオシミラー承認取得
・ドクターレディーズ　アンジオマックスジェネリックを米で発売開始
・ルピン　ウェルブトリンＸＬ錠ジェネリックを米で発売開始
・ルピン　ロキシコドンジェネリックの米ＦＤＡ販売承認を取得
・スタダ　2017年12月期第1四半期決算
・ルピン　掻痒症治療薬トピコートクリームジェネリック米で発売開始
・マイラン　骨粗鬆症治療剤リクラスト注ジェネリック米で発売開始
【シンポジウム・セミナー案内】
・日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会
第14回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム
「これからのジェネリック医薬品を考える」