【焦　点】
・第2回NDBオープンデータ（内服薬）
　ジェネリック医薬品の使用量増加が顕著に
　表示薬剤数が上位30品目から上位100品目まで拡大
【ニュースの座標】
・日本ケミファ　ベトナム工場竣工　製造コスト３割低減が可能に　
　将来に向けたASEAN諸国への足がかり目指す
・日医工　レミケードのバイオ後続品「インフリキシマブＢＳ点滴静注用10mg
「日医工」」「インフリキシマブＢＳ点滴静注用10mg「あゆみ」」製造販売
　承認取得　ゼリア新薬と共同プロモーション展開
・大原薬品工業　国立がん研究センターとエピゲノム薬について共同研究
・日本ジェネリック製薬協会 2017年度第1四半期（17年4月〜6月）
　ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア67.8%
【国内市場】
（組織・人事）
・日医工　組織変更および人事異動（10月1日付）
・日本ケミファ　人事異動（10月1日付）
・東和薬品　組織変更および人事異動（10月1日付）
・富士製薬工業　役員人事
・沢井製薬　組織変更および人事異動（10月1日付）
・ニプロ　株式取得後の田辺製薬販売の新体制を公表　
　新社名「ニプロESファーマ」
・富士製薬工業　「平成29年度薬都とやま未来創薬開発支援プロジェクト」に採択
・ニプロ　「開封済確認機能付きパッケージ」が日本パッケージングコンテスト
　に入賞
・東和薬品　業績予想を修正　研究開発費の費消遅れで利益が予想を大幅に
　増加見込み
・東和薬品　唐津営業所を閉鎖　佐賀営業所と統合
【新薬TOPICS】
・大鵬薬品工業　抗悪性腫瘍剤「アブラキサン点滴静注用100mg」胃がんに
　対する新たな用法・用量の承認を取得
・中外製薬　ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ」
　指定難病の高安動脈炎、巨細胞性動脈炎に対する効能・効果追加の承認を取得
・ノバルティス　「レボレード」および「ネオーラル」の再生不良性貧血の
　適応拡大に関する承認を取得
・小野薬品　オプジーボ、韓国MFDSより「進行期腎細胞がん」、「再発または
　進行した古典的ホジキンリンパ腫」「再発または転移性の頭頸部がん」、
「局所進行または転移性の尿路上皮がん」及び「イピリムマブ併用による切除
　不能または転移性の悪性黒色腫」に対する効能・効果に係る輸入販売承認
　事項一部変更承認を取得
・武田薬品工業　リュープリンSR注射用キット11.25mgの日本における
　「球脊髄性筋萎縮症の進行抑制」の効能追加承認を取得
・アステラス製薬・アステラス・アムジェン　ヒト抗PCSK9モノクローナル
　抗体製剤レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー製造販売承認を取得
・大日本住友製薬　パーキンソン病治療剤「トレリーフ 」レビー小体型認知症に
　伴うパーキンソニズムの製造販売承認事項の一部変更承認申請
・協和発酵キリン　乾癬治療薬「ルミセフ」が在宅自己注射の対象薬剤に適用
・第一三共　抗てんかん剤「ビムパットR錠 50mg・100mg」投薬期間制限が
　解除
・協和発酵キリン　経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントス テープ」の
「0.5mg」新用量追加で承認事項一部変更承認申請
・サノフィ　高コレステロール血症治療剤「プラルエント」「在宅自己注射」
　対象薬剤へ追加
・ノバルティス　慢性骨髄性白血病治療薬「タシグナ」50mgカプセル剤形追加
　承認取得
・田辺三菱製薬と第一三共　国内初DPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の配合剤　
　選択的DPP-4阻害剤「テネリア錠」とSGLT2阻害剤「カナグル錠」の配合剤
　2型糖尿病治療剤「カナリア配合錠」発売
・大日本住友製薬と丸石製薬　制吐剤の候補化合物に関するライセンス契約を締結
・マルホ　抗ヘルペスウイルス剤「アメナリーフ錠200mg 」を発売
・エーザイと小野薬品　肝細胞がんを対象としたレンビマとオプジーボの併用
　療法に関する開発提携契約を締結
・アステラス製薬　「リナクロチド」日本で慢性便秘症の効能・効果追加の
　承認を申請
・協和発酵キリン　遺伝子組換えアンチトロンビン製剤「アコアラン静注用
　1800」国内医薬品製造販売承認を取得
・小野薬品工業　「オプジーボ」が韓国で「切除不能または転移性の悪性黒色腫」
　における適応拡大の承認を取得
・大鵬薬品工業　がん免疫療法の創薬・開発の米Arcus Biosciences社と
　オプション契約を締結
・小野薬品工業　オプジーボが台湾で非扁平上皮非小細胞肺がんに対する効能・
　効果の追加承認を取得
・東レ・JT・鳥居薬品　そう痒症改善剤「レミッチカプセル2.5μg」
「レミッチＯＤ錠2.5μg」国内における効能追加承認を取得
・エーザイとEAファーマ　日本でプロトンポンプ阻害剤「パリエット」の用法・
　用量追加の承認を取得
・小野薬品とブリストル・マイヤーズ　オプジーボ、がん化学療法後に増悪した
　治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する国内製造販売承認事項一部変更承認
　取得
・大日本住友製薬　抗てんかん剤「APTIOM」が米国で小児の部分てんかん発作
　に対する適応追加承認を取得
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（10月）
（決　算）
・アインホールディングス　2018年4月期第１四半期決算
・ツルハホールディングス　2018年5月期第1四半期決算
・クスリのアオキホールディングス　2018年5月期第1四半期決算
（組織・人事）
・クオール　組織変更及び人事異動（10月1日付）
・メディカル一光　組織変更及び役員等の異動（10月1日付）
【統　計】
・厚生労働省　2015（平成27）年度国民医療費
・厚生労働省　2016年度医療費動向
・厚生労働省　2016年度調剤医療費動向
・厚生労働省　調剤医療費動向　2017年3月
・後発医薬品調剤体制加算算定状況　2017年7月時点（日本アルトマーク）
・日本保険薬局協会（NPhA）ジェネリック医薬品の使用状況調査
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合　2017年4月診療分
・健康保険組合連合会　後発医薬品の普及状況　2017年4月診療分