【焦　点】
第2回NDBオープンデータ【外用薬】
・依然厳しいジェネリック転換も、特定品目で需要拡大
・ヘパリン類似物質の処方量が急増
【ニュースの座標】
・日本ケミファと大塚倉庫　医療用医薬品の共同物流を西日本で開始
・富士製薬工業　非イオン性造影剤「イオパーク注」一部変更承認取得　
　タイ工場製造バイアル製剤の国内販売が可能に
・経済財政諮問会議　経済・財政一体改革推進委員会　社会保障ワーキング・
　グループ　骨太方針2017、改革工程表項目の取組状況を報告　後発医薬品
　使用促進策の進捗状況と今後の対応を確認
【国内市場】
・陽進堂・ＹＬバイオロジクスダルベポエチン アルファ（遺伝子組み換え）
　バイオ後続品の独占的開発・販売権含む技術導入契約締結
・日医工　日医工ファーマテックを吸収合併　日医工静岡工場に名称変更
・日本化薬　抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液」に関する特許侵害
　訴訟上告審で勝訴判決（非侵害）確定
・沢井製薬　片頭痛治療薬「ゾーミッグ」の日本市場における製造販売承認を
　アストラゼネカより承継
・ニプロ　株式取得（子会社化）完了　株式取得に伴う通期業績の修正
・小林化工　メサラジン顆粒50%自主回収
・第一三共エスファ　メトホルミン塩酸塩錠250mgＭＴを自主回収
・ニプロ　メトホルミン塩酸塩錠250mg ＭＴ 自主回収
・鶴原製薬　止血剤カルバゾクロムスルホン酸Na細粒10%を自主回収
（組織・人事）
・日医工　人事異動（10月1日付）
（決　算）
・ダイト　2018年5月期第1四半期決算
・イワキ　2017年11月期第3四半期決算
【新薬TOPICS】
・エーザイ・EAファーマ　プロトンポンプ阻害剤「パリエット錠5mg、
　錠10mg」日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する
　維持療法の用法・用量追加の承認を取得
・田辺三菱製薬　季節性インフルエンザの予防をめざした植物由来VLPワクチン
　の第3相臨床試験を開始
・ファイザーとメルクセローノ　メルケル細胞がん治療薬である抗PD-L1抗体薬
「バベンチオ」の製造販売承認を取得
・SBIファーマと中外製薬　光線力学診断用剤「アラグリオ顆粒剤分包 1．5g」
　の製造販売承認を取得
・ファイザー　新規の乳がん治療薬「イブランス」製造販売承認を取得
・MSD　クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制薬「ジーンプラバ」
　の製造販売承認を取得
・アッヴィ　すべての主要なジェノタイプ（GT1〜6型）に対するC型慢性肝炎
　治療薬「マヴィレット配合錠」が日本で承認
・MSD　小腸コレステロールトランスポーター阻害剤「アトーゼット配合錠」の
　製造販売承認を取得
・グラクソ・スミスクライン　「ベンリスタ点滴静注用120mg／400mg」
　などの製造販売承認を取得
・ファイザー　「レバチオ 懸濁用ドライシロップ900mg」など製造販売承認
　取得　ホスホジエステラーゼ5阻害薬で初の小児の肺動脈性肺高血圧症の適応
・鳥居薬品　スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア スギ花粉
　舌下錠」の国内製造販売承認を取得
・帝國製薬と田辺三菱製薬　アレルギー性疾患治療剤「ルパフィン錠10mg」
　製造販売承認取得
・EAファーマとキッセイ薬品　潰瘍性大腸炎治療剤「レクタブル 2mg注腸
　フォーム14回」国内製造販売承認取得
・ヤンセンファーマ　ヒト抗CD38モノクローナル抗体「ダラザレックス点滴
　静注」 製造販売承認取得
・EAファーマと持田製薬　慢性便秘症治療薬の国内での共同開発・共同販売に
　関する契約を締結
・アステラス製薬とトーアエイヨー　「キックリンカプセル250mg」及び
「キックリン顆粒86.2％」の共同販促契約を締結
・佐藤製薬・エーザイ・セレンファーマ　ホスラブコナゾールを有効成分とする
　新規経口抗真菌剤の販売で提携
・サノフィ　胎児の先天性トキソプラズマ症発症抑制剤の「スピラマイシン」
　について国内で製造販売承認を申請
・ヤンセンファーマ　前立腺癌治療剤「ザイティガ錠250mg」が厚労省より
　優先審査品目に指定
・エーザイ・富山化学・大正製薬　抗リウマチ剤「コルベット錠 25mg」の
　日本における製造販売承認と販売移管に合意
・小野薬品　米カリオファーム社とXPO1阻害剤「Selinexor」などに関する
　ライセンス契約を締結
・帝人　新規ボツリヌス毒素製剤の国内共同開発・独占販売契約を締結
・Meiji Seikaファルマ　経口用カルバペネム系抗生物質
「テビペネム ピボキシル」について米社とライセンス契約締結
・協和発酵キリン　経口投与の低分子化合物「ARQ 197（チバンチニブ）」の
　開発中止を決定
・塩野義製薬　米国でオピオイド誘発性便秘症治療薬「Symproic」を発売
・日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリー　2型糖尿病治療用
　配合剤 国内承認申請　SGLT2阻害剤「ジャディアンス錠」とDPP-4阻害剤
「トラゼンタ錠」の配合剤
・大塚製薬　アルコール依存症 飲酒量低減薬「ナルメフェン塩酸塩水和物
（一般名）」日本国内で製造販売承認申請
・バイエル　半減期延長型の遺伝子組換え型第VIII 因子製剤BAY94-9027 を
　血友病A 治療薬として日本で製造販売承認申請
・大日本住友製薬　米国で慢性閉塞性肺疾患（COPD）
　治療剤「Seebri Neohaler」発売
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（10月）
・ファーマライズホールディングス　調剤薬局併設型ドラッグストア内に
「みんなの健康ラウンジ」展開　健康を実現する薬局機能の強化図る
（組織・人事）
・クオール　組織変更及び人事異動（10月1日付）
・総合メディカル　人事異動（10月1日付）
・キリン堂ホールディングス　執行役員の管掌変更（11月1日付）
・ココカラファイン　執行役員の人事異動（10月1日付）
（決　算）
・スギホールディングス　2018年2月期第2四半期決算
・メディカル一光　2018年2月期第2四半期決算
・クリエイトSDホールディングス　2018年5月期第1四半期決算
・ウエルシアホールディングス　2018年2月期第2四半期決算
・キリン堂ホールディングス　2018年2月期第2四半期決算
・ファーマライズホールディングス　2018年5月期第1四半期決算
・総合メディカル　2018年3月期第2四半期決算
・カワチ薬品　2018年3月期第2四半期決算
【統　計】
・厚生労働省　平成28年（2016）医療施設（動態）調査・病院報告
・厚生労働省　医療用医薬品への新バーコード表示の進捗状況調査結果
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合　2017年5月診療分
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合　2017年6月診療分
・厚生労働省　2016年度衛生行政報告例結果の概況（薬事関係）
【海外市場】
・マイラン　多発性硬化症治療薬コパキソン週３回投与第一号ジェネリック薬の
　米ＦＤＡ承認取得　180日間独占販売権獲得へ
・テバ　避妊注射薬デポプロベラジェネリック薬を再販
・マイラン　抗がん剤グリベックジェネリック米で発売
・マイラン　カンサイダス注ジェネリック米で発売
・ルピン　抗菌薬アクチクレート錠ジェネリック米ＦＤＡ承認取得
・ドクターレディーズ　腎臓病治療薬炭酸セベラマ錠米国市場で発売開始
・ドクターレディーズ　骨格筋弛緩薬メタキサロン錠米国での発売開始
・ルピン　シムバイオミクス・セラピューティクス社を買収　婦人科感染治療薬
　専門
・ルピン　不整脈治療薬コルガード錠ジェネリック薬米ＦＤＡ承認取得
・ルピン　制吐剤配合麻薬性鎮痛剤ノルコジェネリック薬米国で発売開始
・サンド　2017年12月期第３四半期決算　米市場不調で減収減益に