【焦　点】
・第2回NDBオープンデータ【注射薬】
多くの領域で注射剤ジェネリック利用過半占める
バイオシミラー製剤の伸長が顕著に
【ニュースの座標】
・ナガセ医薬品　伊丹工場　高活性凍結乾燥バイアル注射剤製造新棟が竣工
　製造能力2.5倍増強
・中外製薬　長期収載品13製品の製造販売承認を太陽ファルマに譲渡
　総額212億8千万円
・沢井製薬　米国子会社株式20%を米州住友商事に譲渡
　米国ジェネリック事業に参画
・キョーリンリメディオ　ベトナム企業とジェネリック製剤技術に関する
　ライセンス契約締結
・高田製薬　ＭＳＤより５品目の製造販売承認を承継
・日医工　インフリキシマブＢＳ点滴静注用100mg「日医工」販売開始
・あゆみ製薬　インフリキシマブＢＳ点滴静注用100mg「あゆみ」販売開始
・日医工　抗悪性腫瘍剤オキサリプラチン点滴静注液の特許侵害差止請求訴訟の
　上告審勝訴判決が確定
・東和薬品　34品目を販売中止に　原薬確保困難や需要減少など理由
　医療上の必要性考慮し製品ラインナップ再検討
【国内市場】
・沢井製薬　トフィソパム錠50mg自主回収
・日医工　クラリスロマイシンDＳ10%小児用自主回収
（組織・人事）
・沢井製薬　人事異動（12月18日付）
・イワキ　取締役の委嘱業務の変更及び人事異動（12月1日付）
（決　算）
・日医工　2018年3月期第2四半期決算
・沢井製薬　2018年3月期第2四半期決算
・東和薬品　2018年3月期第2四半期決算
・富士製薬工業　2017年9月期決算
・ニプロ　2018年3月期第2四半期決算
・日本調剤　2018年3月期第2四半期決算
・日本ケミファ　2018年3月期第2四半期決算
・日本化薬　2018年3月期第2四半期決算
・あすか製薬　2018年3月期第2四半期決算
・キョーリン製薬ホールディングス　2018年3月期第2四半期決算
【新薬TOPICS】
・エーザイ　中国で抗がん剤「レンバチニブ」の肝細胞がんに係る適応による
　新薬承認申請を受理
・大日本住友製薬　Poxel SAが2型糖尿病治療剤として開発中のImegliminの
　開発・販売提携契約を締結
・第一三共　独グリコトープ社と抗体薬物複合体（ADC）に関するオプション
　契約を締結
・小野薬品工業　台湾で「オプジーボ」の「再発または進行した古典的
　ホジキンリンパ腫」などに対する効能・効果の追加承認を取得
・アステラス製薬　マラリア治療薬の探索に関するMMVとの共同研究契約を締結
・日本ベーリンガーインゲルハイムとアステラス製薬　テルミサルタン製剤の
　日本国内における販売契約期間を延長することに合意
・塩野義製薬　新規インフルエンザ治療薬候補S-033188の国内製造販売承認を
　申請−先駆け審査指定制度下での承認申請を実施−
・三和化学研究所　2型糖尿病治療用配合剤製造販売承認を申請
・EAファーマ　韓国社と二次性副甲状腺機能亢進症治療薬AJT240のライセンス
　契約を締結
・小野薬品工業　台湾で「オプジーボ」の「プラチナ製剤による治療歴を有する
　再発または転移性頭頸部扁平上皮がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
・持田製薬とMeiji Seikaファルマ　タイにおけるエパデールの販売に関する契約を
　締結
・小野薬品工業　スイスのNeurimmune社と神経変性疾患領域で創薬提携契約を
　締結
・大塚製薬　「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎の再申請を米FDAが
　受理
・科研製薬と田辺三菱製薬子会社　爪白癬治療剤「クレナフィン」の台湾に
　おける独占的供給契約を締結
・帝國製薬と田辺三菱製薬　アレルギー性疾患治療剤「ルパフィン錠10mg」を
　発売
・メルクセローノとファイザー　メルケル細胞がん治療薬の抗PD-L1抗体
「バベンチオ点滴静注200mg」を発売
・大日本住友製薬　非定型抗精神病薬「LATUDA（ルラシドン塩酸塩）」欧州で
　販売提携
・持田製薬　抗悪性腫瘍剤「ドキシル注20mg」の販売契約締結
・アッヴィ　リバビリンフリーC型慢性肝炎治療薬「マヴィレット配合錠」
（グレカプレビル／ピブレンタスビル）を発売
・参天製薬と宇部興産　緑内障・高眼圧症治療点眼剤DE-117の製造販売承認を
　申請
・EAファーマと持田製薬　慢性便秘症治療薬AJG555の国内製造販売承認を申請
・アストラゼネカ　タグリッソ（一般名：オシメルチニブ）の EGFR変異陽性
　非小細胞肺がん1次治療の追加適応に向け、製造販売承認事項一部変更承認を
　申請
・塩野義製薬　ViiV社のHIV治療における2剤維持療法薬「Juluca」が米国FDAで
　承認
・武田薬品工業　米Portal Instruments社と針を使わない医療用デバイスを共同
　開発
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2017年度4月〜5月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2017年4月
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合　2017年7月診療分
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（11月）
（決　算）
・クオール　2018年3月期第2四半期決算
・ココカラファイン　2018年3月期第2四半期決算
・ファルコホールディングス　2018年3月期第2四半期決算
・メディカルシステムネットワーク　2018年3月期第2四半期決算
・マツモトキヨシホールディングス　2018年3月期第2四半期決算
【海外市場】
・テバ　2017年12月期第3四半期決算　アクタビス・ジェネリック事業のれん
　代減損費用発生で赤字続く
・マイラン　2017年12月期第3四半期決算　メダ買収寄与で大幅な増収増益に
・ドクターレディーズ　骨髄異形成症候群治療剤アザチジン注ジェネリックを
　カナダ市場で販売開始
・ドクターレディーズ　急性リンパ性白血病治療薬クロファラビン注ジェネ
　リックを米国市場で販売開始
・マイラン　急性リンパ性白血病治療薬クロラールジェネリックを米国市場で
　販売開始