ジェネリックメーカー主要生産工場

【市場動向】
・ジェネリックメーカー主要生産工場
【ニュースの座標】
・2018年度診療報酬改定
　後発医薬品調剤体制加算は３段階に
　後発医薬品使用体制加算は４段階に見直し
　外来後発医薬品使用体制加算は２段階から３段階に変更
・日本ジェネリック製薬協会　2017年度第2四半期（17年7月〜9月）
　ジェネリック医薬品シェア分析結果　数量シェア68.8%
・日医工　フィリピン・ロイド社とイノジェン社と業務提携　日医工製品を
　フィリピンで販売へ
【国内市場】
・平成30年日本ジェネリック製薬協会　新年賀詞交歓会
「80%達成に向け様々な施策がスタートする年に」業界をリードし取り組む
・小林化工　コバレノール錠25自主回収
・高田製薬　カルボシステインDS50％「タカタ」自主回収
（組織・人事）
・東和薬品　人事異動（１月１日付）
・沢井製薬　役員委嘱職務の変更および人事異動（２月１日付）
・富士製薬工業　子会社OLIC役員人事（1月19日付）
（決　算）
・ダイト　2018年5月期第2四半期決算
・イワキ　2017年11月期決算
【新薬TOPICS】
・ノバルティス　「タシグナ」が小児の慢性骨髄性白血病治療薬として承認を
　取得
・ＭＳＤ　「キイトルーダ」のがん化学療法後に増悪した根治切除不能な
　尿路上皮癌に対する効能・効果の一部変更承認を取得
・アステラス製薬　アステラス・アムジェン・バイオファーマ　ブリナツモマブ
　を日本で再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬として製造
　販売承認申請
・アステラス製薬　選択的SGLT2阻害剤イプラグリフロジン L-プロリン　
　日本での1型糖尿病の効能・効果追加を申請
・田辺三菱製薬　慢性腎不全用剤「クレメジン速崩錠500mg」（剤形追加）
　を発売
・エーザイとバイオジェン　多発性硬化症治療剤の共同販促を開始
・田辺三菱製薬　「ノバスタン」の虚血性脳梗塞急性期の効能追加を中国で
　承認取得
・東レ　そう痒症改善剤「TRK-820」の中国におけるライセンス契約を締結
・小野薬品工業とブリストル･マイヤーズスクイブ　オプジーボとヤーボイの
　併用療法、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する国内製造販売承認
　事項一部変更承認申請
・あすか製薬とＤＳファーマバイオメディカル　体外診断用医薬品
「ラピッドエスピー〈クラミジア〉」共同販促契約締結
・ノバルティス　高血圧治療薬「ラジレス錠150mg」の日本における製造販売
　承認をオーファンパシフィックに承継
・協和発酵キリン　抗ＣＤ20モノクローナル抗体「リツキシマブBS点滴
　静注100mg・500mg「KHK」」を国内販売開始
・久光製薬　経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤「アレサガテープ」の国内
　製造販売承認を取得
・大塚製薬　新規抗精神病薬「レキサルティ錠」が統合失調症の適応で国内
　製造販売承認を取得
・エーザイ･EAファーマ･持田製薬　胆汁酸トランスポーター阻害剤
「グーフィス錠5mg」慢性便秘症の適応で国内製造販売承認を取得
・ヤンセンファーマ　抗結核薬「サチュロ錠100mg」多剤耐性肺結核の適応で
　国内製造販売承認を取得
・佐藤製薬とエーザイ　経口抗真菌剤「ネイリン カプセル100mg」の国内製造
　販売承認を取得
・ファイザー　再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ点滴静注用
　1mg」の国内製造販売承認を取得
・ＭＳＤ　HIVインテグラーゼ阻害剤ラルテグラビルカリウムの1日1回投与用
　製剤（600mg錠）を承認申請
・アストラゼネカ　生物学的製剤「ファセンラ皮下注30mgシリンジ」が日本
　国内の製造販売承認を取得　呼吸器生物学的製剤で初の8週間隔維持投与製剤
・アストラゼネカ　「リムパーザ錠」が再発卵巣がん治療薬として国内製造
　販売承認を取得
・アストラゼネカと第一三共　プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム懸濁用顆粒
　分包10mg・20mg」などの製造販売承認を取得 　PPIで初の小児用法･用量と
　剤形追加
・サノフィ　新規アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント皮下注300mg
　シリンジ」製造販売承認を取得
・小野薬品　オプジーボ20mg・100mg点滴静注が台湾で胃がんなどの効能・
　効果追加承認を取得
・田辺三菱製薬　筋萎縮性側索硬化症治療薬(エダラボン)をスイスで承認申請
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2017年度4月〜7月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2017年6月
・厚生労働省　調剤レセプトにおけるコメントコードの出現率と後発医薬品割合（2017年度）
・厚生労働省　薬効別にみた調剤医療費の動向（2017年度）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合　2017年9月診療分
【行　政】
・厚生労働省　2016年度診療報酬改定の結果検証　後発医薬品の使用促進影響
　検証調査結果報告（2017年度調査）
・第19回ジェネリック医薬品品質情報検討会　解熱鎮痛消炎剤８品目の試験
　結果を公表　
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（2018年1月）
（決　算）
・メディカル一光　2018年2月期第3四半期決算
・スギホールディングス　2018年2月期第3四半期決算
・クリエイトSDホールディングス　2018年5月期第2四半期決算
・キリン堂ホールディングス　2018年2月期第3四半期決算
・ウエルシアホールディングス　2018年2月期第3四半期決算
・ファーマライズホールディングス　2018年5月期第2四半期決算
・カワチ薬品　2018年3月期第3四半期決算
・総合メディカル　2018年3月期第3四半期決算
【海外市場】
・テバ　抗ウイルス剤レイアタッツを米国で独占販売開始
・ドクターレディーズ　抗がん剤メルファラン静注用を米国で発売
・ルピン　タミフルジェネリック米国で承認取得
・ルピン　抗菌剤アンコボンジェネリックを米国で発売
・サンド　2017年12月期決算　米市場不調で減収減益に