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2018年6月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認

ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧
(2018年2月15日)

【ジェネリック医薬品承認情報】
 2018年6月薬価基準追補収載予定ジェネリック医薬品製造販売承認
・ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧(2018年2月15日)
【2018年度診療報酬改定】
 薬局の後発医薬品調剤割合に減算規定を新設
 一般名処方の評価を引き上げ
 DPCは後発医薬品係数を廃止、後発医薬品使用体制加算での評価に
【台湾経済部工業局広告企画】
 「世界が注目する台湾医薬品産業」
 ―欧米市場に向けた新薬・ジェネリック医薬品の開発・生産拠点へー
【国内市場】
・東和薬品 岡山工場、山形工場の生産能力増強工事が完了 
 生産能力は国内3工場で年間105億錠に
・ダイト メディカルシステムネットワーク子会社フェルゼンファーマと
 後発医薬品の開発・製造・販売で業務提携
・富士製薬工業 ゲルベ・ジャパンとの造影剤3製品の販売提携が終了 
 非イオン性造影剤「オプチレイ注」、環状型MRI用造影剤
「マグネスコープ静注」、リンパ系・子宮卵管造影剤「リピオドール注」
・富士製薬工業 コニカミノルタとの造影剤共同販売を解消 自社販売に一本化
・富士製薬工業 更年期障害女性を対象としたFSN-011-01(プロゲステロン)
 の第V相臨床試験を開始
・陽進堂・ルピン YLバイオロジクスが実施したグローバル第V相臨床試験で
 エンブレルバイオ後続品の臨床的同等性を確認
・ニプロ 英TCバイオファーム社と細胞医薬品を共同開発
・東和薬品 前立腺肥大症治療剤メイエストン錠25自主回収
(組織・人事)
・ニプロ 機構改革・人事異動(2月1日付)
・キョーリンリメディオ 役員の異動(4月1日付)
・キョーリン製薬グループ工場 役員の異動(4月1日付)
・日本ケミファ 人事異動(4月1日付)
・持田製薬販売 人事異動(4月1日付)
(決 算)
・日医工 2018年3月期第3四半期決算
・沢井製薬 2018年3月期第3四半期決算
・東和薬品 2018年3月期第3四半期決算
・富士製薬工業 2018年9月期第1四半期決算
・ニプロ 2018年3月期第3四半期決算
・日本調剤 2018年3月期第3四半期決算
・日本ケミファ 2018年3月期第3四半期決算
・日本化薬 2018年3月期第3四半期決算
・キョーリン製薬ホールディングス 2018年3月期第3四半期決算
・あすか製薬 2018年3月期第3四半期決算
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向 2017年度4月〜8月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2017年7月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2017年8月
・厚生労働省 都道府県別処方せん発行元医療機関別にみた後発医薬品割合 2017年9月調剤分
【新薬TOPICS】
・ファイザー 第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬として「ロルラチニブ」
 の製造販売承認を申請
・ノバルティス「コセンティクス」が強直性脊椎炎治療薬として効能追加の
 承認申請
・ファイザー 肺動脈性肺高血圧症治療剤「レバチオ懸濁用ドライシロップ
 900mg」と「レバチオODフィルム20mg」を発売
・大日本住友製薬 中国で非定型抗精神病薬「ロナセン」を発売
・旭化成ファーマ 関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」を発売
・ファイザー 関節リウマチ治療剤「エンブレル 皮下注25mgペン0.5mL」の
 製造販売承認を取得
・サンバイオと帝人 脳卒中治療薬「SB623」の日本での開発・販売の独占的
 ライセンス契約解消で合意
・武田薬品工業 悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」のCD30陽性ホジキン
 リンパ腫に対する一次治療の適応追加承認を申請
・協和発酵キリン レオファーマが尋常性乾癬治療剤「ドボベット ゲル」の
 製造販売承認を取得
・塩野義製薬 アレルゲン免疫療法薬「アシテア ダニ舌下錠」小児アレルギー性
 鼻炎に関する用法・用量を追加承認
・アストラゼネカとヤンセンファーマ 前立腺がん治療剤
「ザイティガ錠250mg」が前立腺がんの適応追加承認を取得
・エーザイ 英国NICEが抗がん剤「レンビマ」を甲状腺がん治療薬として推奨
・第一三共 ミロガバリンの国内における製造販売承認を申請
・ノバルティス 自己炎症性疾患治療薬「イラリス」の剤形追加承認を取得
・マルホ 血行促進・皮膚保湿剤「ヒルドイドフォーム0.3%」 製造販売承認
 取得
・第一三共 「ジアグノグリーン注射用25mg」の効能・効果および用法・用量
 追加を承認申請
・日本化薬 新規抗がん薬内包高分子ミセルNK105の第U相臨床試験を開始
・富士フイルム 富山化学工業の医薬品生産拠点に新工場を建設 抗がん剤
「FF-10832」などリポソーム製剤生産
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(2018年2月)
(組織・人事)
・スギホールディングス 代表取締役の異動および役員人事
(決 算)
・クオール 2018年3月期第3四半期決算
・ココカラファイン 2018年3月期第3四半期決算
・ファルコホールディングス 2018年3月期第3四半期決算
・メディカルシステムネットワーク 2018年3月期第3四半期決算
・マツモトキヨシホールディングス 2018年3月期第3四半期決算
【海外市場】
・テバ 2017年12月期決算 アクタビス・ジェネリック事業買収関連での
 赤字続く
・ドクターレディーズ・ラボラトリーズ 2018年度第3四半期決算
・テバ 欧州医薬品庁EMAがフレマネズマブ販売承認申請を受理
・ドクターレディーズ 非律動性不随意運動治療薬テトラベナジン錠を米国で
 発売開始
・ルピン ADHD治療剤カプベイジェネリックを米国で発売
・ルピン 米国でタミフルジェネリックを発売開始
・テバ ウィルソン病治療薬サイプリンジェネリックを米国で発売

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