大幅に薬価ダウンした抗がん剤登場
〔記者の視線〕
ジェネリック医薬品と高額治療薬

【市場動向】
・大幅に薬価ダウンした抗がん剤登場
〔記者の視線〕
・ジェネリック医薬品と高額治療薬
【ニュースの座標】
・ＹＬバイオロジクス　関節リウマチ治療薬エンブレルのバイオ後続品　
　日本で製造販売承認申請が受理
・東和薬品　オキサリプラチン点滴静注の特許権侵害差止請求訴訟勝訴確定
・沢井製薬　抗悪性腫瘍剤オキサリプラチン点滴静注液「サワイ」効能・効果
「小腸癌」の追加を公知申請
・日本化薬　抗悪性腫瘍剤オキサリプチン点滴静注液「ＮＫ」小腸癌に対する
　効能・効果追加を承認申請
・大原薬品工業　レボホリナートカルシウム注射剤に関する「小腸癌」の効能・
　効果の追加申請
・日本化薬・高田製薬　活性型葉酸製剤レボホリナート点滴静注用「ＮＫ」
　小腸癌の効能・効果の追加申請
・武田テバファーマ　エバスチンＯＤ錠10mg「タイヨー」自主回収
・大興製薬　エバスチンＯＤ錠10mg「ＤＫ」自主回収
・共和薬品工業　カルコーパ配合錠Ｌ100自主回収
【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会　第51回定期総会
・日本ジェネリック医薬品販社協会　薬価改定用見積作成支援システムを開発　会員企業に無償提供
・クラシエ薬品・日本ケミファ　医療用漢方製剤「クラシエ抑肝散加陳皮半
　夏エキス細粒」共同販売促進契約締結
（決　算）
・日医工　2018年3月期決算
・沢井製薬　2018年3月期決算
・東和薬品　2018年3月期決算
・ニプロ　2018年3月期決算
・富士製薬工業　2018年9月期第2四半期決算
・日本ケミファ　2018年3月期決算
・日本調剤　2018年3月期決算
・日本化薬　2018年3月期決算
・あすか製薬　2018年3月期決算
・キョーリン製薬ホールディングス　2018年3月期決算
（組織・人事）
・沢井製薬　役員の異動および執行役員人事（6月26日付予定）
・沢井製薬　人事異動（6月22日付／6月26日付）
・ニプロ　人事異動（6月27日付予定）
・日本化薬　代表取締役および役員の異動（6月27日予定）
・東和薬品　人事異動（6月1日付／6月26日付／6月27日付）
【新薬TOPICS】
・小野薬品工業　チロシン水酸化酵素阻害剤「メチロシン」褐色細胞腫の
　カテコールアミン分泌過剰状態改善などで国内製造販売承認を申請
・中外製薬　「ヘムライブラ」のインヒビター非保有血友病Aに対する適応拡大・投与間隔延長の承認を申請
・小野薬品工業 BRAF阻害剤「エンコラフェニブ」・MEK阻害剤
「ビニメチニブ」悪性黒色腫への効能・効果で国内製造販売承認申請
・ＭＳＤとバイエル薬品　「アトーゼット配合錠LD」「アトーゼット配合錠HD」
　発売　小腸コレステロールトランスポーター阻害剤とHMG-CoA 還元酵素
　阻害剤の配合剤
・エーザイ　非オピオイド系重度慢性疼痛治療薬「Prialt」に関する権利を
　独Riemser社に譲渡
・エーザイ・EAファーマ・持田製薬　胆汁酸トランスポーター阻害剤
「グーフィス錠 5mg」を発売　世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤
・小野薬品工業・ブリストルマイヤーズ　オプジーボとヤーボイの併用療法が
　進行腎細胞がん患者の治療薬として米ＦＤＡ承認を取得
・ＭＳＤ　抗PD-1抗体「キイトルーダ」で進行・再発の非小細胞肺癌に対する
　初回治療としての承認を申請
・ヤンセンファーマ　成人の多剤耐性肺結核治療薬「サチュロ錠 100mg」を
　発売
・アステラス製薬　過活動膀胱治療剤ミラべグロンの米国でのソリフェナシン
　との併用療法について米FDAから承認取得
・シスメックス　バイオ診断薬センターを新設 バイオ診断薬の開発から生産、
　物流までを一貫して行う拠点新設
・協和発酵キリン　成人・小児X染色体遺伝性低リン血症治療薬「Crysvit」が
　米国で販売開始
・ＭＳＤ　「キイトルーダ」悪性黒色腫の術後補助療法としての承認を申請
・ＭＳＤ関連会社と杏林製薬　アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス 点鼻液」
　の独占販売権に関する契約を締結
・第一三共　癌疼痛治療用注射剤「ナルベイン注2mg・20mg」を発売
・ＭＳＤ　HIVインテグラーゼ阻害剤 「アイセントレス錠600 mg」の製造販売
　承認を取得
・Meiji Seikaファルマ　局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材
「エピシル 口腔用液」発売
・ＭＳＤとアステラス製薬　2型糖尿病治療剤「スージャヌ配合錠」を発売　
　選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤
・中外製薬　血友病A治療薬「ヘムライブラ皮下注」を発売
・ヤンセンファーマ　新作用機序を持つ乾癬治療薬「トレムフィア皮下注
　100mgシリンジ」を発売
・大鵬薬品工業　ヒト型抗インターロイキン-23p19モノクローナル抗体製剤
「グセルクマブ」を発売
・生化学工業と科研製薬　腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア椎間板注用
　1.25単位」国内での薬価基準収載　発売は2018年8月予定
・ＭＳＤ　抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス錠240mg／
　プレバイミス点滴静注240mg」を発売
・ファイザー　ヤヌスキナーゼ阻害剤「ゼルヤンツ」に関して潰瘍性大腸炎の
　適応症を追加
・小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ　オプジーボとヤーボイの併用療法で
　悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
・アッヴィ　乾癬の治療薬として「リサンキズマブ」を日本で医薬品製造販売
　承認申請
・中外製薬　ヒト化抗ヒトIL-6 レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ」
　成人発症スチル病に対する承認申請
・協和発酵キリン　カルシウム受容体作動薬「オルケディア錠」を国内販売開始
【セミナーリポート】
・協会けんぽ　調査研究フォーラム
「ジェネリック医薬品使用割合80%の達成に向けて」
　協会けんぽのジェネリック医薬品使用促進に向けた取組を発表
【統　計】
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合　2018年1月診療分
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2017年度4月〜12月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2017年12月
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（2018年5月）
（組織・人事）
・ツルハホールディングス　代表取締役の異動と子会社・孫会社の役員の人事
　異動
・アインホールディングス　取締役の異動および組織変更、人事異動
（7月27日付）
・ファルコホールディングス　事業会社役員の異動（6月19日以降／6月20日
　以降）
（決　算）
・カワチ薬品　2018年3月期決算
・メディカルシステムネットワーク　2018年3月期決算
・ココカラファイン　2018年3月期決算
・マツモトキヨシホールディングス　2018年3月期決算
・ファルコホールディングス　2018年3月期決算
・クオール　2018年3月期決算
【海外市場】
・マイラン　経口避妊薬ヤーズジェネリックを米で発売
・ルピン　テモベート軟膏ジェネリックを米で発売
・テバ　2018年12月期第１四半期決算　コパキソンジェネリック登場で
　売上大幅減少
・マイラン　2018年12月期第１四半期決算　米市場大幅減収も欧州市場が伸長
・スタダ　2018年12月期第１四半期決算　売上微減も概ね好調に推移
・ドクターレディーズ　2018年3月期年次決算　米国事業減少影響し減収に