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第3回NDBオープンデータ【注射薬】 「後発医薬品係数」導入でジェネリック伸長 顕著にバイオシミラー製剤使用進む
【焦 点】 ・第3回NDBオープンデータ【注射薬】 「後発医薬品係数」導入でジェネリック伸長顕著にバイオシミラー製剤使用進む ・注射薬 薬効分類別処方数量トップ20 外来院内／入院 ・注射薬 ジェネリック処方数量トップ50 外来院内／外来院外／入院 ・注射薬 ジェネリック処方金額トップ50 外来院内／外来院外／入院 【ニュースの座標】 ・ポーラファルマ 印サンファーマに全株式譲渡 譲渡額1億円 サンファーマは日本で製造拠点保有へ ・ダイト 高薬理製剤棟「第八製剤棟」が竣工 ・富士製薬工業 アイスランド社とバイオシミラー開発と商業化で独占 パートナーシップ ・東和薬品 第1類医薬品「ミノアップ」を発売 ・ニプロ 脊髄損傷の再生医療製品が承認へ 【記事広告】 ・添文x-Magic ASP導入レポート 「医薬品添付文書作成ASPサービスで、より確実な添付文書作成が可能に」 トーアエイヨー株式会社 【国内市場】 （決 算） ・沢井製薬 2019年3月期第2四半期決算 ・日医工 2019年3月期第2四半期決算 ・東和薬品 2019年3月期第2四半期決算 ・富士製薬工業 2018年9月期決算 ・ニプロ 2019年3月期第2四半期決算 ・日本調剤 2019年3月期第2四半期決算 ・日本ケミファ 2019年3月期第2四半期決算 ・日本化薬 2019年3月期第2四半期決算 ・あすか製薬 2019年3月期第2四半期決算 ・キョーリン製薬ホールディングス 2019年3月期第2四半期決算 ・コーア商事ホールディングス 2019年6月期第1四半期決算 【新薬TOPICS】 ・エーザイとMeiji Seikaファルマ パーキンソン病治療剤「サフィナミド」の 日本における製造販売承認を申請 ・塩野義製薬 「XOFLUZA」が12歳以上の合併症のない急性インフルエンザ 感染症治療で米ＦＤＡの承認取得 ・大鵬薬品工業 抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」の切除不能胃がん適応追加申請を 米ＦＤＡが優先審査品目として受理 ・アステラス製薬 前立腺がん治療剤XTANDIが欧州で抗アンドロゲン剤として 適応症を取得 ・協和メデックス FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症の体外診断用 医薬品の製造販売承認を取得 ・富士フイルム 中国での抗インフルエンザウイルス薬臨床開発に関する覚書 締結 ・旭化成ファーマ 骨粗鬆症治療剤「テリボン 皮下注28.2μgオートイン ジェクター（予定）」の製造販売承認を申請 サノフィと第一三共 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン「アクトヒブ」の販売提携を終了 ・ファイザー ビンダケルカプセル20mgの製造販売承認事項一部変更承認を 申請 ・先駆け審査指定制度の対象品目、トランスサイレチン型心アミロイドーシスの 治療薬として初の適応を目指す ・アスペンジャパンとアステラス製薬 「アネキセート注射液 0.5mg」の製造 販売承認を承継・販売移管 ・武田薬品工業 潰瘍性大腸炎治療剤「エンタイビオ」を日本で発売 ・エーザイ 中国で「レンビマ」（レンバチニブ）を発売 ・第一三共とグラクソ・スミスクライン 合弁会社「ジャパンワクチン」の解散 で合意 ・住友ベークライトと大日本住友製薬 体外診断用医薬品事業の合弁会社を設立 ・Meiji Seikaファルマ 参天製薬とインドネシア国内販売について業務提携 ・テルモ 米FDAからプレミックス製剤のGMP適合の認定を取得 米国向け 製品で初 ・キッセイ薬品工業 米ライジェル社と低分子チロシンキナーゼ阻害剤 「ホスタマチニブ」に関する技術導入契約締結 ・小野薬品工業 オプジーボ注が台湾において「イピリムマブ併用療法による 未治療の中および高リスクの進行腎細胞がん」の効能・効果に関する追加 承認を取得 ・エーザイ 中国子会社の新蘇州工場が本格稼働 ・ファイザー 第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬 「ローブレナ錠25mg/100mg」発売 日本が世界に先駆けて承認を取得 ・三和化学研究所 2型糖尿病治療剤「メトアナ 配合錠」を発売 ・サノフィ 高コレステロール血症治療剤「プラルエント」HMG-CoA還元酵素 阻害剤による治療が適さない患者を対象とした一部変更承認取得 ・ヤンセンファーマ ヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤 「トレムフィア皮下注100mgシリンジ」が 生物学的製剤で日本初の掌蹠膿疱症 治療薬として適応追加承認を取得 ・キッセイ薬品工業と杏林製薬 過活動膀胱治療薬「ベオーバ錠50mg」新発売 ・日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリー 2 型糖尿病治療剤 「トラディアンス配合錠AP/BP」発売 DPP-4 阻害剤「トラゼンタ錠」と SGLT2 阻害剤「ジャディアンス錠」との配合剤 ・久光製薬 経皮吸収型 過活動膀胱治療剤「OABLOK PATCH」台湾で製造 販売承認取得 ・第一三共 キザルチニブの急性骨髄性白血病に係る販売承認申請が米ＦＤＡで 受理され優先審査指定 ・グラクソ・スミスクラインと協和発酵キリン 腎性貧血の治療薬ダプロデュス タットの国内における戦略的販売提携契約を締結 【統 計】 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2018年4月〜5月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2018年4月 ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2018年6月診療分 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（2018年11月） （決 算） ・クオールホールディングス 2019年3月期第2四半期決算 ・ココカラファイン 2019年3月期第2四半期決算 ・ファルコホールディングス 2019年3月期第2四半期決算 ・メディカルシステムネットワーク 2019年3月期第2四半期決算 【海外市場】 ・テバ 2018年12月期第3四半期決算 全地域で売上減少に ・マイラン 2018年12月期第3四半期決算 米市場大幅減収も欧州市場が伸長 ・ドクターレディーズ 2019年3月期第2四半期決算 インド、新興市場が増収 を牽引 ・ルピン ドキセルカルシフェロール注の米ＦＤＡ承認取得 ・ルピン ニューモシスチス肺炎治療薬アトバコン内用懸濁液ジェネリック発売 ・ルピン 吸入ステロイド喘息治療剤ブデソニド吸入懸濁液の米ＦＤＡ承認取得 ・ルピン ＤＮＡメチル化阻害剤デシタビン静注の米ＦＤＡ承認取得 ・ドクターレディーズ アトモキセチン塩酸塩カプセルを米で発売 ・ルピン テトラベナジン錠ジェネリックを米で発売 ・ルピン クロミプラミン塩酸塩カプセルの米ＦＤＡ販売承認取得
