2019年6月期
ジェネリック医薬品薬価基準追補収載
17成分121品目
〈新規４成分・19規格・47品目〉

【特　集】
　2019年6月期　ジェネリック医薬品薬価基準追補収載
　17成分121品目〈新規４成分・19規格・47品目〉
・2019年6月期ジェネリック医薬品薬価基準追補収載成分製造販売企業一覧
・ブロナンセリン錠（8mg）製造販売企業
・シロドシン錠（4mg）製造販売企業
・シロドシンOD錠（4mg）製造販売企業
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況
【ニュースの座標】
・東和薬品　医療関係者向けに原薬製造国情報の提供を開始
・高田製薬　医療関係者向け原薬製造国に関する情報提供開始
・東和薬品グループ会社グリーンカプス製薬　静岡工場が竣工　ソフトカプセル
　製剤の安定供給体制構築へ
・ファイザー　アバスチンのバイオ後続品の製造販売承認取得　国内初
・富士製薬工業　ファイザー「ガバペン」製造販売承継・販売移管を10月1日に
・東和薬品　ＮＥＤＯ委託事業「機能性化学品の連続精密生産プロセス技術の
　開発」の委託先に採択
・日本ジェネリック製薬協会　2018年度（18年4月〜19年3月）ジェネリック
　医薬品シェア分析結果　数量シェア74.0%
【国内市場】
・日本ジェネリック医薬品販社協会　第30回定例総会
（組織・人事）
・日医工　新役員体制（6月21日付）
・東和薬品　役員人事（6月25日付）
・東和薬品　組織変更および人事異動（7月1日付）
・沢井製薬　新役員体制（6月25日付）
・沢井製薬　人事異動（7月1日付）
・ニプロ　機構改革・人事異動（6月1日付）
・コーア商事ホールディングス　役員の業務担当変更及び人事異動（7月1日付）
・第一三共エスファ　役員人事（6月12日付）
・日本調剤　代表取締役の異動及び取締役の業務委嘱事項変更（6月27日付）
【行　政】
・医療用医薬品の流通改善に関する懇談会
【新薬TOPICS】
・ＭＳＤとバイエル薬品　小腸コレステロールトランスポーター阻害剤/
　HMG-CoA還元酵素阻害剤「ロスーゼット配合錠」を発売
・田辺三菱製薬とヤンセンファーマ　ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル
　抗体製剤「シンポニー皮下注50mgオートインジェクター」を発売
・帝人ファーマ　アデノシンデアミナーゼ欠損症治療剤「レブコビ筋注2.4mg」
　を発売　日本初のADA酵素補充療法剤
・サノフィ　血友病A治療薬「イロクテイト静注用4000」を発売
・田辺三菱製薬　ＡＬＳ治療薬(エダラボン)の欧州申請を取り下げ
・大日本住友製薬とノバルティス　糖尿病治療薬「エクア」「エクメット」の
　日本での共同プロモーションおよび販売提携契約を締結
・シスメックス　世界アンチ・ドーピング機構の認定・承認分析機関に
「多項目自動血球分析装置 XNシリーズ」の一斉採用が決定
・ニプロ　「GAMMEXラテックスフリー手術用手袋 NP」国内における製造販売
　認証を取得し発売
・バイエル薬品　「Larotrectinib」がNTRK 融合遺伝子陽性の局所進行又は
　遠隔転移を有する固形癌に対する治療薬として希少疾病用医薬品に指定
・トーアエイヨーとアステラス製薬　経皮吸収型・β1遮断剤「ビソノテープ
　2mg」を発売
・アステラス製薬　前立腺癌治療剤「ゴナックス 皮下注用 240mg」を発売
・グラクソ・スミスクライン　アレルギー性鼻炎治療剤「アラミスト点鼻液
　27.5μg120噴霧用」を発売
・塩野義製薬と武田薬品　注意欠陥/多動性障害治療剤 「インチュニブ錠
　1mg・3mg」の成人患者に対する適応追加による一部変更承認取得
・アステラス・アムジェン・バイオファーマとアステラス製薬
　高コレステロール血症治療剤「レパーサ皮下注」が製造販売承認事項一部
　変更承認を取得
・協和発酵キリン　既存治療で効果不十分な再生不良性貧血を対象疾患とした
　ロミプレートの国内承認事項一部変更承認を取得
・日本化薬　抗悪性腫瘍剤ヒト型抗EGFRモノクローナル抗体「ポートラーザ
　点滴静注液800mg」をイーライリリーより製造販売承認承継
・アストラゼネカとＭＳＤ　「リムパーザ錠」BRCA遺伝子変異陽性卵巣がんの
　初回治療後の維持療法として適応を拡大
・塩野義製薬子会社Sionogi B.V.　オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoicで
　Ferrer社とスペインでの販売契約締結
・スズケングループとAlnylam Japan　RNAi治療薬「オンパットロ」の一社
　流通受託で合意
・アストラゼネカ　COPD治療配合剤ビレーズトリエアロスフィアが世界に
　先駆け日本で製造販売承認を取得
・フェリング・ファーマとキッセイ薬品工業　夜間頻尿治療薬「ミニリンメルト
　OD錠25μg、同OD錠50μg」のコ・プロモーション契約締結　製造販売承認
　取得
・キッセイ薬品工業　速効型インスリン分泌促進薬／食後過血糖改善薬配合剤
「グルベス配合OD錠」新発売
・第一三共　抗悪性腫瘍剤「ヴァンフリタ錠」国内製造販売承認取得
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2018年度4月〜12月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2018年12月
・厚生労働省　社会医療診療行為別調査（2018年）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・ＤＰＣ・歯科・調剤）
　2019年1月診療分
・厚生労働省　抗ウイルス薬の薬剤料推移2013年4月〜2018年3月調剤分
・厚生労働省　抗菌薬・抗真菌薬の薬剤料推移2013年4月〜2018年3月調剤分
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（2019年6月）
（組織・人事）
・メディカル一光　新役員体制ならびに連結子会社の役員体制（5月22日付）
・ファルコホールディングス　役員の異動（6月21日付）
・メディカルシステムネットワーク　役員の異動（6月21日付）
（決　算）
・アインホールディングス　2019年4月期決算
・ツルハホールディングス　2019年5月期決算
【シンポジウム・セミナー案内】
・日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会　第13回学術大会（長崎）