2019年12月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認
ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧
（2019年8月15日）

【ジェネリック医薬品承認情報】
　2019年12月薬価基準追補収載予定
　ジェネリック医薬品製造販売承認
　ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧（2019年8月15日）
【ニュースの座標】
・共和薬品工業　完全子会社共和クリティケア全株式をＵＡＥネオファーマ
　傘下企業に売却
・クオール　藤永製薬を買収　医薬品製造販売事業に参入
・武田テバファーマ　沢井製薬から10成分20品目を導入販売　甲賀・水口
　工場生産終了に伴い
・東和薬品　タイムセラとｉＰＳ創薬によるドラッグ・リポジショニングに
　関する共同研究開発契約を締結　ブロモクリプチンの家族性アルツハイマー
　病新規適応を目指す
・富士製薬工業　医療関係者向けに原薬製造国情報提供を開始
【薬価改定】
　2019年10月消費増税に伴う薬価改定を告示
　後発医薬品で10%前後の大幅な引き下げに
【国内市場】
（組織・人事）
・沢井製薬　執行役員人事　役員委嘱職務の変更および人事異動
（9月1日付／10月1日付）
・日本調剤　取締役に対する業務委嘱事項の変更と組織改編（9月1日付）
（決　算）
・日医工　2020年3月期第1四半期決算
・沢井製薬　2020年3月期第1四半期決算
・東和薬品　2020年3月期第1四半期決算
・ニプロ　2020年3月期第1四半期決算
・富士製薬工業　2019年9月期第3四半期決算
・日本ケミファ　2020年3月期第1四半期決算
・日本調剤　2020年3月期第1四半期決算
・日本化薬　2020年3月期第1四半期決算
・あすか製薬　2020年3月期第1四半期決算
・キョーリン製薬ホールディングス　2020年3月期第1四半期決算
・コーア商事ホールディングス　2019年6月期決算
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（8月）
・メディカル一光　持株会社体制移行に伴う新役員体制ならびに連結子会社の
　役員体制（9月1日付）
（決　算）
・クオールホールディングス　2020年3月期第1四半期決算
・ココカラファイン　2020年3月期第1四半期決算
・メディカルシステムネットワーク　2020年3月期第1四半期決算
・ファルコホールディングス　2020年3月期第1四半期決算
・マツモトキヨシホールディングス　2020年3月期第1四半期決算
【新薬TOPICS】
・富士フイルム　中国でキノロン系経口合成抗菌薬の輸入医薬品承認を取得
・第一三共と米GEヘルスケア　造影剤4製品の国内製造販売承認を承継
・ファイザーと武田薬品工業　関節リウマチ治療剤「エンブレル」の日本に
　おけるコ・プロモーションを終了
・Meiji Seikaファルマと武田薬品工業　不眠症治療剤「ロゼレム」に関する
　国内コ・プロモーションを終了
・ヤンセンファーマ　抗HIV薬「シムツーザ配合錠」を発売
・バイエル薬品　血管新生緑内障の治療薬としてアイリーアの適応追加を
　日本で申請
・大鵬薬品工業　抗悪性腫瘍剤「LONSURF」が欧州医薬品委員会より追加適応
　の承認勧告を受領　切除不能進行・再発胃がん適応追加へ
・ファイザー　慢性骨髄性白血病治療薬「ボシュリフ」の新適応症追加を申請
・アステラス製薬　前立腺がん治療剤イクスタンジについて日本で適応追加に
　関する承認申請
・大日本住友製薬　統合失調症・双極性障害うつを対象とした「ルラシドン」
　の国内製造販売承認を申請
・大日本住友製薬　ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤で米FDAが
　過食性障害対象の新薬承認申請受理
・第一三共　「TURALIO（ペキシダルチニブ）」腱滑膜巨細胞腫適応で米FDA
　の販売承認を取得
・富士フイルム　バイオジェン製造子会社の買収手続きを完了
・武田薬品工業　潰瘍性大腸炎対象の維持療法に関するベドリズマブ
（製品名エンタイビオ）皮下投与製剤日本で製造販売承認申請
・田辺三菱製薬　統合失調症治療剤「カリプラジン」についてシンガポール
　およびタイで承認を取得
・小野薬品工業　短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト点滴静注用
　50mg/150mg」敗血症に伴う頻脈性不整脈に対する効能・効果追加の
　製造販売承認事項一部変更承認申請
・グラクソ・スミスクライン　腎性貧血治療剤として ダプロデュスタットを
　承認申請　世界に先駆け、日本で初めて申請
・帝人ファーマ　「献血ベニロン-I」の効能・効果追加承認を取得
・大鵬薬品工業　抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」が胃がんの適応追加承認を取得
・アッヴィ　「マヴィレット配合錠」について12歳以上の小児への適応追加
　承認を取得
・日本新薬　自社開発NS065/NCNP01（ビルトラルセン）が希少疾病用医薬品
　に指定
・アステラス製薬　前立腺がん治療剤XTANDI、FDAが適応追加に関する承認
　申請を受理 優先審査に指定
【行　政】
　福岡県ジェネリック医薬品使用促進協議会
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2018年度4月〜2月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2019年2月
・厚生労働省　医科医療費（電算処理分）の動向（医科メディアス）医科・
　調剤分の後発医薬品割合（数量ベース）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）
　2019年3月診療分
【海外市場】
・サンド　2019年12月期第2四半期決算　米国市場低迷続き減収に
・テバ　2019年12月期第2四半期決算　全地域で減収　ジェネリック・新薬
　とも伸びず
・マイラン　2019年12月期第2四半期決算　米市場大幅減収も欧州市場が伸長
・ドクターレディーズ　2020年3月期第1四半期決算　米国不振もインド、
　新興市場が増収を牽引
・独スタダ　2019年度半期決算　欧州ジェネリック市場好調で増収に
・ルピン　ヒドロコルチゾン吉草酸エステルクリームのFDA販売承認を取得
・サン・ファーマ　中国・唐哲薬業にジェネリック７製品の開発・販売
　ライセンス供与
・サン・ファーマ　インド科学産業研究委員会と販売ライセンス契約締結