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・日医工 抗菌薬セファゾリン安定供給
 体制に向けて静岡工場に設備投資
・イワキ 新分析センター「IWノー
 スキューブ」竣工
・大塚倉庫・日本ケミファ 医薬品の
 共同物流を全国へ拡大 ほか

【ニュースの座標】
・日医工 抗菌薬セファゾリン安定供給体制に向けて静岡工場に設備投資
・イワキ 新分析センター「IWノースキューブ」竣工
・大塚倉庫・日本ケミファ 医薬品の共同物流を全国へ拡大
・日医工 松戸市と医療費適正化に関する包括的連携協定を締結
・日医工 カナダ工場がFDA認定取得
・エーザイと日医工 中国でのジェネリック医薬品事業で包括提携
・全星薬品工業 カンデサルタン錠12mg「ZE」自主回収
・高田製薬 プロピベリン塩酸塩錠20mg「タカタ」自主回収
・長生堂製薬 イルアミクス配合錠HD「JG」自主回収
・寿製薬 ロルノキシカム錠2mg・4mg「KO」自主回収
・日本ジェネリック製薬協会 次世代産業ビジョン発表
【JGJインタビュー】
「重要なのは調剤薬局、ジェネリック医薬品への理解を高めること」
 日本調剤株式会社 日本ジェネリック株式会社
 代表取締役社長 三津原庸介氏
【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会 2019年度第1四半期(19年4月〜6月)
 ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア75.8%
・ファイザー リツキシマブBS点滴静注100mg・500mg「ファイザー」の
 製造販売承認を取得
・三和化学研究所 ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」の製造
 販売承認を取得
(組織・人事)
・日医工 組織変更および人事異動(10月1日付)
・東和薬品 組織変更・人事異動(10月1日付)
・日本ケミファ 人事異動(10月1日付)
・コーア商事ホールディングス グループ会社の代表取締役の異動(9月9日付)
・日本調剤 取締役に対する業務委嘱事項の変更 組織改編及び人事異動
(10月1日付)
・ニプロ 機構改革・人事異動(9月1日付/9月11日付/9月16日付/
 10月1日付)
・東和薬品 佐世保営業所を閉鎖
・富士製薬工業 組織改編および人事異動(10月1日付)
・富士製薬工業 役員人事(10月1日付他)
【新薬TOPICS】
・ヤンセンファーマ 未治療の多発性骨髄腫に対する「ダラザレックス」の
 適応追加承認を取得
・久光製薬 「フェントステープ」のオピオイド鎮痛剤未使用のがん疼痛患者へ
 の適応拡大で承認申請・塩野義製薬 抗インフルエンザウイルス薬
「ゾフルーザ錠20mg」台湾における製造販売承認を取得
・協和キリン パーキンソン病治療剤イストラデフィリン(NOURIANZ)の
 米国承認を取得
・日本たばこ産業(JT) 抗HIV薬6品のライセンス契約解消に伴い、ギリアド・
 サイエンシズ社へ製造販売承認を承継
・大塚製薬 バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ」新剤形
「サムスカOD錠」国内製造販売承認を取得
・中外製薬 抗HER2抗体薬物複合体「カドサイラ」HER2陽性の早期乳がんに
 おける術後薬物療法に対する適応拡大を国内承認申請
・ノバルティス ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア」の
 新剤型「ジカディア錠」承認を取得
・小野薬品工業 ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「チラブルチニブ塩酸塩
(ONO-4059)」再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫に対する国内製造
 販売承認を申請
・大日本住友製薬 非定型抗精神病薬「ロナセンテープ」新発売 世界初の
 統合失調症を適応症として承認された経皮吸収型製剤
・大日本住友製薬 中国で非定型抗精神病薬「ラツーダ」を新発売
・田辺三菱製薬とアンジェス HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン筋注用
 4mg」を発売
・日本新薬 肝類洞閉塞症候群(肝中心静脈閉塞症)治療剤
「デファイテリオ静注200mg」を発売
・アストラゼネカ COPD治療配合剤「ビレーズトリエアロスフィア56吸入」
「ビベスピエアロスフィア28吸入」販売を開始
・中外製薬 NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬「ロズリートレク」発売
・ファイザー 経口関節リウマチ治療薬「ゼルヤンツ錠5mg」全例登録が解除
・大鵬薬品工業 抗悪性腫瘍剤TAS-102(ロンサーフ)が中国で承認取得 結腸・直腸がん治療薬として
・大鵬薬品工業 抗悪性腫瘍剤「LONSURF」が欧州で切除不能進行・再発
 胃がんへの適応追加承認を取得
・第一三共 トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)国内製造販売承認
 申請
・マルホ 抗ヘルペスウイルス剤「アメナリーフ錠200 r」米国開発を再開
・アルナイラム・ジャパン 日本初となるRNAi治療薬「オンパットロ点滴静注
 2mg/mL」新発売
・MSD 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」の切除不能進行・再発
 食道がんに対する効能・効果を承認申請
・千寿製薬 員環マクロライド系抗生物質点眼剤「アジマイシン点眼液1%」発売
・MSD HIV-1感染患者に対する治療薬として新規の非ヌクレオシド系逆転写
 酵素阻害剤(NNRTI)ドラビリンを承認申請
・中外製薬 サトラリズマブが厚生労働省より視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎
 関連疾患に対する希少疾病用医薬品に指定
・ヴィーブヘルスケア 未治療の成人HIV-1 感染患者を対象とした初めての
 2剤レジメン 1日1回投与配合錠の「ドウベイト配合錠」を製造販売承認申請
・田辺三菱製薬と第一三共 ALS治療薬「エダラボン」ブラジルで提携
・テルモ 鎮痛剤の「フェンタニル注射液」を発売
・久光製薬 パーキンソン病治療剤「ハルロピテープ」国内製造販売承認取得
・エーザイとMeiji Seikaファルマ パーキンソン病治療剤「エクフィナ錠」
 国内製造販売承認取得
・アステラス製薬 HIF-PH阻害薬「エベレンゾ錠」が透析施行中の腎性貧血の
 治療薬として国内製造販売承認取得
・武田薬品工業 うつ病治療薬「トリンテリックス錠」国内製造販売承認取得
・旭化成ファーマ 骨粗鬆症治療剤「テリボン 皮下注28.2μgオート
 インジェクター」国内製造販売承認取得
・アッヴィ 「ベネクレクスタ」再発/難治性の慢性リンパ性白血病・
 小リンパ球性リンパ腫の治療薬として製造販売承認を取得
【行 政】
・2017年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告
 55成分900品目検査 2有効成分3品目が不適合に【ニュースの座標】
・日医工 抗菌薬セファゾリン安定供給体制に向けて静岡工場に設備投資
・イワキ 新分析センター「IWノースキューブ」竣工
・大塚倉庫・日本ケミファ 医薬品の共同物流を全国へ拡大
・日医工 松戸市と医療費適正化に関する包括的連携協定を締結
・日医工 カナダ工場がFDA認定取得
・エーザイと日医工 中国でのジェネリック医薬品事業で包括提携
・全星薬品工業 カンデサルタン錠12mg「ZE」自主回収
・高田製薬 プロピベリン塩酸塩錠20mg「タカタ」自主回収
・長生堂製薬 イルアミクス配合錠HD「JG」自主回収
・寿製薬 ロルノキシカム錠2mg・4mg「KO」自主回収
・日本ジェネリック製薬協会 次世代産業ビジョン発表
【統 計】
・厚生労働省 2018年医療施設(動態)調査・病院報告
・厚生労働省 2017年度国民医療費
・2017年度社会保障費用統計
・厚生労働省 2018年薬事工業生産動態統計年報
・厚生労働省 2018年度医療費動向
・厚生労働省 2018年度調剤医療費動向
・厚生労働省 保険者別後発医薬品使用割合(2019年3月診療分)
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)
 2019年4月診療分
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(9月)
(決 算)
・アインホールディングス 2020年4月期第1四半期決算
・ツルハホールディングス 2020年5月期第1四半期決算
 来年度よりバイオシミラー品質試験実施

 

 

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