矢面に立ち始めたジェネリック医薬品
−次々と起こり報道される医薬品トラブル−
・ジェネリック供給市場相関図
（2019年12月現在）

【特　集】
　2019年12月　ジェネリック医薬品薬価基準追補収載
　17成分50品目〈新規６成分・11規格・16品目〉
・2019年12月期薬価基準追補収載一覧（2019年12月13日薬価基準収載）
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況
・2019年12月期ジェネリック医薬品追補収載成分　製造販売企業一覧
【国内市場】
・2020年度診療報酬・薬価改定　本体0.55%（国費＋600億円程度）引き上げ　薬価0.99%（国費1100億円程度）引き下げ
・東和薬品　スペイン・ペンサ社を買収　エステベグループのジェネリック
　医薬品事業　海外市場へ本格進出
・共和薬品工業　ユニゾン・キャピタルへの株式譲渡手続きが完了　ユニゾン
　傘下企業に
・ファイザー　ベバシズマブBSを発売　国内初3剤目のバイオ後続品
・第一三共　抗悪性腫瘍剤ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」を発売
(組織・人事)
・日医工　組織変更および人事異動（1月1日付）
・イワキ　組織変更および人事異動（12月1日付）
・日本ケミファ　組織変更および人事異動（1月1日付）
・日本調剤　人事異動（1月1日付）
・日本化薬　取締役の管掌業務変更及び執行役員の異動（1月1日付）
・共和薬品工業　新役員体制（12月17日付）
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（12月）
(決　算)
・アインホールディングス　2020年4月期第2四半期決算
・クスリのアオキホールディングス　2020年5月期第2四半期決算
・ツルハホールディングス　2020年5月期第2四半期決算
【焦　点】
　第4回ＮＤＢオープンデータ【外用薬】
　外用薬のジェネリック転換は道半ば
　ヘパリン類似物質の処方量が急拡大
・外用薬　薬効別処方数量・処方金額　トップ20
　外来院外／外来院内／入院
・外用薬　ジェネリック処方数量・処方金額　トップ50
　外来院外／外来院内／入院
【統　計】
・厚生労働省　医療施設動態調査（2019年9月末概数）
・厚生労働省　2018年医師・歯科医師・薬剤師統計の結果
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・ＤＰＣ・歯科・調剤）
　2019年7月診療分
【新薬TOPICS】
・武田薬品工業とルンドベック・ジャパン　うつ病治療剤「トリンテリックス
　錠」日本で発売
・旭化成ファーマ　「テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター」新発売
・武田薬品工業　ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ阻害薬ニラパリブトシル
　酸塩水和物を日本で製造販売承認申請
・日本たばこ産業と鳥居薬品　PH阻害薬「エナロデュスタットJTZ951」
　日本国内で製造販売承認申請
・アステラス製薬とSeattle Genetics　エンホルツマブベドチンと
　キイトルーダ併用療法試験でMerck社と提携
・塩野義製薬と武田薬品工業　注意欠陥/多動性障害治療剤「ビバンセカプセル
　20mg・30mg」発売
・シャイアー・ジャパン　薬剤・注射用水・溶解デバイス一体型の血友病A
　治療薬「アドベイト静注用キット」発売
・武田薬品工業　2型糖尿病治療剤「ザファテック錠 25mg」発売
・中外製薬とマルホ　尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール軟膏25μg/g」「オキサロールローション25μg/g」および尋常性乾癬治療剤
「マーデュオックス軟膏」の権利譲渡/譲受が完了
・ノバルティス　ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬の新剤型
「ジカディア錠」を発売
・協和キリン　ヒト型抗FGF23モノクローナル抗体「クリースビータ」を発売
・旭化成ファーマ　米ウールジー社とファスジル製剤（注射剤および点眼剤
　以外）のライセンス契約を締結
・千寿製薬と大塚製薬　緑内障・高眼圧症治療の新規配合点眼剤「アイベータ
　配合点眼液」を発売
・ファイザー　「ザーコリカプセル200mg／250mg」の承認条件が解除
・ノボノルディスクファーマとＭＳＤ　2型糖尿病治療薬「経口セマグルチド」
　販売提携契約締結・エーザイ　「レンビマ」の甲状腺がんに係る適応の承認
　条件（全例調査）が解除
・ＭＳＤと大鵬薬品工業　抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」日本に
　おけるコ・プロモーションを終了
・マルホとソレイジア・ファーマ　開発品SP-04（効能・効果：がん化学療法に
　伴う末梢神経障害）日本における独占的販売ライセンス契約締結および資本
　提携
・ノバルティス　世界初となる季節性アレルギー性鼻炎に対する抗体製剤
「ゾレア」の適応追加の承認を取得
・中外製薬　ネモリズマブが結節性痒疹に伴うそう痒に対しFDAが画期的治療薬
　に指定
・サンバイオと大日本住友製薬　北米での慢性期脳梗塞が対象の再生細胞薬
「SB623」の共同開発・ライセンス契約を解消
・塩野義製薬　トロンボポエチン受容体作動薬「Mulpleo」が英国および
　スコットランドにおける医療技術評価機関から推奨勧告・Meiji Seika
　ファルマ　新規バイオ後続品DMB-3115の第?相臨床試験を開始　韓国東亞
　ソシオと共同開発　ウステキヌマブ（遺伝子組換え）バイオ後続品
・日本ベーリンガーインゲルハイム　ニンテダニブの進行性線維化を伴う
　間質性肺疾患に対する適応拡大で優先審査品目指定を取得
【海外市場】
・ドクターレディーズ　2020年3月期第2四半期（半期）決算　インド、新興
　市場が増収を牽引
・マイランとバイオコン　米国でトラスツズマブバイオシミラーを発売
・ドクターレディーズ　ボルテゾミブ注を米で発売
・ドクターレディーズ　デフェラシロクスＯＤ錠を米で発売
・スタダ　ウクライナ・バイオファーマの製薬事業買収　ウクライナ大手製薬
　メーカーに