第4回ＮＤＢオープンデータ【注射薬】
薬効分野でジェネリック普及割合に差
バイオシミラー製剤が堅調な進展
・注射薬　薬効別処方数量　トップ20
・注射薬　ジェネリック処方数量・処方金額
　 トップ50

【焦　点】
　第4回ＮＤＢオープンデータ【注射薬】
　薬効分野でジェネリック普及割合に差
　バイオシミラー製剤が堅調な進展
・注射薬　薬効別処方数量　トップ20　入院／外来院内／外来院外
・注射薬　ジェネリック処方数量・処方金額　トップ50　外来院外／外来院内
　／入院
【ニュースの座標】
・小林化工　オリックスと資本業務提携　オリックスが小林化工の株式過半数
　を取得し連結子会社化
・イワキ　スペラファーマを買収　研究開発機能を強化
・イワキ　前田薬品工業に資本出資　外用剤製造委受託で連携強化
・ニプロファーマ　伊勢工場敷地内にプレフィルドシリンジ製剤製造棟を新設
　総投資額160億円
・日本ジェネリック製薬協会　2019年度第2四半期（19年7月〜9月）
　ジェネリック医薬品シェア分析結果　数量シェア76.9%
・日医工　トラスツズマブバイオシミラーの開発を中止　開発データを共同
　開発パートナーの韓エイプロジェンに譲渡
・ファイザー　リツキシマブＢＳ点滴静注100mg・500mg「ファイザー」新
　発売　国内で初めてオンコロジー領域で開発が可能なすべてのバイオシミラー
　を上市
・東和薬品とバンダイナムコ研究所　服薬支援ツールを共同開発　
　服薬アドヒアランス向上と残薬の解消目指す
【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会　新年賀詞交歓会
「ジェネリック医薬品産業が必要不可欠な社会インフラとなるための安定供給
　体制の構築に取り組む」
・日本調剤　経営方針説明会開催
・滋賀県後発医薬品安心使用促進協議会
・武田テバファーマ　カンデサルタン錠2mg「テバ」自主回収
・長生堂製薬　タチオン点眼用2%自主回収
（組織・人事）
・ニプロ　人事異動（1月6日付）
・イワキ　役員の異動（2月26日付）
（決　算）
・ダイト　2020年5月期第2四半期決算
・イワキ　2019年11月期決算
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（1月）
（組織・人事）
・スギホールディングス　子会社の役員人事（3月1日付）
・スギホールディングス　役員人事
（決　算）
・メディカル一光グループ　2020年2月期第3四半期決算
・スギホールディングス　2020年2月期第3四半期決算
・キリン堂ホールディングス　2020年2月期第3四半期決算
・クリエイトSDホールディングス　2020年5月期第2四半期決算
・ファーマライズホールディングス　2020年5月期第2四半期決算
・ウエルシアホールディングス　2020年2月期第3四半期決算
・カワチ薬品　2020年3月期第3四半期決算
・総合メディカルホールディングス　2020年3月期第3四半期決算
【新薬TOPICS】
・ユーシービージャパン　ペグヒト化1TNFα阻害薬「シムジア」日本での尋常
　性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症の効能・効果追加承認取得
・ファイザー　メルクバイオファーマと共同開発の抗PD-L1抗体「バベンチオ」
　がインライタとの併用療法で追加適応症の承認取得
・ＭＳＤ　抗PD-1抗体／抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」が国内製造販売承認
　事項一部変更の承認を取得
・ＭＳＤ　β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ザバクサ配合点滴静注用」
　敗血症・肺炎に対する効能・効果について一部変更承認を取得
・協和キリン　オルケディア錠の国内承認事項一部変更承認を取得
・グラクソ･スミスクライン　「ボトックス注用50単位／100単位」過活動膀胱、神経因性膀胱の適応追加および上肢痙縮の用法・用量変更で承認取得
・バイエル薬品と参天製薬　眼科用VEGF阻害剤「アイリーア硝子体内注射液」
　に関する販売提携契約を延長
・ヤンセンファーマ　「ダラザレックス」のレナリドミドおよびデキサメタゾン
　との併用投与について承認を取得
・帝人ファーマ　静注用人免疫グロブリン製剤「献血ベニロン-I」が効能・効果
　追加承認を取得
・エーザイ　オレキシン受容体拮抗薬「DAYVIGO」が成人患者様に対する
　不眠症治療薬として米国FDAより新薬承認取得
・武田薬品工業　ベドリズマブの皮下注射製剤について米FDAより審査完了
　報告通知を受領
・大日本住友製薬　アポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下
　投与フィルム製剤の新薬承認再申請を米FDAが受理
・第一三共とアストラゼネカ　ENHERTU（トラスツズマブ デルクステカン）が
　米国における販売承認を取得
・日本ベーリンガーインゲルハイム　国内におけるオフェブカプセルの全身性
　強皮症に伴う間質性肺疾患に対する適応追加承認を取得
・ギリアドとエーザイ　日本において関節リウマチ治療薬として申請中の
　フィルゴチニブの販売提携契約を締結
・協和キリン　パーキンソン病治療剤イストラデフィリンが欧州における承認
　申請を受理
・大日本住友製薬　β3アドレナリン受容体作動薬「ビベグロン」が過活動膀胱
　を適応症として米FDAに新薬承認申請
・エーザイ　抗てんかん剤「フィコンパ」を中国で発売
・杏林製薬　米国aTyr社と新規免疫調節薬に関するライセンス契約締結
・第一三共　ENHERTUエンハーツを米国で発売
・Meiji Seikaファルマ　米Kadmon Corporationと慢性GVHD治療薬の開発・
　商業化の契約を締結
・協和キリン　「ルミセフ」の国内適応追加申請を実施
・エーザイ　抗がん剤「ハラヴェン」を中国で発売
・ヴィーブヘルスケア　「ドウベイト配合錠」についてHIV感染症を効能・効果
　とする製造販売承認を取得
・ＭＳＤ　非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤「ピフェルトロ 錠100mg」の
　製造販売承認を取得
・あすか製薬　スペイン社と経口避妊薬ドロスピレノンに関するライセンス
　契約締結
・鳥居薬品とＪＴ　Tapinarofの日本国内における共同開発及び販売に関する
　契約締結
・アストラゼネカ　SGLT2阻害剤「フォシーガ」の慢性心不全治療薬としての
　効能・効果追加を申請
・科研製薬　原発性腋窩多汗症治療剤「BBI-4000」を製造販売承認申請
・Meiji Seikaファルマ　がん治療薬「HBI-8000」の日本とアジアにおける独占
　的販売およびライセンス契約締結
・シスメックス　体外診断用医薬品「リノアンプBC」が中国で薬事承認取得　OSNA法による乳がんリンパ節転移診断の補助に用いられる体外診断用医薬品
　が中国で薬事承認を取得
・ファイザー　抗悪性腫瘍剤「イブランス錠25mg/125mg」の製造販売承認を
　取得
・JTと鳥居薬品　アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム軟膏 0.5%」が日本国内
　における製造販売承認を取得
・ＭＳＤ　深在性真菌症治療剤「ノクサフィル錠100mg」「ノクサフィル点滴
　静注300mg」の製造販売承認を取得
・エーザイ　抗てんかん剤「フィコンパ」が日本で部分てんかん単剤療法および
　小児適応と新規剤形追加の国内承認取得
・エーザイ　不眠症治療薬「デエビゴ」の日本での製造販売承認を取得
・あすか製薬　「チラーヂンS静注液200μg」製造販売承認取得
・持田製薬　妊娠診断補助に有用な尿中hCG検出試薬「ゴナカードW」を発売
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2019年度4月〜5月
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・ＤＰＣ・歯科・調剤）
　2019年8月診療分