2020年度薬価基準改定を告示
後発医薬品の価格帯に新ルール導入
ほぼ大半が1価格帯に

【薬価改定】
　2020年度薬価基準改定を告示
　後発医薬品の価格帯に新ルール導入　ほぼ大半が1価格帯に
【ニュースの座標】
・共和薬品工業とFRONTEO AIを活用した認知症診断支援システムで事業提携
・岩城製薬　鳥居薬品佐倉工場を承継
・日医工と小野薬品工業　リマプロストアルファデクス錠に関する実施権許諾
　契約締結と技術提携
・日医工　リマプロストアルファデクス錠5μg「日医工」の製造販売承認事項
　一部変更承認取得「オパルモン」AGに
・高田製薬　湘南ヘルスイノベーションパークへ参画
・日本ジェネリック製薬協会　2019年度第3四半期（19年10月〜12月）
　ジェネリック医薬品シェア分析結果
【国内市場】
・「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」対応状況調査結果
　　販売情報提供活動監督部門設置済み　手順書・業務記録はほぼ大半が整備
（組織・人事）
・沢井製薬　代表取締役の異動　澤井健造氏を次期社長に内定
・沢井製薬　人事異動および組織変更（6月23日付）
・三和化学研究所　組織変更　執行役員及び組織責任者の人事異動（4月1日付）
・東和薬品　組織変更および人事異動（4月1日付）
・日本ケミファ　人事異動（4月1日付）
・日医工　組織変更および人事異動（4月1日付）
・日医工　代表取締役の異動（追加選定）（4月1日付）
・イワキ　取締役の委嘱業務変更及び人事異動（4月1日付）
・持田製薬　組織変更および人事異動（4月1日付）
・持田製薬　子会社の人事異動（4月1日付）
【協会けんぽ】
　2020年度事業計画
　ジェネリックカルテや「見える化」ツール活用しジェネリック使用促進図る
　ジェネリック医薬品使用促進緊急対策実施へ
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2019年4月〜9月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2019年9月
・厚生労働省　医療施設動態調査（2019年12月末概数）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・ＤＰＣ・歯科・調剤）
　2019年10月診療分
・健康保険組合連合会　後発医薬品の使用状況（数量ベース）2019年7月診療分
【行　政】
　第23回ジェネリック医薬品品質情報検討会
　降圧剤・抗菌薬11品目の試験結果を公表
　リシノプリル錠先発1製剤、テルミサルタン錠後発3製剤、マニジピン塩酸
　塩錠後発1製剤、セフジニルカプセル先発1製剤、後発5製剤が非類似に
【新薬TOPICS】
・小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ スクイブ　「オプジーボ点滴静注」
　切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象とした化学療法との併用療法
　による用法及び用量の追加で一部変更承認申請
・大塚製薬とノバルティス　アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬
　「LCZ696」の日本における共同プロモーション契約締結
・科研製薬　爪白癬治療剤「Jublia」を香港で発売
・タカラバイオ　超微量遺伝子の変異を検出する遺伝子解析サービス
「ThruPLEX GI ctDNA Assay」を開始
・協和キリンとウルトラジェニクス　米国でCrysvita(burosumab)の腫瘍性
　骨軟化症の適応追加申請がFDAに受理
・ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング　自家培養口腔粘膜上皮の希少
　疾病用再生医療等製品への指定が再生医療等製品・生物由来技術部会で了承
・ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング　角膜上皮幹細胞疲弊症の治療の
　ための自家培養角膜上皮の製造販売承認を取得
・ユーシービージャパンと第一三共　抗てんかん剤「ビムパット」の 国内に
　おける効能追加に係る一部変更承認申請
・武田薬品工業　ALKチロシンキナーゼ阻害剤治療後に進行したALK融合
　遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者に対するブリグチニブの日本における製造
　販売承認申請
・武田薬品工業　ミダゾラム（口腔用液）を日本で製造販売承認申請
・久光製薬　HP-3150（経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤）がん疼痛に
　関する国内製造販売承認申請
・グラクソ・スミスクライン　アレルギー性疾患治療剤「ザイザル シロップ
　0.05%」包装規格追加で製造販売承認事項一部変更承認取得
・ヤンセンファーマ　「ダラザレックス」のカルフィルゾミブや
　デキサメタゾンとの併用投与で製造販売承認事項一部変更を申請
・大日本住友製薬　子会社マイオバントがレルゴリクス配合剤で子宮筋腫を
　適応症として欧州医薬品庁へ販売承認申請を提出
・興和　緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」シンガポールで承認取得
・ノボ ノルディスクファーマ　「オゼンピック皮下注0.25mgSD・0.5mgSD・
　1.0mgSD」国内での製造販売承認取得
・栄研化学　新型コロナウイルスを検出する「Loopamp 2019-nCoV 検出試薬
　キット」を研究用試薬として発売
・岐阜大とアステラス製薬　新たな細菌感染症治療法の創出を目指し
　「ファージバイオロジクス研究講座」を開設
・塩野義製薬　マイクロブラッドサイエンスと新型コロナウイルス抗体検査
　キット製品導入を目指し業務提携に向け協議開始
・旭化成ファーマとSBIバイオテック　「SBI-3150」に関する独占的ライセンス
　契約締結
・小野薬品工業　BRAF阻害剤「ビラフトビカプセル」・MEK阻害剤
「メクトビ錠」「BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・
　直腸癌」に対する効能又は効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認
　申請
・アストラゼネカ　「リムパーザ」BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な
　膵がんにおける維持療法として希少疾病用医薬品の指定を取得
・グラクソ・スミスクライン　アレルギー性疾患治療剤
「ザイザルシロップ 0.05%」を発売
・持田製薬とジーンテクノサイエンス　腸管神経節細胞僅少症等の消化器領域に
　おける希少疾患・難病を対象とする再生医療等製品の共同事業化契約締結
・武田薬品工業　中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病に
　対するEntyvio（一般名：ベドリズマブ）中国における販売許可取得
・ノバルティス ファーマ　脊髄性筋萎縮症に対する遺伝子治療用製品
「ゾルゲンスマ点滴静注」の製造販売承認を取得
・Delta-Fly Pharmaと日本ケミファ　がん微小環境改善剤「DFP-17729」の
　ライセンス契約締結
・富士フイルム　リポソーム製剤の開発・製造受託サービスを開始
　リポソーム製造装置メーカーとパートナーシップ契約を締結
・第一三共　抗悪性腫瘍剤「エンハーツ点滴静注用100mg」の国内製造販売
　承認を取得
・大塚製薬　「ブスルフェクス点滴静注用60mg」に「悪性リンパ腫における
　自家造血幹細胞移植の前治療」の効能追加が承認
・ロシュ・ダイアグノスティックス　新型コロナウイルス検出用
「SARS-CoV-2核酸キット」の製造販売承認を申請
・エーザイ　抗がん剤「デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）」を
　皮膚T細胞性リンパ腫などの適応で新薬承認申請書を提出
・塩野義製薬　ヴィーヴ社が抗HIV治療における長期作用型注射2剤レジメン
「CABENUVA」カナダで承認取得
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（3月）
（組織・人事）
・ツルハホールディングス　子会社の組織変更および人事異動（5月16日付）
（決算）
・アインホールディングス　2020年4月期第3四半期決算
・ツルハホールディングス　2020年5月期第3四半期決算
・クスリのアオキホールディングス　2020年5月期第3四半期決算
【海外市場】
・テバ　2019年12月期決算　2期連続の赤字計上　大規模リストラ完了で
　コスト改善へ
・サンド　2019年12月期決算　米国市場低迷が続く
・独スタダ　2019年度決算　欧州ジェネリック市場好調で増収に
・スタダ　武田薬品のロシア・ＣＩＳでの一般用医薬品資産を譲受
・ドクター・レディーズ　統合失調症治療薬ジプラシドン注を米で販売開始
・ドクター・レディーズ　米でナプロキセン・エソメプラゾールマグネシウム
　配合錠初ジェネリックを上市
・ルピン　米でVimovoのＡＧを販売
・ルピン　エタクリニック酸錠を米で販売開始
・ルピン　ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏を米で販売開始
・ドクター・レディーズ　ナロキソン塩酸塩注2mg／2mLプレフィルド
　シリンジ初ジェネリックを米で販売
・ドクター・レディーズ　トキソプラズマ症治療薬ダラプリム初ジェネリックを
　米で販売