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【COVID-19と医薬品②】 コロナワクチン、臨床試験の直中にあり
【COVID-19と医薬品②】 コロナワクチン、臨床試験の直中にあり 【ジェネリック医薬品承認情報】 2020年12月薬価基準追補収載予定 ジェネリック医薬品製造販売承認 初承認４成分 ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧（2020年8月17日承認分） 【ニュースの座標】 ・大原薬品工業 グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）希少疾病用医薬品に指定 ・大原薬品工業 遺伝子組換えキメラモノクロナール抗体「ジヌツキシマブ」 神経芽腫に対する希少疾病用医薬品に指定 【国内市場】 （組織・人事） ・日医工 組織変更および人事異動（8月17日付） ・沢井製薬 人事異動（10月1日付） ・イワキ 人事異動（8月20日／9月1日付） （決 算） ・日医工 2021年3月期第１四半期決算 ・沢井製薬 2021年3月期第１四半期決算 ・東和薬品 2021年3月期第１四半期決算 ・ニプロ 2021年3月期第１四半期決算 ・富士製薬工業 2020年9月期第3四半期決算 ・日本ケミファ 2021年3月期第１四半期決算 ・日本調剤 2021年3月期第１四半期決算 ・日本化薬 2021年3月期第１四半期決算 ・あすか製薬 2021年3月期第１四半期決算 ・キョーリン製薬ホールディングス 2021年3月期第１四半期決算 ・コーア商事ホールディングス 2020年6月期決算 【新薬TOPICS】 ・エーザイ 自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO」香港で新薬承認申請 受理 アジア地域における本剤の最初の新薬承認申請 ・大塚製薬と大鵬薬品工業 新規抗がん剤「INQOVI(経口C-DEC)」骨髄異形成 症候群(MDS)と慢性骨髄単球性白血病(CMML)の適応で米国とカナダで承認を 取得 ・興和 緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」マレーシアで承認取得 ・ＭＳＤ 深在性真菌症治療剤「ノクサフィル点滴静注300mg」新発売 ・ＭＳＤ 9価HPVワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」の製造販売 承認を取得 ・久光製薬 経皮吸収型過活動膀胱治療剤「OABLOK PATCH」タイで製造 販売承認取得 ・大鵬薬品工業 抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」を中国で発売 ・フジフイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ 米政府より新型コロナ ウイルス感染症ワクチン候補の原薬製造を受託し米国テキサス拠点での生産を 決定 ・ファイザー 抗悪性腫瘍剤「イブランス錠25mg/125mg」を発売 ・エーザイとＭＳＤ 抗がん剤「レンビマ」の日本での切除不能な胸腺がんに 係る適応追加を申請 ・大塚製薬 片頭痛予防薬「フレマネズマブ」の国内における製造販売承認申請 ・バイエル薬品 経口抗凝固剤「イグザレルト」の新剤形で承認を取得 ・日本新薬 デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」が米FDA より販売承認を取得 ・鳥居薬品 米国Verrica社の皮膚疾患治療薬(VP102)日本国内での独占的開発・ 商業化権に関するオプション契約締結 ・杏林製薬 米国Otonomy社と感音難聴を対象とする新規開発候補化合物に 関するライセンス契約締結 ・大日本住友製薬 レルゴリクス配合剤の子宮筋腫を適応症としたFDAへの 新薬承認申請が受理 ・ＭＳＤ 抗PD-1抗体「キイトルーダ」国内製造販売承認事項一部変更承認を 取得 ・アストラゼネカ 「イミフィンジ」が日本において進展型小細胞肺がんの 治療薬として適応拡大 ・小野薬品工業 ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル錠 80mg」 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は 効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得 ・中外製薬 抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体「カドサイラ」HER2 陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得 ・ノバルティス 「サンドスタチン」皮下注用が公知申請により先天性高 インスリン血症に伴う低血糖の治療薬として効能又は効果の追加の承認を取得 ・ノバルティス 「コセンティクス」国内初の「X線基準を満たさない体軸性 脊椎関節炎」の効能追加の承認取得 ・あすか製薬 ベトナム製薬企業Ha Tay Pharmaceutical株式取得、協業を開始 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（8月） （組織・人事） ・ファーマライズホールディングス 役員人事（8月26日付予定） ・ツルハホールディングス 子会社の組織変更および人事異動 ・マツモトキヨシホールディングス 重要人事異動及び子会社の代表取締役の 異動並びに役員人事 （決 算） ・ココカラファイン 2021年3月期第1四半期決算 ・クオールホールディングス 2021年3月期第1四半期決算 ・ファルコホールディングス 2021年3月期第1四半期決算 ・メディカルシステムネットワーク 2021年3月期第1四半期決算 ・マツモトキヨシホールディングス 2021年3月期第1四半期決算 【行 政】 ・2018年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告 【統 計】 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2019年度4月～2月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2020年2月 ・厚生労働省 医療施設動態調査（2020年5月末概数） ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤） 2020年3月診療分 【海外市場】 ・テバ 2020年12月期第2四半期（半期）決算 ・サンド 2020年12月期第2四半期（半期）決算
