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評価が難しい各種の新型コロナ検査（上）
【COVID-19と医薬品③】 評価が難しい各種の新型コロナ検査（上） 【ニュースの座標】 ・シオノギファーマ ナガセ医薬品を子会社化 委受託事業を推進 ・沢井製薬 サスメドと資本業務提携 デジタルヘルスケア領域へ事業展開 ・大原薬品工業 遺伝子組換えキメラモノクロナール抗体「ジヌツキシマブ （OP-08）」神経芽腫に対する製造販売承認申請 ・日医工 ディレグラＡＧプソフェキ配合錠「SANIK」許諾契約締結 ・日医工 抗菌薬セファゾリンナトリウムを10月１日から通常出荷に 【国内市場】 ・日医工 クリニック支援サービス「kakari for Clinic」提供開始 合弁会社 「ニチメッド」設立 （組織・人事） ・ニプロ 人事異動（9月1日付） ・コーア商事ホールディングス グループ会社の代表取締役の異動 （9月17日付） ・東和薬品 組織変更および人事異動（10月1日付） ・日医工 人事異動（9月1日付／10月1日付） ・日医工 組織変更および人事異動（10月1日付） ・日本ケミファ 組織変更および人事異動（10月1日付） ・沢井製薬 組織変更および人事異動（10月1日付） ・富士製薬工業 役員人事 ・富士製薬工業 組織改編並びに人事異動（10月1日付） ・コーア商事ホールディングス 役員体制及び業務担当（9月25日付） ・コーア商事 役員体制（9月17日付） （自主回収） ・東和薬品 メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「トーワ」自主回収（クラスⅠ） ・日医工 メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「日医工」自主回収（クラスⅠ） ・日医工 ジアスターゼ「日医工」自主回収 ・日医工 パンクレアチン「日医工」自主回収 ・岩城製薬 ラノコナゾール外用液1%「イワキ」自主回収 【新薬TOPICS】 ・グラクソ・スミスクライン 腎性貧血治療薬「ダーブロック錠」を日本で発売 ・小野薬品工業 末梢COMT阻害剤「オンジェンティス錠25mg」新発売 ・ノバルティス 慢性心不全に対するアンジオテンシン 受容体ネプリライシン 阻害薬（ARNI）「エンレスト錠」を発売 ・興和 緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」タイで承認取得 ・田辺三菱製薬 腎性貧血治療剤「バフセオ錠」（HIF-PH阻害剤）新発売 ・ノバルティス MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの治療薬「タブレクタ錠150mg、同錠200mg」を発売 ・丸石製薬 クリングルファーマと資本業務提携 国内の脊髄損傷急性期治療薬 で独占的販売契約締結 ・シオノギファーマ 合成抗菌剤「バクタ配合錠」の小型錠剤形追加の製造販売 承認申請 ・サノフィ 再発又は難治性の多発性骨髄腫 の治療薬「サークリサ点滴静注 100mg/500mg 」 新発売 ・ゼリア新薬工業 鉄欠乏性貧血治療剤「フェインジェクト静注500mg」新発売 ・協和キリン リツキシマブ BSの国内承認事項一部変更承認を取得 ・エーザイ Meiji Seikaファルマからパーキンソン病治療剤 「エクフィナ錠50mg」の日本における製造販売承認を承継 ・ＭＳＤ 「キイトルーダ」が切除不能な進行・再発の高頻度マイクロ サテライト不安定性を有する結腸・直腸がんへの効能を承認申請 ・島津製作所 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)検出試薬キットが体外診断用 医薬品として製造販売承認を取得 ・久光製薬 経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントステープ（開発コード： HFT-290）」の小児がん疼痛患者への適応拡大に関する承認事項一部変更 承認申請 ・第一三共 抗凝固剤「エドキサバン」用法及び用量の国内一部変更承認申請 ・大塚製薬工場 自然開口向け内視鏡用視野確保ゲル「ビスコクリア」新発売 ・ノバルティス SPMSに対して有効性を証明した初めての多発性硬化症治療薬 「メーゼント錠」を新発売 本剤投与のためのCYP2C9検査結果無償提供 プログラムを開始 ・科研製薬 爪白癬治療剤「Jublia」マカオで発売 ・武田薬品工業と中外製薬 国内でアテゾリズマブとカボザンチニブ併用療法の 開発を共同実施 ・エーザイ ベトナムに医薬品販売会社「エーザイ・ベトナム」を設立 ・サノフィ デュピクセント皮下注 300mg ペン製造販売承認取得 ・サンファーマ 日本において尋常性乾癬の治療薬としてイルミア （チルドラキズマブ）を新発売 ・大日本住友製薬 台湾に現地法人設立 ・第一三共 ベトナムに「第一三共ベトナム」を設立 ・エーザイ 抗てんかん剤「Fycompa」の小児適応に関して欧州医薬品庁の 医薬品委員会より承認勧告を受領 ・ギリアドとエーザイ 「ジセレカ錠」が日本での関節リウマチに関する製造 販売承認取得 ・大塚製薬 抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」双極?型障害の効能 追加が承認 ・大塚製薬工場 アミノ酸・糖・電解質・脂肪・水溶性ビタミン液 「エネフリード輸液」製造販売承認取得 ・小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ オプジーボとヤーボイの併用療法に おける「高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸 がん」への適応拡大およびオプジーボの単独投与時における用法及び用量の 追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得 ・科研製薬 原発性腋窩多汗症治療剤「エクロックゲル5％」の国内製造販売 承認取得 ・武田薬品工業 経口PARP阻害薬「ゼジューラ」日本において卵巣がんに対する 製造販売承認取得 ・武田薬品工業 てんかん重積状態の治療剤「ブコラム口腔用液」日本で製造 販売承認取得 ・第一三共 抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」HER2陽性の胃がんに係る効能又は 効果、用法及び用量追加の国内承認取得 ・中外製薬 テセントリクおよびアバスチンが切除不能な肝細胞がんに対する 初めてのがん免疫療法として承認を取得 ・日本たばこ産業と鳥居薬品 腎性貧血治療薬「エナロイ錠 2mg、4mg」の 日本国内における製造販売承認取得 ・日本イーライリリー 「トルツ皮下注80mgシリンジ、同皮下注80mg オートインジェクター」X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎に対する 適応追加承認取得 ・ヤンセンファーマ 持効性抗精神病剤「ゼプリオンTRI水懸筋注シリンジ」 承認取得 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（9月） ・メディカルシステムネットワーク 薬局のかかりつけ機能強化支援事業合弁 会社設立 LINE公式アカウント活用薬局向けプロダクト展開 （組織・人事） ・クオールホールディングス 代表取締役及び取締役の異動（10月1日付） ・ココカラファイン 人事異動（10月1日付） ・キリン堂 人事異動（10月1日付） ・ファーマライズホールディングス 役員人事（9月15日付） ・メディカルシステムネットワーク 取締役の異動及び執行役員の異動 （10月１日付） （決 算） ・アインホールディングス 2021年4月期第1四半期決算 ・ツルハホールディングス 2021年5月期第1四半期決算 ・クスリのアオキホールディングス 2021年5月期第1四半期決算 ・スギホールディングス 2021年2月期第2四半期決算 【統 計】 ・厚生労働省 2019年度医療費動向（概算医療費） ・厚生労働省 2019年度調剤医療費動向 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2019年度4月～3月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2020年3月 ・厚生労働省 医療施設動態調査（2020年6月末概数） ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤） 2020年4月診療分 ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤） 2020年5月診療分 【海外市場】 ・ルピン アルブテロール硫酸塩プロエアＨＦＡジェネリック米国で承認取得 ・ドクターレディーズ ペニシラミンカプセルを米で発売 ・ルピン レフルノミド錠を米で発売 ・ドクターレディーズ メチルフェニデート塩酸塩徐放錠を米で発売 ・ドクターレディーズ フルベストラント筋注250mg／5mLを米で発売 ・マイラン アスペンの抗凝固薬欧州事業を取得 ・独スタダ 2020年度12月期半期決算 積極的な事業買収が売上寄与 ・ドクターレディーズ 2021年3月期第１四半期決算 北米、欧州市場が増収に
