COVID-19後、80％後を模索する
ジェネリックメーカー

【市場分析】
　COVID-19後、80％後を模索するジェネリックメーカー
【ニュースの座標】
・厚生労働省　後発医薬品の使用促進で新たな目標設定へ　目標の達成状況や
　地域差踏まえ年度内に決定
【国内市場】
・日医工　ベバシズマブバイオシミラー製造販売承認申請
・富士製薬工業　日本医療研究開発機構事業「女性の健康の包括的支援実用化
　研究事業（Wise）」へ女性健康支援アプリ「LiLiLa」を通じ協力
・エムスリーと富士製薬工業　月経困難症治療剤「FSN-013」の共同開発・
　販売契約締結
（組織・人事）
・イワキ　人事異動（12月1日付）
・イワキ　組織変更（12月1日付）
・三和化学研究所　役員人事（11月11日付）
（自主回収）
・キョーリンリメディオ　ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「杏林」自主回収
・フレゼニウスカービジャパン　ロクロニウム臭化物静注液50mg／5.0mL
「FK」自主回収
・日医工　6成分7品目を自主回収（タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg
「日医工」／ニチコデ配合散／バラシクロビル顆粒50%「日医工」／
　プラバスタチンナトリウム錠10mg「日医工」／
　ホスホマイシンカルシウムカプセル500mg「日医工」）
・共和薬品工業　プラバスタチンNa錠5mg「アメル」プラバスタチンNa錠
　10mg「アメル」自主回収
・ニプロESファーマ　ベストン糖衣錠（25mg）自主回収
・辰巳化学　トリアゾラム錠0.125mg「TCK」トリアゾラム錠0.25mg
「TCK」自主回収
・長生堂製薬　トリアゾラム錠0.125mg「CH」自主回収
・日新製薬　トリアゾラム錠0.125mg「日新」自主回収
・ニプロ　シロドシンOD錠2mg「ニプロ」シロドシンOD錠4mg「ニプロ」
　自主回収
（決　算）
・沢井製薬　2021年3月期第2四半期決算
・日医工　2021年3月期第2四半期決算
・東和薬品　2021年3月期第2四半期決算
・富士製薬工業　2020年9月期決算
・ニプロ　2021年3月期第2四半期決算
・日本調剤　2021年3月期第2四半期決算
・日本ケミファ　2021年3月期第2四半期決算
・日本化薬　2021年3月期第2四半期決算
・あすか製薬　2021年3月期第2四半期決算
・キョーリン製薬ホールディングス　2021年3月期第2四半期決算
・コーア商事ホールディングス　2021年6月期第１四半期決算
【新薬TOPICS】
・小野薬品工業とブリストル･マイヤーズ スクイブ　オプジーボとヤーボイの
　併用療法「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫」への適応拡大に対する
　製造販売承認事項一部変更承認申請
・小野薬品工業と武田薬品工業　オプジーボ点滴静注とカボメティクス錠の
　併用療法　根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象とした併用療法に係る
　国内製造販売承認事項一部変更承認申請
・小野薬品工業　蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン錠」新型コロナウイルス
　感染症（COVID-19）患者を対象とした臨床試験を開始
・アッヴィ　ウパダシチニブ水和物について、中等症から重症のアトピー性
　皮膚炎に対する治療薬として、日本における適応追加承認を申請
・エーザイとJD Health　中国における健康サービスプラットフォーム構築に
　向けた合弁会社を設立　中国の認知症当事者に向けたワンストップオンライン
　サービスによる新たな貢献めざす
・日本イーライリリーと第一三共　抗CGRP抗体「ガルカネズマブ」日本に
　おける販売提携契約締結
・アッヴィ　ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体アダリムマブについて、
　潰瘍性大腸炎の小児における用法・用量の追加承認を申請
・ノバルティスファーマ　神戸医療産業都市推進機構をキムリアの製造拠点に
　追加　キムリアの国内製造実現へ
・バイオジェンとエーザイ　アデュカヌマブについてアルツハイマー病治療薬と
　して欧州医薬品庁への販売承認申請が受理
・ロシュ・ダイアグノスティックス　新型コロナウイルス 迅速抗原検査キットの
　製造販売承認を申請
・参天製薬　乱視を有する白内障患者を対象とした保険適用となる多焦点眼内
　レンズ「レンティス コンフォート トーリック」を日本で新発売
・アステラス製薬　前立腺がん治療剤XTANDIカプセル 中国で追加適応に関する
　承認取得
・小野薬品工業　抗PD-L1抗体関連特許に関するライセンス契約締結
・大鵬薬品工業とLung Therapeutics　被包化胸水治療薬LTI-01の日本に
　おける独占的ライセンス契約を締結
・エーザイ　抗てんかん剤「フィコンパ」が欧州で小児てんかんに係る適応
　拡大の承認を取得
・アストラゼネカ　「リムパーザ」がBRCA遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性
　前立腺がんの治療薬として欧州で承認取得
・アストラゼネカ　「リムパーザ」がベバシズマブとの併用療法において
　HRD陽性の進行卵巣がんに対する初回治療後の維持療法として欧州で承認取得
・アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、EUにおいて慢性リンパ性
　白血病の治療薬として承認取得
・ギリアドとエーザイ　関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ錠」を
　新発売
・ロシュ・ダイアグノスティックス　体外診断用医薬品「エクルーシス試薬
　Anti-p53」を発売
・科研製薬　原発性腋窩多汗症治療剤「エクロックゲル5％」薬価基準収載
　および新発売
・日本たばこ産業と鳥居薬品　腎性貧血治療薬「エナロイ錠2mg/4mg」薬価
　収載及び新発売
・ヤンセンファーマ　持効性抗精神病剤「ゼプリオンTRI水懸筋注シリンジ」
　新発売
・協和キリン　リツキシマブBSの国内承認事項一部変更承認を取得
・杏林製薬　新型コロナウイルス検出試薬「SARS-CoV-2 GeneSoC N2杏林」
　発売
・第一三共　がん治療を支援するモバイルアプリケーション開発で提携
・バイエル薬品と富士フイルム富山化学　非イオン性尿路・血管造影剤
「イオプロミド注」および「イオプロミド注シリンジ」の製造販売承認を承継
【行　政】
　医療用医薬品の流通改善に関する懇談会（第30回）
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（11月）
（決　算）
・クオールホールディングス　2021年3月期第2四半期決算
・ファルコホールディングス　2021年3月期第2四半期決算
・メディカルシステムネットワーク　2021年3月期第2四半期決算
・ココカラファイン　2021年3月期第2四半期決算
・マツモトキヨシホールディングス　2021年3月期第2四半期決算
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2020年度4月〜7月
・厚生労働省　医療施設動態調査（2020年8月末概数）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）
　2020年7月診療分
・健康保険組合連合会　後発医薬品の普及状況　2020年4月診療分
【海外市場】
・テバ　2020年12月期第3四半期（9ヶ月）決算　新型コロナウイルスによる
　影響で全地域で販売量が減少　日本におけるジェネリック医薬品事業一部売却
・サンド　2020年12月期第3四半期決算　新型コロナウイルスによる影響で
　販売量が減少　バイオ医薬品販売は拡大
・ドクターレディーズ　2021年3月期第2四半期（半期）決算　インド、ロシア
　など市場で需要回復基調に
・独スタダ　2020年12月期第3四半期決算　積極的な事業買収で増収確保