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2020年12月期 ジェネリック医薬品薬価基準追補収載 13成分143品目 （新規3成分・11規格・123品目）
【視 点】 軋むジェネリックというカテゴリー ・ジェネリック供給市場相関図（2020年12月） 【特 集】 2020年12月期 ジェネリック医薬品薬価基準追補収載 13成分143品目（新規3成分・11規格・123品目） ・2020年12月期薬価基準追補収載一覧 （2020年12月11日薬価基準追補収載） ・2020年12月期ジェネリック医薬品追補収載 製造販売企業一覧 ・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況 【国内市場】 2021年度薬価改定 ・全品目の69％（1万2180品目）後発医薬品83%（8,200品目）対象 「後発医薬品の更なる使用促進」決定 数量シェア80%後の新たな目標 設定へ （自主回収） ・小林化工 経口抗真菌剤「イトラコナゾール錠50「ＭＥＥＫ」」自主回収（クラスⅠ）睡眠導入剤混入 ・小林化工 イトラコナゾール錠50「MEEK」イトラコナゾール錠100 「MEEK」イトラコナゾール錠200「MEEK」自主回収 ・日医工 リシノプリル錠10mg「日医工」自主回収 ・日医工 ランソプラゾールOD錠30mg「日医工」自主回収 ・日医工 テオフィリン徐放ドライシロップ小児用20%「日医工」自主回収 ・高田製薬 リドカイン点滴静注液１％「タカタ」自主回収 【新薬TOPICS】 ・日本新薬 「 ウプトラビ 」の「慢性血栓塞栓性肺高血圧症 CTEPH」に 対する国内適応追加申請 ・武田薬品工業 経口PARP阻害薬「ゼジューラ」日本で発売 ・サノフィ 「デュピクセント皮下注 300mgペン」新発売 ・日本新薬 「ウプトラビ」の慢性血栓塞栓性肺高血圧症 CTEPHに対する 国内適応追加申請 ・キッセイ薬品工業 「リンザゴリクス」子宮筋腫を適応症とした欧州 医薬品庁へ販売承認申請 ・塩野義製薬 抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA米国で適応追加承認 12歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防を適応として ・持田製薬とMeiji Seikaファルマ タイでエパデールの承認取得 ・ヤンセンファーマ 「ダラザレックス」のカルフィルゾミブおよび デキサメタゾンとの併用投与（DCd）及び初回分割投与を追加する用法・ 用量に係る製造販売承認事項一部変更申請 で承認取得 ・日本イーライリリー 抗悪性腫瘍剤「サイラムザ点滴静注液100mg、 同点滴静注液500mg」切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する 用法及び用量の追加、また、すべての適応に対する投与時間短縮に係る 承認事項一部変更承認を取得 ・塩野義製薬 抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」日本で インフルエンザウイルス感染症予防に関する効能・効果追加承認 ・杏林製薬 ニューキノロン系注射用抗菌剤「ラスビック点滴静注キット 150 mg」の製造販売承認取得 ・小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ オプジーボおよびヤーボイに 関する併用療法 切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象とした 併用療法に係る一部変更承認を取得 ・小野薬品工業 BRAF阻害剤「ビラフトビカプセル」およびMEK阻害剤 「メクトビ錠」BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・ 直腸癌」に対する効能又は効果の追加承認を取得 ・小野薬品工業 プロテアソーム阻害剤「カイプロリス点滴静注用」再発 又は難治性の多発性骨髄腫に対して、ダラザレックスおよびデキサメタゾン の3剤による新たな併用療法が可能に ・アッヴィとエーザイ ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」 世界初の壊疽性膿皮症の適応追加承認取得 ・アステラス製薬 HIF-PH阻害薬「エベレンゾ錠」腎性貧血の治療薬として 日本での適応追加に関する承認取得 ・協和キリン ルミセフの国内承認事項一部変更承認を取得 ・マルホ 細菌とウイルスの検体抽出液の共通化を図った体外診断用医薬品 「エムラインStrep A」「エムラインAdeno」新発売 ・ＭＳＤ 「キイトルーダ」と化学療法との併用療法について根治切除不能な 進行・再発の食道癌に対する一次治療としての承認を申請 ・エーザイとWren Therapeutics シヌクレイノパチー創薬に向けた共同 研究契約を締結 ・ヤンセンファーマ ダラツムマブ皮下注製剤の 「全身性ALアミロイドーシス」における製造販売承認を申請 ・アステラス製薬とヴィアトリス製薬 「セレコックス錠」の共同販促終了、 製造販売承認の承継および販売移管 ・アステラス製薬 米KaliVir社と全身投与型腫瘍溶解性ウイルスの共同研究 開発・商品化で独占的ライセンス契約締結 ・ファイザー アトピー性皮膚炎治療薬として経口JAK阻害剤アブロシチニブ を承認申請 ・帝人ファーマ Ａ型ボツリヌス毒素製剤「ゼオマイン筋注用」の販売開始 ・バイオジェンとエーザイ アデュカヌマブについて厚生労働省に新薬承認 申請 ・小野薬品工業 オプジーボ（ニボルマブ）点滴静注 治癒切除不能な進行・ 再発の胃癌に対する効能又は効果の追加で製造販売承認事項一部変更承認 申請 ・武田薬品工業 てんかん重積状態治療剤「ブコラム口腔用液」日本で発売 日本初のてんかん重積状態に対する頬粘膜投与製剤 ・中外製薬 ロシュよりCOVID-19に対する抗体カクテル療法を導入 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（12月） （組織・人事） ・ツルハホールディングス 人事異動と子会社の組織変更および人事異動 ・メディカルシステムネットワーク 執行役員の移動（12月1日付） （決 算） ・アインホールディングス 2021年4月期第2四半期決算 ・ツルハホールディングス 2021年5月期第2四半期決算 ・クスリのアオキホールディングス 2021年5月期第2四半期決算 【統 計】 ・厚生労働省 2018年度国民医療費 ・厚生労働省 医療施設動態調査（2020年9月末概数） ・厚生労働省 病院報告 2020年8月分概数 ・厚生労働省 医療用医薬品における情報化進捗状況調査結果 （2019年9月末時点）
