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2021年度薬価基準改定を告示
初の中間年改定 後発医薬品は7価格帯に
G1ルールで初の撤退品目

【薬価改定】
 2021年度薬価基準改定を告示
 初の中間年改定 後発医薬品は7価格帯に G1ルールで初の撤退品目
【焦 点】
 第5回NDBオープンデータ【注射薬】〔2018年4月-2019年3月〕
・注射薬 薬効分類別 処方数量 トップ20 入院/外来院内/外来院外
・注射薬 ジェネリック処方数量・処方金額 トップ50 外来院内/入院
 /外来院外
【ニュースの座標】
・指摘される「ジェネリック医薬品の信頼の崩壊」-3月の動向-
・コーアイセイ 蔵王工場バイアルラインより製品初出荷
・岩城製薬 オリンコスバイオファーマが開発中の新型コロナウイルス
 感染症治療薬の治験薬GMP製造受託
・東和薬品 検査サービスのプロトセラを子会社化 新規事業として検査
 事業を立ち上げ
・大原薬品工業 グルカルピダーゼ(遺伝子組換え)「OP-07」
 メトトレキサート中毒に対する製造販売承認申請
【国内市場】
(組織・人事)
・日医工 組織変更および人事異動(4月1日付)
・東和薬品 組織変更および人事異動(4月1日付)
・日本ケミファ 人事異動(4月1日付)
・イワキ 取締役の委嘱業務の変更及び人事異動(2月24日付)
・沢井製薬 持株会社体制への移行に伴う代表取締役の異動と人事・組織体制(4月1日付)
・沢井製薬 組織変更および人事異動(4月1日付)
・三和化学研究所 組織変更、執行役員及び組織責任者の人事異動
(4月1日付)
・持田製薬販売 人事異動(4月1日付)
・コーア商事ホールディングス 役員の担当業務変更(3月22日付)
【新薬TOPICS】
・バイエル薬品 「イグザレルト」小児の静脈血栓塞栓症に対する適応追加 新剤形「イグザレルトドライシロップ小児用」承認取得
・バイエル薬品 腎性貧血治療薬「マスーレッド錠」の製造販売承認を取得
・小野薬品工業 グレリン様作用薬「エドルミズ錠50mg」がん悪液質の
 効能又は効果で国内製造販売承認を取得
・杏林製薬 間質性膀胱炎治療剤「ジムソ膀胱内注入液50%」製造販売
 承認取得
・アストラゼネカ 「カルケンス」日本で再発/難治性慢性リンパ性
 白血病の治療薬として承認取得
・アストラゼネカ SGLT2阻害剤「フォシーガ」慢性腎臓病治療薬として
 厚生労働省より優先審査品目に指定
・小野薬品工業とアルフレッサファーマ 「キネダック錠」製造販売承認を
 承継
・ノボ ノルディスク ファーマとMSD 2型糖尿病治療剤初の経口
 GLP-1受容体作動薬セマグルチド (遺伝子組換え)「リベルサス錠」発売
・持田製薬と科研製薬 骨粗鬆症治療剤「テリパラチドBS「モチダ」」
 日本国内におけるコ・プロモーション契約締結
・アストラゼネカ 日本で新型コロナウイルスワクチンの製造販売承認
 申請を提出
・大正製薬 SGLT2阻害剤「ルセフィ錠」の口腔内崩壊フィルム剤で製造
 販売承認を申請
・エーザイ 「E7090」が厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定
・MSD 9価HPVワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」を発売
・武田薬品工業 日本における糖尿病治療薬4剤(ネシーナ錠・リオベル
 配合錠・イニシンク配合錠・ザファテック錠)を帝人ファーマへ販売移管
 及び製造販売承認を承継
・ユーシービージャパン ヒト化モノクローナルIgG1抗体「ビメキズマブ」
 日本において製造販売承認を申請
・Meiji Seikaファルマ 抗悪性腫瘍剤「ダウノマイシン静注用20mg」急性
 白血病の用法・用量一部変更承認取得
・キッセイ薬品工業 補体C5a受容体阻害剤「アバコパン(CCX168)」の
 国内製造販売承認申請
・エーザイ 自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO」が香港で新薬承認を
 取得 アジア地域における本剤最初の承認
・科研製薬 爪白癬治療剤「クレナフィン」中国当局が新薬承認申請受理
・MSD 難治性または原因不明の慢性咳嗽の治療薬として選択的P2X3
 受容体拮抗薬「ゲーファピキサントクエン酸塩」を承認申請
・田辺三菱製薬 2型糖尿病治療剤「カナグリフロジン(TA-7284)」
 台湾で糖尿病性腎症の承認取得
・MSD 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」の一部固形がんに
 対する効能・効果を承認申請
・アステラス製薬 抗体-薬物複合体 「エンホルツマブ ベドチン(遺伝子
 組換え)」日本での製造販売承認を申請
・サノフィ ライソゾーム病治療薬「保険医が投与可能な注射薬」の対象
 薬剤に追加
・エーザイ 抗がん剤「レンビマ」(レンバチニブ)が「予定される効能
 又は効果」として子宮体がんについて希少疾病用医薬品に指定
・アストラゼネカ プロトンポンプ阻害剤「ネキシウムカプセル10mg、
 20mg」「ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg、20mg」の販売移管 
 第一三共との共同販促終了
・武田薬品工業 遺伝性血管性浮腫発作抑制薬「ラナデルマブ」日本に
 おける製造販売承認申請
・ノバルティスファーマ 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬
「ウルティブロ吸入用カプセル」「シーブリ吸入用カプセル50μg」
 Meiji Seikaファルマとの共同プロモーションおよび販売提携終了
・協和キリン 「ジーラスタ」の同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞
 の末梢血中への動員に関する承認事項一部変更承認を申請
・わかもと製薬 独VSY Biotechnology製の眼内レンズ導入
・メルクバイオファーマとファイザー 抗PD-L1抗体「バベンチオ」(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))局所進行または転移性の尿路上皮がんの
 適応症追加の承認取得
・大塚製薬 米パーセプションと治療抵抗性うつ治療薬「アールケタミン」
 の日本国内におけるライセンス契約締結
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2020年度4月〜9月
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2020年度4月〜10月
・厚生労働省 医療施設動態調査(2020年12月末概数)
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)
 2020年10月診療分
・厚生労働省 2019年度 衛生行政報告例結果の概況(薬事関係)
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(3月)
(組織・人事)
・クオールホールディングス 代表取締役及び取締役の異動(4月1日付)
・メディカルシステムネットワーク 執行役員の委嘱事項変更 連結子会社
 の代表取締役の異動(4月1日付)
(決 算)
・アインホールディングス 2021年4月期第3四半期決算
・ツルハホールディングス 2021年5月期第3四半期決算
・クスリのアオキホールディングス 2021年5月期第3四半期決算

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