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・小林化工、イトラコナゾール事故報告書公表 ・沢井製薬 「九州工場」新注射棟建設工事 2022年9月竣工予定 ほか
【ニュースの座標】 ・小林化工、イトラコナゾール事故報告書公表 ・沢井製薬 「九州工場」新注射棟建設工事 2022年9月竣工予定 ・岩城製薬 インタープロテインとCOVID-19治療薬の研究開発に向けた 共同研究契約締結 ・富士製薬工業 不妊治療領域での連携体制構築のため セルソースと 事業提携契約締結 ・大原薬品工業 製剤製造企業名の情報公開を開始 ・ダイト 品質保証棟を新設 ・東和薬品とTIS クラウド型地域医療情報連携サービス「ヘルスケア パスポート」の協業販売にむけたアライアンス契約を締結 ・日医工 アステラス製薬「ミルリーラ注射液10mg」の製造販売承認承継、 販売移管 【訃 報】 ・澤井治郎氏が死去 沢井製薬元会長（現相談役） 【行 政】 厚生労働省 2020年度診療報酬改定の結果検証 後発医薬品の使用促進策の影響及び実施状況調査（2020年度調査） 【統 計】 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2020年度4月～11月 ・厚生労働省 調剤医療費動向2020年10月 ・厚生労働省 調剤医療費動向2020年11月 ・厚生労働省 医療施設動態調査（2021年1月末概数） ・厚生労働省 保険者別後発医薬品使用割合（2020年9月診療分） ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤） 2020年11月診療分 【国内市場】 ・日本ジェネリック製薬協会 2020年度第3四半期（20年10月～12月） ジェネリック医薬品シェア分析結果 (決 算) ・ダイト 2021年5月期第3四半期決算 ・イワキ 2021年11月期第1四半期決算 (組織・人事) ・ニプロ 機構改革・人事異動 子会社の機構改革・人事異動（4月1日付） ・東和薬品 人事異動（4月1日付） ・日本調剤 組織改編及び人事異動（4月1日付） ・イワキ 組織変更及び人事異動（6月1日付） ・日医工 人事異動（4月16日付） ・ダイト 執行役員の異動（5月1日付） (自主回収) ・日医工 オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「日医工」自主回収（クラスⅡ） ・日医工 レボセチリジン塩酸塩5mg「日医工」自主回収（クラスⅡ） ・小林化工 メサラジン錠250mg・500mg「AKP」メサラジン顆粒50% 「AKP」自主回収（クラスⅡ） ・小林化工 メサラジン腸溶錠400mg「ＫＮ」自主回収（クラスⅡ） ・富士製薬工業 メサラジン錠500mg「Ｆ」自主回収（クラスⅡ） ・あすか製薬 メサラジン腸溶錠400mg「あすか」自主回収（クラスⅡ） ・トーアエイヨー ニトログリセリン点滴静注25mg/50mL・ 50mg/100mL「TE」自主回収（クラスⅡ） ・ムンディファーマ イソジンシュガーパスタ軟膏自主回収（クラスⅡ） ・小林化工 承認申請用の安定性試験等で不適切行為が確認された11製品を 自主回収（クラスⅢ） ・Meiji Seikaファルマ 小林化工との共同開発品自主回収 （クラスⅢ） ロスバスタチン錠2.5mg・5mg「明治」 ・ニプロESファーマ 小林化工との共同開発品自主回収 （クラスⅢ） ボセンタン錠62.5mg「タナベ」 ・第一三共エスファ 小林化工との共同開発品自主回収（クラスⅢ） エンテカビル錠0.5mg「DSEP」 ・エルメッド 小林化工との共同開発品自主回収（クラスⅢ） アナストロゾール錠1mg「EE」イルベサルタン錠50mg・100mg・ 200mg「EE」 【新薬TOPICS】 ・日本新薬 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「タグラクソファスプ」 日本における開発・販売に関する独占的ライセンス契約締結 ・大正製薬 抗TNFαナノボディ製剤「オゾラリズマブ」の国内製造販売 承認を申請 国内初のナノボディ製剤 ・武田薬品工業と大塚製薬 酸関連疾患治療剤「タケキャブ錠」の剤形追加 として 口腔内崩壊錠を製造販売承認申請 ・大塚製薬 心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「OPC-61815」を 国内で製造販売承認申請 ・小野薬品工業と生化学工業 関節機能改善剤「ジョイクル」の「変形性 関節症（膝関節/股関節）」の効能又は効果に係る国内製造販売承認を取得 ・ラクソ・スミスクライン 肺動脈性肺高血圧症治療薬「ヴォリブリス錠 2.5mg」8歳以上の小児肺動脈性肺高血圧症患者に対する用法及び用量 追加に係る製造販売承認事項一部変更の承認を取得 ・JCRファーマ 遺伝子組換えムコ多糖症II型治療剤「イズカーゴ点滴静注用 10mg」の製造販売承認を取得 ・日本新薬 骨髄異形成症候群治療剤「ビダーザ注射用 100mg」が急性 骨髄性白血病に対する国内適応追加承認を取得 ・大鵬薬品工業 NK1受容体拮抗型制吐剤「ホスネツピタント」が抗悪性 腫瘍剤投与に伴う消化器症状（悪心・嘔吐）に関する製造販売承認を申請 ・大日本住友製薬 非定型抗精神病薬「ロナセン錠／散」の統合失調症に おける小児の用法・用量の追加に関する一部変更承認取得 ・田辺三菱製薬 視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬「ユプリズナ点滴 静注100mg」国内での製造販売承認を取得 ・久光製薬 経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤「ジクトルテープ」の がん疼痛に関する国内製造販売承認を取得 ・エーザイ 抗がん剤「レミトロ 点滴静注用 300μg」の末梢性T細胞 リンパ腫および皮膚T細胞性リンパ腫に係る効能効果で製造販売承認を取得 ・エーザイとＭＳＤ 「レンビマ」（レンバチニブ）が日本において 「切除不能な胸腺癌」の効能効果の承認を取得 ・サノフィ 「インスリンアスパルト BS注 NR「サノフィ」」 の製造販売 承認を取得 超速効型インスリンアナログ製剤のバイオシミラー ・日本たばこ産業と鳥居薬品 アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム軟膏 0.255%」「コレクチム 軟膏 0.5%」の日本国内における製造販売承認 取得（小児アトピー性皮膚炎） ・日本たばこ産業と鳥居薬品とあすか製薬 「リオナ錠（クエン酸第二 鉄水和物）」の国内における鉄欠乏性貧血の効能追加承認取得 プロモーション開始 ・ノバルティス ファーマ 多発性硬化症に対する日本で初めてのB細胞を 標的とする治療法「ケシンプタ皮下注20mgペン」の製造販売承認取得 ・フェリング・ファーマ 遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン（FSH）製剤 「レコベル皮下注 12μg/36μg/72μgペン」の製造販売承認取得 ・ヤンセンファーマ ダラツムマブ皮下投与製剤「ダラキューロ配合皮下注」 の製造販売承認を取得 ・中外製薬 抗悪性腫瘍剤「ポライビー」再発又は難治性のびまん性 大細胞型B細胞リンパ腫に対し承認を取得 ・バイエル薬品 トロポミオシン受容体キナーゼ阻害剤「ヴァイトラックビ」 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌の治療薬として製造販売承認を取得 ・杏林製薬とエーザイ 過活動膀胱治療剤ビベグロンのASEAN4カ国に おける開発・販売に関するライセンス契約を締結 ・Meiji Seikaファルマ 再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）を 適応 症としたがん治療薬「HBI-8000」の効能追加申請 ・ＭＳＤ 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」「レンビマ」との 併用療法について根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する承認を申請 ・小野薬品工業 「オプジーボ点滴静注」原発不明がんに対する効能又は 効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請 【協会けんぽ】 全国健康保険協会（協会けんぽ）2021年度支部事業計画の主な取組み計画（ジェネリック医薬品関連） 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（4月） （組織・人事） ・ツルハホールディングス 子会社の組織変更および人事異動 （４月16日付／5月16日付） ・メディカル一光グループ 組織変更（5月26日付） ・メディカル一光グループ 役員人事（5月26日付） ・メディカル一光グループ 執行役員の異動（5月26日付） （決 算） ・クリエイトＳＤホールディングス 2021年5月期第3四半期決算 ・スギホールディングス 2021年2月期決算 ・メディカル一光グループ 2021年2月期決算 ・ウエルシアホールディングス 2021年2月期決算 ・ファーマライズホールディングス 2021年5月期第3四半期決算
