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ジェネリック大手、オンライン決算発表 見えないGMP違反問題の収束
【市場分析】 ジェネリック大手、オンライン決算発表 見えないGMP違反問題の収束 【ニュースの座標】 ・厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 Meiji Seikaファルマ、 エルメッド、第一三共エスファに業務改善命令 小林化工との共同開発 品目で虚偽記載等 ・日医工 原薬製造アクティブファーマ全株式を三谷産業に売却 ・ニプロファーマ 注射剤製造工場を滋賀県に建設 2024年4月稼働予定 ・サワイグループホールディングス インテグリティ・ヘルスケアとPHR 事業協業開始 ・東和薬品 医療関係者向けに製品製造企業名を公開 ・大原薬品工業 レバミピド錠100mg「EMEC」を自社発売 専売解除で 2サイト・2 チャネルへ変更 製造販売元責務果たす 【国内市場】 （組織・人事） ・小林化工 新経営体制が発足 弁護士の田中宏明氏が代表取締役に就任 （5月1日付） ・ニプロ 人事異動（5月10日付） ・サワイグループホールディングス 役員の委嘱職務の変更（7月1日付） ・日本調剤 役員人事（6月24日付） ・日本化薬 代表取締役および役員の異動（6月25日付） ・Meiji Seikaファルマ 役員人事（6月14日／6月28日付） （自主回収） ・日本ジェネリック メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」自主回収 （クラスⅡ） ・岩城製薬 ニトラゼンローション2%・ケトコナゾールローション2% 「イワキ」自主回収（クラスⅡ） ・ケミックス セフェピム塩酸塩静注用1g「CMX」自主回収（クラスⅡ） ・小林化工 9成分15品目を自主回収（クラスⅡ）承認規格不適合など ・エルメッド 2成分2品目を自主回収（クラスⅡ） ・日医工 球形吸着炭カプセル286mg「日医工」自主回収（クラスⅡ） ・長生堂製薬 安定性試験結果の処理に不適切な取り扱い 8品目を自主 回収（クラスⅡ）製造委託品も自主回収（クラスⅡ） ・ニプロ ロラタジンドライシロップ1%「NP」自主回収（クラスⅡ） （決 算） ・日医工 2021年3月期決算 ・サワイグループホールディングス（沢井製薬）2021年3月期決算 ・東和薬品 2021年3月期決算 ・ニプロ 2021年3月期決算 ・富士製薬工業 2021年9月期第2四半期決算 ・日本ケミファ 2021年3月期決算 ・日本調剤 2021年3月期決算 ・日本化薬 2021年3月期決算 ・あすか製薬 2021年3月期決算 ・キョーリン製薬ホールディングス 2021年3月期決算 ・コーア商事ホールディングス 2021年6月期第3四半期決算 【統 計】 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2020年度4月～12月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2020年12月 ・厚生労働省 医療施設動態調査（2021年2月末概数） ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤） 2020年12月診療分 ・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況（数量ベース）2020年7月 診療分 ・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況（数量ベース）2020年10月 診療分 【新薬TOPICS】 ・アストラゼネカ 次世代の選択的ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK） 阻害剤「カルケンス（アカラブルチニブ）」の販売を開始 ・小野薬品工業 グレリン様作用薬「エドルミズ錠50mg」新発売 ・杏林製薬 間質性膀胱炎治療剤「ジムソ膀胱内注入液50%」新発売 ・グラクソ・スミスクライン ヒト化抗インターロイキン5モノクローナル 抗体薬「ヌーカラ皮下注用100mg」の液剤「ヌーカラ皮下注100mg シリンジ」および「ヌーカラ皮下注100mgペン」「在宅自己注射指導 管理料」対象薬剤に追加 ・ギリアドとエーザイ 日本での既存治療で効果不十分な潰瘍性大腸炎に 対するJAK阻害剤「フィルゴチニブ」の適応追加承認を申請 ・鳥居薬品 遺伝性血管性浮腫（HAE）発作抑制薬 「オラデオカプセル 150mg」薬価収載、新発売 ・田辺三菱製薬 遅発性ジスキネジア治療薬 「バルベナジン(MT-5199:VMAT2阻害剤)」国内で製造販売承認申請 ・エーザイとMSD 「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法について、 日本において進行性子宮体がんに係る適応追加を申請 ・エーザイ 「アデュカヌマブ」ブラジル、カナダ、オーストラリア、 スイスでの販売承認申請 ・武田薬品工業 チロシンキナーゼ阻害剤「アルンブリグ錠30mg、90mg」 日本で発売 ・日本イーライリリー 経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤「オルミエント錠 4mg、同2mg」SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する 患者に限る）に対する適応追加承認取得 ・MSDと杏林製薬 慢性咳嗽治療薬「ゲーファピキサントクエン酸塩」に 関わる日本国内の販売契約締結 ・ヤクルト本社 抗悪性腫瘍剤「カペシタビン錠300mg「ヤクルト」」の 用法及び用量追加に係る一部変更承認 ・第一三共 疼痛治療剤「ミロガバリン」の国内における効能追加に係る 一部変更承認申請 ・アステラス製薬 抗体-薬物複合体「エンホルツマブベドチン （遺伝子組換え）」厚生労働省が優先審査品目に指定 治療歴のある局所 進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として3月に申請 ・エーザイ 抗がん剤「レミトロ点滴静注用300μg」 （一般名:デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え））発売 ・JCRファーマ 遺伝子組換えムコ多糖症II型治療剤 「イズカーゴ点滴静注用 10mg」日本における薬価基準収載・販売開始 ・小野薬品工業 関節機能改善剤「ジョイクル関節注30mg」新発売 ・中外製薬 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫治療薬 「ポライビー点滴静注用」発売 ・久光製薬 経皮吸収型 持続性がん疼痛治療剤「ジクトルテープ75㎎」 新発売 ・ヤンセンファーマ ダラツムマブ皮下投与製剤「ダラキューロ配合皮下注」 新発売 ・アストラゼネカ 新型コロナウイルスワクチン「バキスゼブリア筋注」、 日本における特例承認を取得 ・武田薬品工業 モデルナ社の新型コロナウイルス感染症ワクチン 「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」日本における特例承認を取得 ・中外製薬 FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル、 オラパリブのBRCA遺伝子変異陽性前立腺がんに対するコンパニオン診断 と して承認を取得 ・ジョンソン・エンド・ジョンソンとヤンセンファーマ 開発中の1回接種 新型コロナウイルス感染症予防ワクチン候補の国内製造販売承認を申請 ・塩野義製薬 新型コロナウイルス抗原検査薬とルミラ測定機器の販売開始 ・ノバルティスファーマ 多発性硬化症に対する日本で初めてのB細胞を 標的とする治療法「ケシンプタ皮下注20mgペン」を発売 ・日本たばこ産業と鳥居薬品 アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム軟膏 0.25% 」薬価収載及び新発売 ・武田薬品工業 経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」幹細胞移植歴の ない多発性骨髄腫に対する初回治療後の維持療法の適応追加に係る製造 販売承認事項一部変更承認取得 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（5月） （組織・人事） ・アインホールディングス 組織変更および人事異動（5月1日付） ・クスリのアオキホールディングス 組織変更及び人事異動（5月21日付） ・クスリのアオキ 組織変更及び人事異動（5月21日付） ・キリン堂 組織変更および執行役員人事（5月1日付） ・メディカル一光グループ 新役員体制（5月26日付） （決 算） ・カワチ薬品 2021年3月期決算 ・メディカルシステムネットワーク 2021年3月期決算 ・クオールホールディングス 2021年3月期決算 ・ファルコホールディングス 2021年3月期決算 ・ココカラファイン 2021年3月期決算 ・マツモトキヨシホールディングス 2021年3月期決算
