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2021年6月期 ジェネリック医薬品
薬価基準追補収載

17成分170品目(新規9成分157品目)

【特 集】
 2021年6月期 ジェネリック医薬品薬価基準追補収載
 17成分170品目(新規9成分157品目)
・デュロキセチンカプセル(30mg)製造販売企業
・ジルムロ配合錠HD製剤製造企業
・エスゾピクロン錠(3mg)製剤製造企業
・ソリフェナシンコハク酸塩OD錠(5mg)製剤製造企業
・ソリフェナシンコハク酸塩錠(5mg)製剤製造企業
・2021年6月期ジェネリック医薬品薬価基準追補収載成分製造販売企業一覧
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿(マスターファイル)登録状況
【ニュースの座標】
・厚生労働省 業務停止日数上限を「180日間」に引上げ 国・都道府県の
 処分基準を統一化
・イワキグループ 「アステナホールディングス」として持株会社体制に
・大原薬品工業 遺伝子組換えキメラモノクローナル 抗体「ユニツキシン」
 製造販売承認取得
・日医工 アルゼンチン・エレア社と契約締結 インフリキシマブバイオ
 シミラーのアルゼンチン導出契約と承認申請
・沢井製薬 製剤製造企業に関する情報、原薬製造所の監査に関する情報を
 公開
・新たな「骨太の方針」に見えるジェネリック医薬品の現在地
【国内市場】
(組織・人事)
・日医工 新役員体制
・ニプロファーマ 役員および執行役員選任(6月16日付)
・日医工 人事異動(7月1日付)
・東和薬品 新役員体制(6月25日付)
(自主回収)
・日医工 オキサトミド錠30mg「日医工」自主回収(クラスU
・日医工 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg/40mg「日医工」
 自主回収(クラスU
・共和薬品工業 カルバマゼピン錠100mg「アメル」自主回収(クラスU
・沢井製薬 タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「サワイ」自主回収
(クラスU
・メディサ新薬・沢井製薬 タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「MED」
 自主回収(クラスU
・マイラン製薬 キニジン硫酸塩錠100mg「ファイザー」自主回収
(クラスU
・富士製薬工業 プロピベリン塩酸塩錠10mg「F」自主回収(クラスU
【学術大会】
 日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 第15回学術大会
 「ジェネリック医薬品・バイオシミラー製剤の明日を窺う−疾病領域ごと
 の展望−」
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2020年度4月〜1月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2020年度1月
・厚生労働省 医療施設動態調査(2021年3月末概数)
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)
 2021年1月診療分
・日本薬剤師会 2020年度医薬分業進捗状況(保険調剤の動向)
【新薬TOPICS】
・小野薬品工業 オプジーボとヤーボイの併用療法「切除不能な進行・
 再発の悪性胸膜中皮腫」への適応拡大に対する製造販売承認事項一部変更
 承認を取得
・大鵬薬品工業とヘルシン・ヘルスケア 5-HT3受容体拮抗型制吐剤
「アロキシ」小児への用法・用量 追加承認
・ロート製薬 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原迅速検査キットの
 製造販売承認取得、6月16日より発売
・旭化成ファーマ 百日咳菌抗原キット「リボテスト百日咳」販売開始
・アストラゼネカ 呼吸器領域生物学的製剤「Tezepelumab」日本における
 製造販売承認を申請
・サノフィ 超速効型インスリンアナログ製剤のバイオシミラーインスリン
「アスパルトBS注 NR「サノフィ」」新発売
・田辺三菱製薬 視神経脊髄炎スペクトラム障害治療の新たな選択肢
「ユプリズナ点滴静注100mg」発売
・協和キリンと米アムジェン 開発中のアトピー性皮膚炎治療薬
「KHK4083」の共同開発・販売に関する契約を締結
・塩野義製薬 Th2ケモカイン・TARCキット「HISCL?TARC 試薬」新型
 コロナウイルス感染症(COVID-19)における 重症化リスク判定補助
 としての適応追加承認取得
・日本ケミファと大日本住友製薬 新規抗うつ・抗不安薬候補化合物
「NC-2800」の共同研究開発契約・契約締結
・エーザイ 抗てんかん剤「Zonegran」の欧州およびその他の地域の権利を
 英・Advanz Pharmaに譲渡
・第一三共 新型コロナウイルス感染症治療薬として開発中の
「ナファモスタット吸入製剤」を開発中止
・SBバイオサイエンスとあすか製薬 体外診断用医薬品淋菌抗原キット
「ラピッドエスピー〈淋菌〉」新発売
・大塚製薬 腎性貧血治療薬「バダデュスタット」米国FDAが製造販売申請を
 受理 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で
・EAファーマとキッセイ薬品工業 潰瘍性大腸炎治療薬AJM300
(一般名:カロテグラストメチル)の国内製造販売承認申請
・中外製薬 眼科領域初のバイスペシフィック抗体「ファリシマブ」糖尿病
 黄斑浮腫および中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性に対し、
 国内で製造販売承認申請
・北里研究所とMeiji Seika ファルマ 次世代型イベルメクチン誘導体に
 よるCOVID-19に対する画期的治療薬創出と抗ウイルス薬の基盤構築を
 目的とした共同研究開発開始
・エーザイとブリストル マイヤーズ スクイブ エーザイ創製の抗体薬物
 複合体MORAb-202に関するグローバルな戦略的提携契約を締結
・大塚製薬 急性リンパ性白血病の治療モニタリングマーカー
「minor BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」」製造販売承認取得
・田辺三菱製薬 2型糖尿病治療剤「テネリアOD錠」新発売
・マルホ キノロン系外用抗菌剤「ゼビアックス油性クリーム2%」新発売
・レオ ファーマと協和キリン 尋常性乾癬治療剤「ドボベット フォーム」
 を発売
・小野薬品工業 「オプジーボ点滴静注」のベバシズマブと化学療法による
 併用療法追加に関する添付文書を改訂
・帝人ファーマ 「ゼオマイン筋注用」が効能・効果の追加承認を取得
・富士フイルム富山化学 放射性医薬品「ルタテラ静注」で製造販売承認を
 取得「ペプチド受容体放射性核種療法剤」として国内初の承認
・エーザイ 抗がん剤「タズベリク錠」が日本においてEZH2遺伝子変異陽性
 の濾胞性リンパ腫に係る効能効果で製造販売承認を取得
・MSD カルバペネム系抗生物質製剤とβラクタマーゼ阻害剤の配合剤
「レカルブリオ配合点滴静注用」の製造販売承認を取得
・大塚製薬 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ皮下注225mg
 シリンジ」国内で製造販売承認取得
・武田薬品工業 日本初の短腸症候群治療剤「レベスティブ」の製造販売
 承認取得
・三和化学研究所・キッセイ薬品工業 二次性副甲状腺機能亢進症治療薬
「ウパシタ静注透析用シリンジ」の製造販売承認取得およびコ・プロモー
 ション契約締結
・大日本住友製薬 2 型糖尿病治療剤「ツイミーグ」の製造販売承認取得
・参天製薬 小児および成人の春季カタル患者を対象に米FDAより
 Verkazia(シクロスポリン乳化点眼液0.1%)の承認を取得
・中外製薬 「エブリスディ」脊髄性筋萎縮症に対し承認を取得
・バイエル薬品 慢性心不全治療薬「ベリキューボ錠」の製造販売承認を取得
・Meiji Seikaファルマ 再発または難治性の成人T細胞白血病リンパ腫を
 適応症とした「ハイヤスタ錠」の製造販売承認を取得
・アルナイラム 急性肝性ポルフィリン症治療薬「ギブラーリ」の製造販売
 承認取得
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(6月)
(組織・人事)
・メディカルシステムネットワーク 代表取締役の異動、役員の異動及び
 人事異動(6月24日付予定)
・ファーマライズホールディングス 組織変更及び役員人事(6月1日付)
・日本調剤 取締役に対する業務委嘱事項の変更(6月24日付)
(決 算)
・アインホールディングス 2021年4月期決算
・ツルハホールディングス 2021年5月期決算

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