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第6回NDBオープンデータ【外用薬】
 〔2019年4月-2020年3月〕
 ・外用薬 薬効分類別処方数量 トップ20
  外来院外/外来院内/入院
 ・外用薬 ジェネリック処方数量・処方金額  トップ50
  外来院外/外来院内/入院

【焦 点】第6回NDBオープンデータ【外用薬】
 〔2019年4月-2020年3月〕
 ・外用薬 薬効分類別処方数量 トップ20
  外来院外/外来院内/入院
 ・外用薬 ジェネリック処方数量・処方金額 トップ50
  外来院外/外来院内/入院
【ニュースの座標】
・徳島県 長生堂製薬に業務停止・改善命令 最大31日間停止 製造手順に
  違反 虚偽の製造指図書、製造記録、出納記録・試験記録作成
・沢井製薬 第二九州工場に新固形剤棟を建設 24年1月より稼働開始 200億錠以上の自社生産体制確立目指す
・大原薬品工業 グルカルピダーゼ(遺伝子組換え)「メグルダーゼ」製造
 販売承認取得
・日本ジェネリック製薬協会 2021年度第1四半期(21年4月〜6月)
 ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア79.8%
・長生堂製薬 経営体制を一新 新社長に小城和紀・日本調剤取締役 
 業務改善計画書を提出
・日本調剤 長生堂製薬の全株式を日本ジェネリックに譲渡 連結孫会社化
・サノフィと日医工 合弁会社「日医工サノフィ」解散 AG製造販売
 承認は日医工に承継
・日医工 AGプソフェキ配合錠「SANIK」製造販売承認承継
・共和薬品工業 デジタルヘルスケアの分野で健康促進プログラム
「健やか安らかライフチャレンジ」実証実験を開始 鳥取市、Garmin、
 エーテンラボ、グッドクリエイトがコラボ
・沢井製薬 東日本第2物流センター開設
(国内市場)
・富士フイルムグローバルグラフィックシステムズ 添付文書作成・管理
 システム最新版「添文x-Magic V6.2」をリリース 
(決 算)
・ダイト 2022年5月期第1四半期決算
・アステナホールディングス 2021年11月期第3四半期決算
(組織・人事)
・日医工 人事異動(10月4日付)
・ニプロ 人事異動(10月1日付)
・アステナホールディングス 組織変更及び人事異動(12月1日付)
(自主回収)
・コーアイセイ「クレマスチン錠1mg「イセイ」」自主回収(クラスU
・コーアイセイ「トリクロルメチアジド錠2mg「イセイ」」自主回収
(クラスU
・コーアイセイ「ピリドキサール錠30mg「イセイ」」自主回収(クラスU
・コーアイセイ「ジクロフェナクNa錠25mg「イセイ」」自主回収
(クラスU
・日医工「オルメサルタンOD錠20mg・40mg「日医工」」自主回収
(クラスU
・日医工「バラシクロビル顆粒50%「日医工」」自主回収(クラスU
・日医工「ニチコデ配合散」自主回収(クラスU
・東和薬品「ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」」自主回収
(クラスU
・陽進堂「ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「YD」」自主回収(クラスV
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(10月)
(組織・人事)
・クオールホールディングス 連結子会社の人事異動(10月1日付)
(決 算)
・スギホールディングス 2022年2月期第2四半期決算
・メディカル一光グループ 2022年2月期第2四半期決算
・ウエルシアホールディングス 2022年2月期第2四半期決算
・クリエイトSDホールディングス 2022年5月期第1四半期決算
・ファーマライズホールディングス 2022年5月期第1四半期決算
【新薬TOPICS】
・全薬工業と中外製薬 抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」全身性
 強皮症に対する承認取得
・旭化成ファーマ 深在性真菌症治療剤「AK1820」(イサブコナゾニウム
 硫酸塩)の国内製造販売承認申請
・大日本住友製薬と大塚製薬 精神神経領域で開発中の4つの新薬候補
 化合物について全世界を対象とした開発および販売提携
・サノフィ 酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症「olipudase alfa」日本に
 おける世界初の承認申請
・トーアエイヨーと鳥居薬品 「ユリノーム錠」販売移管
・中外製薬 抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体 血液凝固第VIII因子機能代替製剤「へムライブラ」後天性血友病Aに対する
 希少疾病用医薬品に指定
・中外製薬 抗体カクテル療法「ロナプリーブ」新型コロナウイルス感染症
 の予防薬、および無症状の感染者に対する治療薬として適応拡大申請
・大塚製薬 多剤耐性肺結核治療剤「Deltyba」(デルティバ)小児用製剤
(25mg分散製剤)が欧州で承認を取得
・JCRファーマ 血液脳関門通過型ムコ多糖症I型治療酵素製剤
(開発番号:JR-171)米国食品医薬品局よりファストトラック指定
・第一三共とアストラゼネカ 「トラスツズマブ デルクステカン」HER2陽性
 の乳がんへの二次治療以降を対象とした米国食品医薬品局による
「画期的治療薬」指定
・Meiji Seikaファルマ 抗悪性腫瘍剤「ハイヤスタ錠」新発売
・小野薬品工業 「OPDIVO 20mg、100mg Inj.」台湾で化学療法との併用
 療法による胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がんに対する効能又は
 効果の追加承認を取得
・エーザイとMSD 「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法による
 2つの適応について欧州医薬品委員会より承認勧告を受領
・KMバイオロジクス 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する
 ワクチンKD-414 第U/V相臨床試験開始
・MSD 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」進行又は再発の
 子宮頸癌に対する効能・効果を承認申請
・大日本住友製薬 社交不安障害、全般不安障害および大うつ病性障害を
 対象としたVR コンテンツの共同開発および販売提携
【統 計】
・厚生労働省 医療施設動態調査(2021年7月末概数)
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2021年度4月〜5月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2021年度4月-5月
・厚生労働省 医療用医薬品における情報化進捗状況調査結果
(2020年9月末時点)
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)
 2021年5月診療分

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