【薬価改定】
　2022年度　薬価基準改定を告示
　後発品浸透80%以上「Ｇ１」前倒しルール初適用
　18成分54品目がＧ１前倒し適用に
【ニュースの座標】
・共和薬品工業に業務停止処分　第２種医薬品製造販売業の業務停止10日間
　三田工場は33日間業務停止　鳥取工場は業務改善命令
・コーアイセイ　蔵王工場にマキサカルシトール静注透析用シリンジ増産
　体制を整備　2022年中に操業開始予定
・東和薬品　三生医薬を完全子会社化　株式取得額476億9400万円
・日本ジェネリック　日立物流京田辺営業所に西日本物流センター暫定稼働
・富士製薬工業　日本製薬からの4製品譲受完了
・大原薬品工業　4月1日から出荷調整を解除へ　物流センター火災発生後の
　安定供給体制整う
・日本点眼薬研究所　「ロートニッテン」に社名変更
・厚生労働省　出荷調整の解除依頼品130規格　全体の9割が「通常出荷中」
　も出荷調整継続
・日本ジェネリック製薬協会　信頼回復に向けた取組みを公表
【国内市場】
(組織・人事)
・三和化学研究所　役員人事および組織責任者の人事異動（4月1日付）
・東和薬品　人事異動（4月1日付）
・日本ケミファ　組織変更および人事異動（4月1日付）
・持田製薬　組織変更および人事異動　子会社の人事異動（4月1日付）
・アステナホールディングス　スペラファーマ人事異動
（3月17日／4月1日付）
・日医工　組織変更および人事異動（4月1日付）
・サワイグループホールディングス　組織変更および人事異動（4月1日付）
・沢井製薬　人事異動（4月1日付）
・日本調剤　執行役員の選任及び人事異動（4月1日付）
（自主回収）
・日医工　「セチリジン塩酸塩ドライシロップ1.25%「日医工」」自主回収（クラス�U）
・日医工　「オルメサルタンOD錠10mg「日医工」」自主回収（クラス�U）
・日医工　「オランザピン錠10mg「日医工」」自主回収（クラス�U）
・日医工　「オメプラゾール錠10mg「日医工」」「オメプラゾール錠
　20mg「日医工」」自主回収（クラス�U）
・日医工　「アンブロキソール塩酸塩錠15mg「日医工」」自主回収
（クラス�U）
・辰巳化学　「ザルトプロフェン錠80「タツミ」」自主回収（クラス�U）
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（3月）
(組織・人事)
・クオールホールディングス　組織変更及び人事異動（4月1日付）
・クオールホールディングス　役員人事
・ファーマライズホールディングス　組織変更及び取締役所管部署の見直し
（3月1日付）
・ツルハホールディングス　執行役員人事と子会社の代表取締役の異動
（社長交代）・役員人事および部長職人事
・アインホールディングス　調剤薬局の組織体制変更
（決　算）
・アインホールディングス　2022年4月期第3四半期決算
・ツルハホールディングス　2022年5月期第3四半期決算
【行　政】
　2020年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告
　36有効成分528品目を検査　全品目が適合
【新薬TOPICS】
・ノバルティスファーマ　「フェマーラ錠2.5mg」生殖補助医療における
　調節卵巣刺激の効能又は効果の追加承認を取得
・エーザイとMerck　「レンビマ」（レンバチニブ）と「キイトルーダ」
（ペムブロリズマブ）の併用療法が「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」
　の適応で日本における承認を取得
・アストラゼネカ　「ミフィンジ」切除不能な胆道がんの治療薬として
　希少疾病用医薬品の指定を取得
・協和キリン　「ジーラスタ」の同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の
　末梢血中への動員に関する国内承認事項一部変更承認取得
・エーザイとバイオジェン　抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体
「レカネマブ」日本で早期承認取得をめざし医薬品事前評価相談制度に
　基づく申請データの提出を開始
・武田薬品工業　コレステロール24ヒドロキシラーゼ（CH24H）阻害剤
「soticlestat（TAK-935）」ドラベ症候群及びレノックス・ガストー
　症候群を予定される効能・効果として希少疾病用医薬品の指定を取得
・日本イーライリリー　抗悪性腫瘍剤「レットヴィモカプセル40mg、
　同カプセル80mg」RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌および
　RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌に対する治療薬として
　承認取得
・ＭＳＤ　抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」新たな二つの適応を
　取得　がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を
　有する進行・再発の固形癌　根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する
「レンビマ」との併用療法
・グラクソ・スミスクライン　モノクローナル抗体「ゼビュディ点滴静注液
　500mg」（一般名：ソトロビマブ）新型コロナウイルス感染症
（COVID-19）に対する治療薬として製造販売承認を取得
・エーザイ　｢レンビマ｣（レンバチニブ）｢キイトルーダ｣
（ペムブロリズマブ）との併用療法について、治療ラインに関らず全身療法
　後に増悪した根治的手術または放射線療法に不適応な進行性子宮内膜がん
　の適応で台湾において承認を取得
・バイエル薬品　遠隔転移を有する前立腺癌の治療薬として「ニュベクオ」
　の適応追加を申請
・アストラゼネカ　「カルケンス」慢性リンパ性白血病（小リンパ球性
　リンパ腫を含む）の追加適応に向け、製造販売承認事項一部変更承認を
　申請
・中外製薬と日本新薬　ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」
　慢性リンパ性白血病に対し適応拡大申請
・田辺三菱製薬　ALS治療薬「エダラボン経口懸濁剤MT-1186」日本での
　製造販売承認申請
・バイエル薬品　「ジュリナ錠」不妊治療に関する効能又は効果追加の承認
　取得
・バイエル薬品　「ヤーズフレックス配合錠」「生殖補助医療における調節
　卵巣刺激の開始時期の調整」の効能又は効果追加の承認取得
・杏林製薬　ニューキノロン系経口抗菌剤「ラスクフロキサシン」中国に
　おけるライセンス契約締結
・サノフィ　子宮頸がんを対象に開発中の「cemiplimab」日本で製造販売
　承認申請
・協和キリン　経口黄体ホルモン製剤「ヒスロン錠5」が効能又は効果の
　追加に関する承認事項一部変更承認を取得
・塩野義製薬　「セフィデロコル」国内における製造販売承認申請
・ヤクルト本社　PI3K-デルタ/ガンマ二重阻害剤「デュベリシブ」再発・
　難治性の慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫に対する製造
　販売承認申請
・ギリアド・サイエンシズとエーザイとEAファーマ　AK阻害剤
「ジセレカ錠」既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎の
　適応追加承認を取得
・大塚製薬　心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「サムタス点滴
　静注用」国内における製造販売承認取得
・小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ　「オプジーボ
（一般名：ニボルマブ）点滴静注」尿路上皮癌における術後補助療法に
　対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
・キッセイ薬品工業とＥＡファーマ　潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ錠
　120mg」国内製造販売承認取得　経口投与可能なα4インテグリン阻害剤
　として世界初承認
・サノフィ　酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症治療剤「ゼンフォザイム
　点滴静注用 20mg」日本で製造販売承認を取得　
　酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症（ASMD）で唯一の治療薬　サノフィ
　初の先駆け審査指定制度に基づき世界初の承認を取得
・大鵬薬品工業とヘルシングループ　NK1受容体拮抗型制吐剤「アロカリス
　点滴静注235mg」製造販売承認取得
・武田薬品工業　遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作発症抑制薬
「タクザイロ皮下注300mgシリンジ」製造販売承認取得
・田辺三菱製薬　遅発性ジスキネジア治療剤「ジスバルカプセル40mg」
　国内での製造販売承認取得
・大日本住友製薬　ビグアナイド系経口血糖降下剤「メトグルコ」
　不妊治療に関する追加適応の公知申請
・中外製薬　眼科領域における初のバイスペシフィック抗体「バビースモ」
　中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫に対し
　製造販売承認を取得
・中外製薬とマルホ　「ミチーガ」アトピー性皮膚炎に伴うそう痒に対する
　IL-31をターゲットとした初の抗体医薬品としてマルホが承認取得
・中外製薬　「パージェタ」と「ハーセプチン」の併用療法、HER2陽性
　大腸がんに対する適応追加の承認を取得
・日本新薬　鉄欠乏性貧血治療剤「モノヴァー静注500mg/1000mg」
　製造販売承認取得
・ノバルティスファーマ　新作用機序であるSTAMP阻害作用を有する
「セムブリックス錠」製造販売承認取得　慢性骨髄性白血病薬として国内初
・バイエル薬品　非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体（MR）
　拮抗薬「ケレンディア錠」製造販売承認を取得
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2021年度4月〜10月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2021年度10月
・厚生労働省　医療施設動態調査（2021年12月末概数）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）
　2021年10月診療分
・健康保険組合連合会　後発医薬品の普及状況（数量ベース）2021年7月
　診療分
・厚生労働省　2020年医師・歯科医師・薬剤師統計の結果