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ジェネリック医薬品薬価基準追補収載 21成分99品目 〈新規12成分・23規格・85品目〉
【特 集】 2022年6月期 ジェネリック医薬品薬価基準追補収載 21成分99品目 〈新規12成分・23規格・85品目〉 ・フェブキソスタット錠（10mg）製造販売企業 ・フェブキソスタットOD錠（10mg）製造販売企業 ・オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル 製造販売企業 ・ダサチニブ錠（20mg）製造販売企業 ・トルバプタンOD錠（7.5mg）製造販売企業 ・2022年6月期ジェネリック医薬品薬価基準追補収載成分製造販売企業一覧 ・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況 【国内市場】 ・日本ジェネリック製薬協会 第55回定期総会 新会長に高田浩樹・ 高田製薬社長を選任 ・富士製薬工業 富山工場第6製剤棟（高活性固形製剤棟）が竣工 （組織・人事） ・日本ジェネリック 次期代表取締役社長に井上祐弘常務取締役 ・全星薬品工業 人事異動（5月31日付） ・三和化学研究所 役員人事（6月17日付） ・三和化学研究所 取締役及び執行役員人事（9月1日付） ・東和薬品 役員人事（6月24日付） ・日本調剤 取締役及び執行役員に対する業務委嘱事項の変更（6月23日付） ・光製薬 役員人事（6月15日付） ・サワイグループホールディングス 役員人事（6月24日付） （自主回収） ・日医工 「ブロチゾラム錠0.25mg「日医工」」自主回収（クラスⅡ） ・日医工 「ペリンドプリル錠4mg「日医工」」自主回収（クラスⅡ） ・日医工 「シンバスタチン錠5mg「日医工」」自主回収（クラスⅡ） ・日医工 「シンバスタチン錠5mg「NikP」」自主回収（クラスⅡ） ・日医工 「テモカプリル塩酸塩錠2mg「日医工」」自主回収（クラスⅡ） ・日医工 「フラボキサート塩酸塩錠200mg「日医工」」自主回収 （クラスⅡ） ・日医工 「クラリスロマイシン錠50mg小児用「日医工」」 「クラリスロマイシン錠200mg「日医工」」自主回収（クラスⅡ） 【新薬TOPICS】 ・エーザイ 「メコバラミン」高用量製剤が日本において筋萎縮性側索 硬化症（ALS）の病態及び機能障害の進行抑制を予定される効能又は 効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定 ・中外製薬 「テセントリク」非小細胞肺がんに対する術後補助療法に おける国内初のがん免疫療法として適応追加の承認を取得 ・トーアエイヨー 中性脂肪蓄積心筋血管症治療薬「CNT-01」が希少 疾病用医薬品に指定 ・日本新薬 自社開発品「NS87」が希少疾病用医薬品に指定 ・武田薬品工業 遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作の発症抑制薬 「タクザイロ皮下注300mgシリンジ」の発売 ・EAファーマとキッセイ薬品工業 潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ錠 120mg」を新発売 経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で 初めて発売 ・大塚製薬 心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「サムタス点滴 静注用」発売 ・武田薬品工業 新型コロナウイルス感染症ワクチン「スパイクバックス 筋注」製造販売承認を8月1日付でモデルナ・ジャパンへ承継 ・ノバルティスファーマ 多発性硬化症に対するB細胞を標的とした治療薬 「ケシンプタ皮下注20mgペン」が「在宅自己注射指導管理料」の 対象薬剤に追加 ・大塚製薬 アトピー性皮膚炎治療剤「モイゼルト軟膏」発売 ・ViiV Healthcare 抗HIV治療における初の長時間作用型注射剤 「ボカブリア水懸筋注」日本での承認取得 ・田辺三菱製薬 遅発性ジスキネジア治療剤「ジスバルカプセル40mg」発売 ・興和 体外診断用医薬品の新型コロナウイルス抗原検査キット 「アンスペクトコーワSARS-CoV-2」販売開始 ・バイエル薬品 非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体（MR） 拮抗薬「ケレンディア錠」を発売 ・サノフィ 酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症世界初・唯一の治療薬 「ゼンフォザイム点滴静注用 20mg」日本で新発売 サノフィ初、先駆け 審査指定制度による承認 ・アストラゼネカ COPD治療配合剤「ビレーズトリエアロスフィア120 吸入」と「ビベスピエアロスフィア120吸入」販売開始 ・キッセイ薬品工業 選択的C5a受容体拮抗薬「タブネオスカプセル10mg」 新発売 ・中外製薬 FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、非小細胞 肺がんおよび悪性黒色腫に対する4つの薬剤のコンパニオン診断として 承認を取得 ・フェリング・ファーマ 子宮頸管熟化剤「プロウペス腟用剤10mg」 国内事業提携内容変更 富士製薬工業が販売・流通・情報提供を担当 フェリングは製造販売承認を保有 ・アストラゼネカ COVID-19に対する長時間作用型抗体の併用療法 「AZD7442」の製造販売承認申請 ・ロシュ・ダイアグノスティックス 性感染症の新しい遺伝子検査 「コバス TV/MG」を発売 体外診断用医薬品として国内初、新規項目として 6月1日付で保険適用 ・日本イーライリリーと第一三共 片頭痛治療剤 「レイボー錠50mg/100mg」を発売 ・参天製薬とUBE 緑内障・高眼圧症患者を対象とした「STN1011700/ DE-117（一般名：オミデネパグ イソプロピル）」の承認再申請を 米国食品医薬品局（FDA）が受理 ・大塚製薬とイクスフォレストセラピューティクス 複数疾患でのRNA 構造標的創薬に向けた共同研究契約を締結 ・アークメディスンと旭化成ファーマ 「選択的エンドセリンA受容体 拮抗薬」独占的ライセンス契約締結 ・塩野義製薬 GARDP・CHAIによる細菌感染症治療薬セフィデロコルに 関するライセンス契約と提携契約の締結 135ヵ国でセフィデロコルへの アクセスを拡大 ・大塚製薬 片頭痛発作の発症抑制「アジョビ皮下注225mg オート インジェクター」 製造販売承認を取得 ・キッセイ薬品工業 GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の欧州に おける販売承認取得 ・杏林製薬 ファブリー病治療を目的とした遺伝子導入ヒト脂肪細胞を 用いた 再生医療等製品に関する共同開発および実施権許諾契約を締結 ・大正製薬 選択的SGLT2阻害剤「ルセフィODフィルム2.5mg」発売 ・日本化薬とソレイジア・ファーマ 「ダルビアス点滴静注用135mg （一般名：ダリナパルシン）」の 製造販売承認取得 ・MSD MRSA感染症治療薬「キュビシン」の小児に対する用法・用量の 追加承認を取得 ・あすか製薬 経口避妊薬「ドロスピレノン」韓国でライセンス契約締結 ・サノフィ 寒冷凝集素症で日本初・唯一の治療薬「エジャイモ点滴静注 1.1g」日本で製造販売承認を取得 ・参天製薬 ドライアイ治療用点眼剤「ジクアスLX点眼液3%」 日本における 製造販売承認を取得 ・大鵬薬品工業 HSP90阻害剤「ジェセリ錠40mg（ピミテスピブ）」 GIST（消化管間質腫瘍）に対する製造販売承認取得 ・ノバルティスファーマ 糖尿病黄斑浮腫に対する眼科用VEGF阻害剤 「ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL」の効能追加の承認を取得 ・ヤンセンファーマ コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン 「ジェコビデン筋注」の国内製造販売承認を取得 ・久光製薬 経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤「ジクトルテープ （開発コード：HP-3150）」腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群及び 腱鞘炎への効能追加に関する承認事項一部変更承認取得 ・持田製薬 自己乳化型新規高純度EPA製剤「エパデールEMカプセル」 日本における製造販売承認取得 ・バイエル薬品 経口抗凝固剤「イグザレルト錠2.5mg」および末梢動脈 疾患に対する適応追加の承認を取得 下肢血行再建術施行後の末梢動脈 疾患（PAD）への有用性が示された初めての抗凝固剤 ・中外製薬 抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体 血液凝固第VIII因子機能代替製剤「へムライブラ」後天性血友病Aに対する 適応追加の承認を取得 ・中外製薬 「ノイトロジン」および「アバスチン」公知申請に基づく 承認事項の一部変更承認を取得 ・日本イーライリリーとインサイト・バイオサイエンシズ 経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤「オルミエント錠 4mg、同2mg」 円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）に 対する適応追加の承認を取得 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（6月） （組織・人事） ・メディカル一光グループ 新役員体制ならびに連結子会社の役員体制 （5月25日付） ・クリエイト・エスディー 組織変更及び人事異動（6月1日付） （決 算） ・アインホールディングス 2022年4月期決算 ・ツルハホールディングス 2022年5月期決算 【統 計】 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2021年度4月～1月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2021年度1月 ・厚生労働省 医療施設動態調査（2022年3月末概数） ・厚生労働省 社会医療診療行為別統計（2021年） ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・ＤＰＣ・歯科・調剤） 2022年1月診療分 ・日本薬剤師会 2021年度医薬分業進捗状況（保険調剤の動向）
