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・沢井製薬 九州工場の注射棟が竣工 2023年6月製品出荷開始予定 ・キョーリン製薬ホールディングス 高岡新工場の建設着工 2023年10月竣工予定 投資予定額約100億円
【ニュースの座標】 ・沢井製薬 九州工場の注射棟が竣工 2023年6月製品出荷開始予定 ・キョーリン製薬ホールディングス 高岡新工場の建設着工 2023年10月竣工予定 投資予定額約100億円 ・ニプロファーマ 福島に経口剤製造工場を建設 2025年6月竣工予定 ・大原薬品工業 西日本物流センターを新設、東日本物流センターを移転 ・東和薬品グループ会社プロトセラ 大阪府立病院機構大阪国際がん センターと成人Ｔ細胞白血病・リンパ腫のバイオマーカーに関する共同 研究契約を締結 【行 政】 ・厚生労働省 「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」 業界ヒアリングを実施 ＧＥ薬協「毎年薬価改定で事業環境劇的に変化 原材料費・エネルギー 価格高騰による収益悪化で安定供給に関わる緊急非常事態」危機感訴え 【国内市場】 ・石川県 辰巳化学に業務改善命令 承認書と異なる製造方法や試験手順 ・東和薬品 服薬支援ツール「Hanaサポート（ハナサポ）」サービス開始 ・日本ジェネリック製薬協会 2022年度第1四半期（22年4月～22年6月） ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア79.8% ・東和薬品 2025年日本国際博覧会（大阪・関西万博）テーマ事業 「シグネチャーパビリオン」へ協賛 ・東和薬品 「リバロ」損害賠償請求訴訟 控訴審でも勝訴 (組織・人事) ・東和薬品 組織変更および人事異動（10月1日付） ・日本ケミファ 人事異動（10月1日付） ・日本調剤 執行役員の担当職務変更（10月1日付） ・アステナホールディングス スペラファーマ役員人事（10月１日付） ・日医工 組織変更および人事異動（10月1日付） ・富士製薬工業 役員人事 ・富士製薬工業 組織改編および人事異動（10月1日付） (自主回収) ・メディサ新薬 「セファランチン注10mg」自主回収（クラスⅡ） ・日新製薬 「ノルニチカミン注」自主回収（クラスⅡ） 【統 計】 ・国立社会保障・人口問題研究所 2020年度社会保障費用統計 ・厚生労働省 2021年度医療費動向（概算医療費） ・厚生労働省 2021年度調剤医療費動向 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2021年度4月～3月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2021年度3月 ・厚生労働省 2020年受療行動調査（確定数） ・厚生労働省 医療施設動態調査（2022年6月末概数） ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤） 2022年4月診療分 ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤） 2022年5月診療分 【新薬TOPICS】 ・KMバイオロジクス バイパス止血製剤「バイクロット配合静注用」定期 投与に係る効能・効果及び用法・用量の一部変更承認取得 ・アストラゼネカ PARP阻害薬「リムパーザ」BRCA遺伝子変異陽性かつ HER2陰性で再発高リスクの乳がんにおける術後薬物療法として適応拡大 ・アストラゼネカ EGFR阻害剤「タグリッソ」早期EGFR変異陽性肺がんの 術後補助療法として適応拡大 ・ファイザー JAK3/TECファミリーキナーゼ阻害剤 「リトレシチニブトシル酸塩カプセル」製造販売承認を申請 ・シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス 「クリニテストCOVID- 19抗原迅速テスト（一般用）」が一般用検査薬として承認取得 ・ファイザーとビオンテック COVID-19ワクチン「コミナティ筋注 5～11歳用」日本における追加接種に関する承認取得 ・モデルナ オミクロン株対応の追加接種用2価ワクチン 「スパイクバックス筋注」（2価：起源株／オミクロン株BA.1）の 一部変更承認を取得 ・エーザイ 抗てんかん剤「フィコンパ」を新投与経路医薬品として 注射剤の追加を申請 ・ノボノルディスクファーマ 組織因子経路インヒビター阻害薬 「コンシズマブ」インヒビターを保有する血友病の出血傾向の抑制を 適応として日本で製造販売承認申請 ・大鵬薬品工業 HSP90阻害剤「ジェセリ錠40mg」（ピミテスピブ）新発売 ・アストラゼネカ 長時間作用型抗体の併用療法「エバシェルド」SARS- CoV-2による感染症の発症抑制および治療を適応として承認を取得 ・大塚製薬 体外診断用医薬品「Major BCR-ABL mRNA測定キット 「オーツカ」」フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に対する 保険適用が追加 ・興和 唾液用新型コロナウイルス抗原検査キットOTC製品「アンスペクト コーワSARS-CoV-2（一般用）」製造販売承認取得 日本初 口腔内から 直接採取可能な唾液献体タイプの抗原検査キット ・ロシュ・ダイアグノスティックス 新型コロナウイルス迅速抗原検査 キット「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用）」を発売 ・丸石製薬 速乾性手指消毒剤「ウエルパス」「ウエルフォーム」 「ウエルセプト」新型コロナウイルスに対する不活性化効果を満たして いるとして国立医薬品食品衛生研究所ホームページに掲載 ・帝人ファーマ 「オスタバロ皮下注カートリッジ1.5mg」製造販売 承認取得 ・シスメックス 遺伝子変異解析セット「OncoGuide NCCオンコパネル システム」進行胆道がんの治療薬に対するコンパニオン診断として 製造販売承認事項の一部変更申請を実施 ・サノフィ 寒冷凝集素症で日本初・唯一の治療薬「エジャイモ点滴静注 1.1g」新発売 ・興和 高脂血症治療剤「パルモディア錠」1日1回投与に改良した徐放性 製剤（K-877-ER）の国内での製造販売承認申請 ・ファイザーとビオンテック COVID-19ワクチン「コミナティRTU筋注 （2価：起源株／オミクロン株BA.1）」日本における承認取得 ・ファイザーとビオンテック 日本においてCOVID-19の2価ワクチン （起源株／オミクロン株BA.4-5）を承認申請 ・ノバルティスファーマ 乾癬治療のための生物学的製剤「コセンティクス 皮下注300mgペン」の剤形追加承認を取得 ・テルモ 中国初の中性化腹膜透析液 製造販売承認を取得 ・ノボノルディスクファーマとEAファーマ 「グルカゴンGノボ注射用 1mg」販売移管 ・大塚製薬とルンドベック 「アリピプラゾール」2ヵ月持続性注射剤 統合失調症と双極Ⅰ型障害の適応で米国FDAが申請受理 ・大正製薬 アボットダイアグノスティクスメディカル社製の新型コロナ ウイルス感染症 OTC抗原定性検査キットの日本における独占的販売権に 関する契約締結 ・旭化成ファーマ 発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する補体C3阻害薬 「pegcetacoplan」および慢性肝疾患における血小板減少症改善薬 「avatrombopag」に関する独占販売契約締結 ・協和キリン 「ルミセフ」掌蹠膿疱症に関する国内適応追加申請 ・ロシュ・ダイアグノスティックス 新型コロナウイルスの変異を検出する 研究用試薬「VirSNiP」シリーズの新製品を発売 ケンタウロス株 BA.2.75の持つ変異を検出 ・住友ファーマ ビグアナイド系経口血糖降下剤「メトグルコ」不妊治療の 効能・効果を追加する一部変更承認取得 ・ノバルティスファーマ 「フェマーラ錠2.5mg」が「多嚢胞性卵巣症候群 における排卵誘発」および「原因不明不妊における排卵誘発」の効能 追加を取得 ・ファイザー 「カバサール錠0.25mg」公知申請により「生殖補助医療に 伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制」適応追加の承認取得 ・大塚製薬 ループス腎炎治療薬「LUPKYNIS」欧州で販売承認を取得 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（9月） （決 算） ・アインホールディングス 2023年4月期第1四半期決算 ・ツルハホールディングス 2023年5月期第1四半期決算
