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2023年度薬価基準改定を告示 改定対象は13400品目 不採算品再算定の特例適用は1100品目 薬価維持は9000品目
【薬価改定】2023年度薬価基準改定を告示 改定対象は13400品目 不採算品再算定の特例適用は1100品目 薬価維持は9000品目 【ニュースの座標】 ・日医工 第三者割当増資の払込み完了 新経営陣発足 3月29日上場廃止に ・日医工 北米事業から撤退 全株式をインド系企業に売却 ・小林化工 医薬品製造販売業許可を4月1日付で廃止へ ・コーアイセイ 蔵王工場敷地内に新倉庫建設 2024年上半期操業開始予定 ・武田テバファーマとセオリアファーマ 定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤 「フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液7.5μg「武田テバ」 56・120噴霧用」アラミスト点鼻液のＡＧコ・プロモーション契約締結 ・トラストファーマテック 4月本格稼働に向け説明会を開催 サワイグループ 増産寄与へ 【国内市場】 (組織・人事) ・東和薬品 組織変更および人事異動（4月1日付） ・沢井製薬 組織変更および人事異動（4月１日付） ・日本ケミファ 組織変更および人事異動（4月1日付） ・日本化薬 執行役員の異動（4月1日付） ・あすか製薬ホールディングス 取締役の担当職務委嘱変更および人事異動 （4月1日付） ・あすか製薬 組織改正および人事異動（4月1日付） ・日本調剤 執行役員の異動、組織改編及び人事異動（4月1日付）(自主回収) ・東和薬品 「ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」」自主回収 （クラスⅡ） ・ニプロＥＳファーマ 「ナフトピジルOD錠50mg「タナベ」」 「ナフトピジルOD錠75mg「タナベ」」自主回収（クラスⅡ） ・アルフレッサファーマ 「ズファジラン筋注5mg」自主回収（クラスⅡ） ・ニプロ 血液・尿検査用グルコースキット「デタミナーL GLU HK」 自主回収（クラスⅡ） ・東和薬品 「バクフォーゼ静注用1g」自主回収（クラスⅡ） ・ニプロ 「ワイスタール配合点滴静注用1gバッグ」自主回収（クラスⅡ） ・日医工岐阜工場 「デュロキセチンカプセル20mg「日医工Ｇ」」自主回収 （クラスⅡ） 【行 政】 第30回ジェネリック医薬品品質情報検討会 ・2021年度「後発医薬品品質確保対策事業」医薬品等一斉監視指導の検査結果を 報告 48有効成分552品目を試験 パンテチン細粒20%「KN」のみ不適合 ・福岡県ジェネリック医薬品使用促進協議会 2022年度上半期数量シェア77.5％ 次年度福岡ソフトバンクホークスとの ジェネリック希望シールデザインでコラボレーションが決定 【統 計】 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2022年度4月～10月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2022年度10月 ・厚生労働省 医療施設動態調査（2022年12月末概数） ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤） 2022年11月診療分 ・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況（数量ベース）2022年7月診療分 【新薬TOPICS】 ・マルホ 抗ヘルペスウイルス剤「アメナリーフ錠200mg」の「再発性の 単純疱疹」に対する効能･効果および用法･用量追加承認取得 ・アストラゼネカ 抗RSウイルスヒトモノクローナル抗体製剤「nirsevimab」 承認申請 ・中外製薬 「アクテムラ」悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群に 対し国内で適応拡大申請 ・エーザイとバイオジェン 抗アミロイドβプロトフィブリル抗体 「レカネマブ」中国における生物ライセンス申請（BLA）が優先審査に指定 ・小野薬品工業 「オプジーボ点滴静注」悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く） に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請 ・日本ケミファ 新規キサンチンオキシドレダクターゼ阻害薬「NC-2500」 中国におけるライセンス契約締結 ・ファイザーとビオンテック COVID-19ワクチン「コミナティ筋注 5～11歳用 （2価：起源株／オミクロン株BA.4-5）」日本における承認取得 ・ユーシービージャパン 「ロザノリキシズマブ」全身型重症筋無力症に対する 製造販売承認申請 ・バイエル薬品 遠隔転移を有する前立腺癌の治療薬として「ニュベクオ」の 適応追加承認を取得 ・第一三共とアストラゼネカ 「エンハーツ」中国におけるHER2陽性乳がん 二次治療を対象とした承認取得 ・バイエル薬品 眼科用VEGF阻害剤「アフリベルセプト8mg」承認申請 ・バイオジェンとエーザイ 日本における多発性硬化症治療剤の共同販促契約 終了を発表 ・杏林製薬と住友ファーマ 過活動膀胱治療剤「ビベグロン」台湾等で ライセンス契約締結 ・バイエル薬品 イオン性ヨード造影剤「ウログラフイン注60%」の「効能 又は効果」から「関節撮影」及び「逆行性尿路造影」を削除する承認事項の 一部変更 ・エーザイとバイオジェン アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」フル承認に 向け生物製剤承認一部変更申請が米FDAに受理され優先審査に指定 ・ＭＳＤ 「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」の9歳以上15歳未満の女性に 対する合計2回の接種について追加承認を取得 ・ファイザー COVID-19経口抗ウイルス薬の「パキロビッド パック600/300」 が薬価基準に収載 ・旭化成ファーマ 深在性真菌症治療剤「クレセンバカプセル100mg」 「クレセンバ点滴静注用200mg」薬価基準収載および発売 ・興和と帝國製薬 日本初のドネペジル経皮吸収型製剤 「アリドネパッチ27.5mg／アリドネパッチ55mg」新発売 ・日本新薬 鉄欠乏性貧血治療剤「モノヴァー静注500mg/1000mg」販売開始 ・アステラス製薬 抗体-薬物複合体「エンホルツマブ ベドチン」局所進行性 または転移性尿路上皮がんを対象とした生物学的製剤承認申請が中国で受理 ・田辺三菱製薬 SGLT2阻害剤「カナグルOD錠100mg」剤形追加申請 ・大原薬品工業 抗悪性腫瘍酵素製剤 注射用クリサンタスパーゼ製剤 「アーウィナーゼ筋注用10000」薬価基準収載 ・小野薬品工業 「Opdivo点滴静注」台湾でヤーボイとの併用療法で 「ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん」に対する効能又は効果の 追加承認を取得 ・ファイザー 抗ウイルス薬「パキロビッドパック600/同300」薬価基準収載に 伴う一般流通開始 ・阪大微生物病研究会と田辺三菱製薬 百日せき・ジフテリア・破傷風・ 不活化ポリオ・Hib混合ワクチン「ゴービック水性懸濁注シリンジ」製造販売 承認取得 ・田辺三菱製薬 抗サイトメガロウイルス化学療法剤｢バリキサドライシロップ 5000mg｣日本における症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の適応追加 承認を取得 ・久光製薬 原発性手掌多汗症治療剤「アポハイドローション20%」 （開発コード：HP-5070）国内製造販売承認取得 ・ファイザー 「アイソボリン点滴静注用25mg、同点滴静注用100mg」 適応追加の承認取得 ・ファイザー 免疫抑制剤「アトガム」（一般名：抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫 グロブリン点滴静注液）中等症以上の再生不良性貧血の承認取得 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（3月） (組織・人事) ・ツルハホールディングス 人事異動（3月16日付） ・アインホールディングス 人事異動（4月1日付） ・総合メディカル 組織改編と人事異動（3月1日付／4月1日付） (決 算) ・アインホールディングス 2023年4月期第3四半期決算 ・ツルハホールディングス 2023年5月期第3四半期決算 【学術大会案内】 ・第17回学術大会日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会（沖縄）
