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・ニプロ 本社機能を移転 
 本店所在地は10月1日付予定で変更
・岩城製薬 帝人ファーマより
「ボンアルファ・ボンアルファハイ」の製造販売
 承認承継・販売移管 7月1日付 ほか

【ニュースの座標】
・ニプロ 本社機能を移転 本店所在地は10月1日付予定で変更
・岩城製薬 帝人ファーマより「ボンアルファ・ボンアルファハイ」の製造販売
 承認承継・販売移管 7月1日付
・日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 ロスーゼット配合錠の統一
 ブランド名「エゼロス」に決定
・日本ジェネリック製薬協会 2022年度第3四半期(22年10月〜22年12月)
 ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア81.2%
【国内市場】
(決 算)
・ダイト 2023年5月期第3四半期決算
・アステナホールディングス 2023年11月期第1四半期決算
(組織・人事)
・武田テバ 新社長に豊原善弘マーケティング・ポ―トフォリオ本部長が就任
(6月1日付)
・共和薬品工業 新役員体制 新社長に稲村氏が内定(7月1日付)
・ニプロ 機構改革・人事異動(4月1日付)
(自主回収)
・富士製薬工業 「ジエノゲスト錠1mg「F」」「ジエノゲストOD錠1mg
「F」」自主回収(クラスU
・キョーリンリメディオ 「アムロジピンOD錠2.5mg「杏林」」自主回収
(クラスU
・東和薬品 イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」自主回収(クラスU
(学術大会)
・日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 「ジェネリック医薬品の品質・安定供給の新たなステージを目指して」「数量目標の廃止」「薬価差の解消」
 など5つの提言を公表
【行 政】
 厚生労働省 2022年度診療報酬改定の結果検証
 後発医薬品の使用促進策の影響及び実施状況調査(2022年度調査)
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2022年度4月〜11月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2022年度11月
・厚生労働省 医療施設動態調査(2023年1月末概数)
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)
 2022年12月診療分
・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況(数量ベース)2022年10月
 診療分
【新薬TOPICS】
・ノボ ノルディスク ファーマ 週1回皮下投与のGLP-1受容体作動薬
「ウゴービ皮下注」(一般名・セマグルチド(遺伝子組換え))肥満症治療薬
 として国内での製造販売承認取得
・参天製薬 「STN1011402(エピナスチン塩酸塩)眼科用クリーム」の製造
 販売承認を申請 1日1回眼周囲に塗布する新たな剤形のアレルギー性結膜炎
 治療薬
・持田製薬と日本イーライリリー ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体
「オンボー」既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する
 国内製造販売承認を取得
・持田製薬とヒューマンライフコード 再生医療等製品「HLC-001」の共同
 事業化契約締結
・小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブ 「オプジーボ点滴静注」
 化学療法との併用療法で非小細胞肺癌における術前補助療法に対する効能又は
 効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
・中外製薬 「エンスプリング」抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質
 抗体関連疾患および自己免疫介在性脳炎に対する先駆的医薬品に指定
・ファイザー 組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチン製造販売承認を申請
・サノフィとRegeneron 進行又は再発の子宮頸がんに対する単剤療法として
「リブタヨ点滴静注350mg」新発売
・ファイザー 「沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン」小児に対する適応の製造
 販売承認を申請
・サノフィ 「デュピクセント(デュピルマブ)」特発性の慢性蕁麻疹に対する
 治療薬として適応追加申請
・塩野義製薬 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬
「ゾコーバ錠125mg」一般流通開始
・ファイザー 「ソル・メドロール静注用40mg、同125mg、同500mg、
 同1000mg」公知申請により適応追加の承認申請
・塩野義製薬 新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビルフマル酸」
 米国FDAよりファストトラック指定を受領
・アステラス製薬 「PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)」ぺムブロリズマブ
 併用療法について米FDAから迅速承認を取得
・JCRファーマと住友ファーマ 遺伝子組換えムコ多糖症II 型治療剤
「イズカーゴ点滴静注用10mg」日本における共同プロモーション契約締結
・あすか製薬メディカル 「ホルモン量測定キット〜テストステロン販売開始
・興和 フックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」新たなグローバル第V相臨床
 試験開始
・あすか製薬 経口避妊薬「ドロスピレノン(Drospirenone)」韓国で製造販売
 承認申請
・MSD 15種類の肺炎球菌血清型に対応した沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン
「バクニュバンス水性懸濁注シリンジ」を発売
・ファイザーとビオンテック COVID-19の2価ワクチン「起源株/オミクロン株
 BA.4-5」承認事項一部変更を申請
・塩野義製薬 新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル フマル酸」
(日本製品名:ゾコーバ錠125mg)の台湾におけるEUA承認申請受理
・Meiji Seikaファルマ 新型コロナウイルス感染症に対するmRNAワクチン
「ARCT-154」日本での供給・販売提携に関する契約を締結
・アストラゼネカ 直接作用型第Xa因子阻害剤中和剤「オンデキサ静注200mg」
 の日本市場における医薬品製造販売承認をアレクシオンファーマより承継
・キッセイ薬品工業 経口血小板破壊抑制薬「タバリス錠100mg、同150mg」
 新発売
・第一三共ヘルスケア OTC医薬品「カロナールA」製造販売承認取得
・田辺三菱製薬 ALS治療薬エダラボン 経口剤「ラジカット内用懸濁液2.1%」
 発売
・バイエル薬品 医療用画像診断支援AIプラットフォーム
「Calantic(カランティック)」デジタルソリューションを販売開始
・京大iPS細胞研とアステラス製薬 iPS細胞の医療応用を目指し第二期共同研究
 契約を締結
・日本イーライリリーと田辺三菱製薬 世界初の持続性GIP/GLP-1受容体作動薬
「マンジャロ皮下注2.5mg/5mgアテオス」を新発売
・塩野義製薬とピクシーダストテクノロジーズ 認知症予防・認知機能改善を
 目指したパートナー各社と連携 業界を越えた6社が「ガンマ波サウンドを
 活用した生活に溶け込む認知機能ケア」に取り組む
・ブリストル・マイヤーズスクイブ CAR T細胞療法「アベクマ点滴静注」
 2つ以上の前治療を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する承認を申請
・持田製薬 肺動脈性肺高血圧症治療剤「トレプロスト吸入液」新発売
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(2023年4月)
(組織・人事)
・トモズ 主要人事及び組織改正(4月1日付)
・ツルハホールディングス 組織変更と人事異動(5月16日付)
・メディカル一光グループ 上席執行役員の異動(4月1日付)
・メディカル一光グループ 役員人事(5月24日付)
・メディカル一光 代表取締役人事
・キリン堂 役員人事(5月9日付)
・ウエルシアホールディングス ホールディングスおよび子会社の経営体制
(決 算)
・ファーマライズホールディングス 2023年5月期第3四半期決算
・スギホールディングス 2023年2月期決算
・クスリのアオキホールディングス 2023年5月期第3四半期決算
・メディカル一光グループ 2023年2月期決算
・クリエイトSDホールディングス 2023年5月期第3四半期決算
・ウエルシアホールディングス 2023年2月期決算
【学術大会案内】
 第17回学術大会日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会(沖縄)

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