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・2023年6月期 ジェネリック医薬品薬価基準追補収載 14成分68品目（新規11成分64品目）
【特 集】 2023年6月ジェネリック医薬品薬価基準追補収載 14成分68品目（新規11成分64品目） 2023年6月期 ジェネリック医薬品薬価基準追補収載一覧 （6月16日薬価基準収載の「診療報酬において加算等の算定対象となる 後発医薬品」（6月15日厚生労働省告示）） ・アジルサルタン錠（20mg）製造販売企業 ・アジルサルタンOD錠（20mg）製造販売企業 ・フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液 製造販売企業 ・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況 ・2023年6月期ジェネリック医薬品薬価基準追補収載成分製造販売企業一覧 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（6月） (組織・人事) ・メディカル一光グループ 人事異動（7月1日付） ・メディカルシステムネットワーク 連結子会社の代表取締役の異動 （6月14日／15日付） (決 算) ・アインホールディングス 2023年4月期決算 ・ツルハホールディングス 2023年5月期決算 【国内市場】 (組織・人事) ・光製薬 役員改選（6月15日付） ・三和化学研究所 執行役員の人事異動（6月23日付） ・日本調剤 取締役・執行役員の担当職務及び業務委嘱の決定（6月23日付） ・日本調剤 人事異動（7月1日付） ・東和薬品 役員人事（6月27日付） (自主回収） ・岩城製薬 「アルクロメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1％「イワキ」」 自主回収（クラスⅡ） ・岩城製薬 「マキサカルシトール軟膏25μg/g「イワキ」」自主回収 （クラスⅡ） ・辰巳化学 「プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」」自主回収（クラスⅡ） ・沢井製薬 「テプレノン細粒10%「サワイ」」自主回収（クラスⅡ） ・ニプロファーマ 「ミルタックスパップ30mg」自主回収（クラスⅡ） ・ニプロファーマ 「フェルビナクパップ70mg「NP」」自主回収（クラスⅡ） 【統 計】 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2022年度4月～1月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2022年度1月 ・厚生労働省 医療施設動態調査（2023年3月末概数） ・厚生労働省 社会医療診療行為別統計（2022年） ・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤） 2023年2月診療分 ・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況（数量ベース）2023年1月診療分 ・日本薬剤師会 2022年度医薬分業進捗状況（保険調剤の動向） 【新薬TOPICS】 ・中外製薬 FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル、 ノバルティス社のMET阻害剤カプマチニブのMET遺伝子エクソン14 スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC） に対するコンパニオン診断として承認を取得 ・ファイザー 組換え2価融合前Fタンパク質抗原含有RSウイルスワクチン （60歳以上の成人）製造販売承認を申請 ・小野薬品工業 「ビラフトビカプセル」「メクトビ錠」BRAF遺伝子変異を 有する根治切除不能な甲状腺がんに対する効能又は効果の追加に係る国内 製造販売承認事項一部変更承認申請 ・アンジェスと田辺三菱製薬 HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」承認申請 再生医療等製品の条件及び期限付承認制度導入後初 ・マルホ 尋常性ざ瘡治療剤「ベピオローション2.5%」 新発売 ・マルホ 「ミチーガ皮下注用60mgシリンジ」在宅自己注射に関する保険適用 ・ロシュ・ダイアグノスティックス サル痘ウイルスを検出する 「cobas MPXV」を体外診断用医薬品として製造販売承認申請 ・科研製薬 原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック」韓国で独占的販売契約締結 ・ニプロ 関西医科大と共同開発したカテーテル固定用パッチ「ノナート」を 販売開始 ・シスメックス 遺伝性網膜ジストロフィの遺伝子パネル検査システム 「PrismGuide IRDパネル システム」が国内初の製造販売承認を取得 ・エーザイとバイオジェン 抗アミロイドβプロトフィブリル抗体 「レカネマブ」韓国で早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請 ・アステラス製薬 「ゾルベツキシマブ」 日本での製造販売承認申請 ・アステラス製薬 米Kate社と次世代遺伝子治療プログラムKT430の独占的 ライセンス契約を締結 X連鎖性ミオチュブラーミオパチーを対象とした 前臨床段階の次世代遺伝子治療- ・武田薬品工業 短腸症候群治療剤「レベスティブ皮下注用0.95mg」発売 ・日本イーライリリーと田辺三菱製薬 世界初の持続性GIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ皮下注7.5mg/10mg/12.5mg/15mgアテオス」を新発売 フルラインナップに ・MSD 「キイトルーダ」の進行または切除不能な胆道がんに対する化学療法と の併用療法について承認を申請 ・塩野義製薬 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬 「エンシトレルビルフマル酸」の グローバル第3相臨床試験開始COVID-19の 発症抑制効果の検証を目的とした発症予防試験を開始 ・中外製薬 抗補体C5リサイクリング抗体「クロバリマブ」発作性夜間 ヘモグロビン尿症に対し国内で製造販売承認申請 ・小野薬品工業 「オプジーボ」点滴静注、根治切除不能な進行・再発の上皮系 皮膚悪性腫瘍に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部 変更承認申請 ・カネカ 新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス同時抗原検査キットを 販売開始 ・武田薬品工業 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法に関する 「エンタイビオ 皮下注」を発売 ・あすか製薬 難吸収性リファマイシン系抗菌薬 「リフキシマ錠 （リファキシミン）」 小児の用法・用量追加で製造販売承認事項一部変更 承認申請 ・大正製薬 Biolinq社製の新規グルコースセンサーの日本における独占 ライセンス契約を締結 ・日本新薬 「NS87（ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン配合リポソーム 注射剤）」日本での製造販売承認申請 ・協和キリン 抗悪性腫瘍剤用途マイトマイシンC製剤「マイトマイシン注用」 国内承認事項一部変更承認取得 ・グラクソ・スミスクライン 帯状疱疹予防ワクチン「シングリックス筋注用」 の接種対象者拡大 18歳以上を対象として用法及び用量追加に係る製造販売 承認事項一部変更承認を取得 ・興和 高脂血症治療剤「パルモディア錠」の徐放性製剤「パルモディアXR 錠 0.2mg／パルモディアXR 錠 0.4mg」国内の製造販売承認取得 ・サノフィ 「デュピクセント（デュピルマブ）」日本において結節性痒疹に 対する適応追加承認を取得 ・大鵬薬品工業 FGFR阻害剤「リトゴビ錠4mg」がん化学療法後に増悪した FGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌に対して製造販売承認を取得 ・フェリング・ファーマと持田製薬 潰瘍性大腸炎治療剤「コレチメント錠 9mg」の国内における製造販売承認取得 ・Meiji Seikaファルマ 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）を 予定効能・効果とする選択的ROCK2阻害剤「ME3208」国内製造販売承認申請 ・ユーシービージャパン 抗てんかん剤「イーケプラ」（レベチラセタム） 生後1か月から4歳未満の小児への適応拡大の承認取得 ・ユーシービージャパン 「フィンテプラ」レノックス・ガストー症候群に 対する適応追加承認申請 ・武田薬品工業 血友病A治療薬「アディノベイト静注用キット」の「用法及び 用量」に関する製造販売承認事項一部変更承認を取得 ・塩野義製薬 Medicines Patent Poolがジェネリック医薬品メーカー 7社と COVID-19治療薬エンシトレルビルフマル酸製造に関するサブライ センス契約締結
