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・新たなジェネリック医薬品業界が生まれるか
 -国に求められる財源確保-
・ジェネリック供給市場相関図
(2023年7月現在)

【視 点】
新たなジェネリック医薬品業界が生まれるか
-国に求められる財源確保-
・ジェネリック供給市場相関図(2023年7月現在)
【ジェネリック医薬品製造販売企業ランキング(2023年度版)】
・ジェネリック医薬品5388品目 製造販売元175社をランキング
【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会 2022年度(22年4月〜23年3月)ジェネリック
 医薬品シェア分析結果
・サワイグループホールディングス ウェルビーイングの推進を目的に健康、
 医療サポート、ウェルネスツーリズムの分野で日立システムズ、
 インテグリティ・ヘルスケア、ANA X、サワイグループホールディングスが
 日本ウェルビーイングコンソーシアムを設立 健康経営の支援と地域創生を
 テーマに提案を開始
・沢井製薬と凸版印刷 PHRの利活用事業での協業で合意 凸版印刷が
 住まいの生活動線上でPHRを計測・収集するサービスを沢井製薬が提供
 しているPHR管理サービスと連携させ、地域医療連携をはじめとした
 新たな健康支援事業で協業を推進
・東和薬品 鹿児島大学およびFOVEと「認知機能セルフチェッカー」に関する
 共同研究を開始
・日医工 グループ製造販売品143成分258品目を販売中止に 販売中止品目の
 選定が完了へ
・富士製薬工業 持田製薬から持続性男性ホルモン製剤
「テスチノンデポー筋注用」の製造販売承認を承継
・日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 ジェミーナ配合錠
 ジェネリック医薬品の統一ブランド名を「レボエチ」に
(決 算)
・ダイト 2023年5月期決算
・アステナホールディングス 2023年11月期第2四半期決算
(組織人事)
・共和薬品工業 新役員体制(6月30日付)
・ニプロ 機構改革・人事異動(6月28日/7月1日/7月3日付)
・ニプロ 機構改革・人事異動(7月16日付)
・ニプロファーマ 役員ならびに執行役員選任(6月22日付)
・ダイト 取締役及び執行役員の異動(8月29日付)
(自主回収)
・沢井製薬 「テプレノンカプセル50mg「サワイ」」自主回収(クラスU
・ニプロファーマ 「パテックスうすぴたシップ」自主回収(クラスU
・武田テバファーマ 「モンテルカストOD錠5mg「武田テバ」」自主回収
(クラスU
・沢井製薬 「イソプロピルウノプロストン点眼液0.12%「サワイ」」自主回収(クラスU
・沢井製薬 「ラタノプロスト点眼液0.005%「サワイ」」自主回収
(クラスU
・日本ジェネリック 「セパミット-Rカプセル20」自主回収(クラスU
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2022年度4月〜2月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2022年度2月
・厚生労働省 医療施設動態調査(2023年4月末概数)
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)
 2023年3月診療分
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(7月)
(組織人事)
・総合メディカルグループ 役員の異動(6月30日付)
・ツルハホールディングス 新任取締役候補者の選任および子会社の新任
 取締役候補者、監査役候補者の選任
・クスリのアオキホールディングス 新任社外取締役候補者の選任
(決 算)
・クスリのアオキホールディングス 2023年5月期決算
・メディカル一光グループ 2024年2月期第1四半期決算
・ファーマライズホールディングス 2023年5月期決算
・スギホールディングス 2024年2月期第1四半期決算
・ウエルシアホールディングス 2024年2月期第1四半期決算
・カワチ薬品 2024年3月期第1四半期決算
・クリエイトSDホールディングス 2023年5月期決算
【新薬TOPICS】
・大鵬薬品工業 FGFR阻害剤「リトゴビ錠4mg」がん化学療法後に増悪した
 FGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌に対して製造販売承認を取得
・JCRファーマ 成長ホルモン製剤「グロウジェクト」の骨端線閉鎖を伴わない
 SHOX異常症における低身長の効能追加
・ノバルティスファーマ 眼科疾患における初めての遺伝子補充療法
「ルクスターナ」の承認を取得
・ファイザー 経口JAK3/TECファミリーキナーゼ阻害剤
「リットフーロカプセル50mg」(一般名:リトレシチニブトシル酸塩)
 製造販売承認取得
・メルクバイオファーマとファイザー 抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗ヒトPD-L1
 モノクローナル抗体薬「バベンチオ点滴静注200mg」の日本における
 コ・プロモーションを終了
・ファイザー 抗BCMA/CD3二重特異性抗体製剤「エルラナタマブ
(遺伝子組換え)」製造販売承認を申請
・Meiji Seikaファルマ 新型コロナウイルス感染症に対するレプリコンワクチン
「ARCT-154」追加免疫の国内製造販売承認申請
・アストラゼネカ 抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体「シナジス」
 一部変更承認申請
・塩野義製薬 COVID-19治療薬「エンシトレルビルフマル酸」小児を対象と
 した国内第3相臨床試験を開始
・塩野義製薬 抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠」台湾で5歳以上
 12歳未満の小児適応追加申請
・中外製薬 「へムライブラ」台湾でインヒビター非保有の先天性血友病Aを
 対象に発売
・日本新薬 デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS 089/NCNP 02」
 米国における希少小児疾患指定受理
・アステラス製薬 「ゾルベツキシマブ」米FDAが承認申請を受理、優先審査
 指定
・ゼリア新薬工業とMeiji Seikaファルマ 機能性ディスペプシア(FD)治療剤
「Acofide Tablets 100mg」タイで承認取得
・ファイザーとビオンテック オミクロン株XBB.1.5系統対応のCOVID-19
 ワクチンに係る承認事項一部変更を申請
・エーザイとバイオジェン 「レカネマブ」がアルツハイマー病治療薬として
 米国FDAよりフル承認を取得
・大鵬薬品工業 「フチバチニブ(LYTGOBI)」胆管がん治療薬として欧州
 委員会より条件付き販売承認を受領
・モデルナ 「スパイクバックス筋注」においてオミクロン株(XBB.1.5)に
 対応した追加免疫に関する承認事項一部変更を申請
・協和キリン 眼科用外用マイトマイシンC製剤の国内発売ならびに抗悪性
 腫瘍用途マイトマイシンC製剤供給再開
・Meiji Seikaファルマ 欧州医薬品庁(EMA)がウステキヌマブバイオ後続品
「DMB-3115」の販売承認申請を受理
・アステラス製薬と4D Molecular Therapeutics 眼科領域での遺伝子
 治療に4DMT社独自のアデノ随伴ウイルスベクターR100を使用するライセンス
 契約を締結
・JCRファーマ 血液脳関門通過型ムコ多糖症IIIA型治療酵素製剤
(開発番号:JR441)グローバル臨床第I/II相試験開始承認
・キッセイ薬品工業 脊髄小脳変性症治療薬「ロバチレリン(KPS-0373)」の
 国内製造販売承認申請取り下げ
・MeijiSeikaファルマと東レ 経口そう痒症改善剤
「REMITCHOD Tablets2.5μg」タイでの承認取得
・ファイザー 免疫抑制剤「アトガム点滴静注液250mg」発売
・協和キリン 持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」自家末梢血幹細胞移植のための
 造血幹細胞の末梢血中への動員に関する承認事項一部変更承認を申請
・第一三共 「VANFLYTA(キザルチニブ)」米国で販売承認取得
・アッヴィ 進行期パーキンソン病患者治療薬として「ヴィアレブ
(ホスレボトパ/ホスカルビドパ水和物配合剤)」を日本で発売
・アステラス製薬とペプチドリーム 新規の標的タンパク質分解誘導剤創出に
 向けた共同研究およびライセンス契約を締結
・久光製薬 エスエス製薬株式会社の「エスカップ」、「ラカルト」関連資産等
 の一部譲受に関する契約締結

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