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・東和薬品 関東出荷センターを開設 9月19日より稼働開始 ・東和薬品 VIE STYLE、NTTデータ経営研究所 とブレインテックで業務提携 認知症周辺症状を解決する「DTx」の共同開発 を開始
【ニュースの座標】 ・東和薬品 関東出荷センターを開設 9月19日より稼働開始 ・東和薬品 VIE STYLE、NTTデータ経営研究所とブレインテックで業務提携 認知症周辺症状を解決する「DTx」の共同開発を開始 【統 計】 ・日本製薬団体連合会 安定確保委員会 医薬品供給状況にかかる調査 （2023年8月） ・国立社会保障・人口問題研究所 2021年度社会保障費用統計 ・厚生労働省 2022年度医療費動向（概算医療費） ・厚生労働省 2022年度調剤医療費動向 ・厚生労働省 医療費動向（概算医療費）2022年度4月～3月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2022年度3月 ・厚生労働省 医療施設動態調査（2023年6月末概数） ・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況（数量ベース）2023年4月診療分 ・厚生労働省 2022年医療施設（動態）調査・病院報告の結果（年報） 【国内市場】 (組織・人事) ・ニプロ 機構改革・人事異動（9月1日付） ・東和薬品 人事異動（10月1日付） ・サワイグループホールディングス 人事異動（10月1日付） ・沢井製薬 人事異動（10月1日付） ・富士製薬工業 役員人事（10月1日付） ・富士製薬工業 組織改編および人事異動（10月1日付） (自主回収) ・沢井製薬 「テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」」自主回収（クラスⅡ） ・日医工岐阜工場 「ベンズブロマロン錠25mg「テバ」」 「ベンズブロマロン錠25mg「ＮＩＧ」」自主回収（クラスⅡ） ・三和化学研究所 「ダルベポエチン アルファBS注5μg・10μg・15μg・ 20μg・30μg・40μgシリンジ「三和」」自主回収（クラスⅡ） 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報（9月） (組織・人事) ・キリン堂 組織変更および人事異動（10月1日付） ・アインホールディングス 子会社の組織変更及び人事異動（11月1日付） ・クリエイトエス・ディー 代表取締役および役員の異動（9月1日付） ・ツルハホールディングス 組織変更と人事異動（9月16日付） (決 算) ・アインホールディングス 2024年4月期第1四半期決算 ・ツルハホールディングス 2024年5月期第1四半期決算 ・スギホールディングス 2024年2月期第2四半期決算 【新薬TOPICS】 ・アストラゼネカ 生物学的製剤「ファセンラ」日本で好酸球増多症候群 （HES）の治療薬として希少疾患用医薬品の指定を取得 ・大鵬薬品工業 FGFR阻害剤「リトゴビ錠4mg」新発売 ・ノバルティスファーマ 両アレル性RPE65遺伝子変異による遺伝性網膜 ジストロフィーに対する遺伝子補充療法「ルクスターナ注」新発売 眼科疾患における初めての遺伝子補充療法 ・フェリング・ファーマと持田製薬 潰瘍性大腸炎治療剤「コレチメント錠 9mg」薬価基準収載・新発売 ・協和キリン カルシウム受容体作動薬「オルケディア錠4mg」国内医薬品 製造販売承認を取得 ・マルホ 白癬菌抗原キット「デルマクイック爪白癬」製造販売承認を承継 ・第一三共 「トラスツマブ デルクステカン」が米FDAによる2つの 「画期的治療薬」指定 ・ファイザーとビオンテック オミクロン株XBB.1.5系統対応COVID-19 ワクチンの日本における承認を取得 ・大塚製薬 カナダの創薬型研究開発企業「マインドセット社」買収 精神・神経疾患領域のポートフォリオを拡大 ・旭化成ファーマ 「エムパベリ皮下注1080mg」の薬価基準収載、発売開始 ・グラクソ・スミスクライン 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の成人を対象とした ヌーカラ（メポリズマブ）の適応追加を日本で承認申請 ・マルホ 多汗症治療剤 （抗コリン外用製剤）のアジア地域における独占的 実施権に関するライセンス契約締結 ・ＭＳＤ 抗PD-1抗体「キイトルーダ」切除可能な非小細胞肺がんに対する 術前の化学療法との併用療法とそれに続く単独療法について承認を申請 ・グラクソ・スミスクライン 骨髄線維症の治療薬として「モメロチニブ」を 日本で承認申請 ・第一三共 オミクロン株XBB.1.5系統対応のCOVID-19ワクチン「DS-5670」 日本における一部変更承認申請 ・モデルナ オミクロン株（XBB.1.5）対応の「スパイクバックス筋注」の 一部変更承認を取得 ・ニプロ SARSコロナウイルス/インフルエンザウイルス抗原定性検査キット 「VトラストSARS-CoV-2+Flu Ag」製造販売承認取得、保険適用 ・大塚製薬 米国ShapeTX社と共同研究契約を締結 新規アデノ随伴ウイルス （AAV）を用いた眼科疾患における遺伝子治療薬を開発 ・アステラス製薬 前立腺がん治療剤「XTANDI」EMAが適応追加に関する 承認申請を受理 ・中外製薬 「クロバリマブ」生命にかかわりうる希少な血液疾患である 発作性夜間ヘモグロビン尿症の治療薬としてFDAが承認申請を受理 ・アッヴィ 「リサンキズマブ（遺伝子組み換え）」中等症から重症の活動期 潰瘍性大腸炎に対する治療薬として、日本における適応追加承認を申請 ・日本化薬とSBIファーマ 光線力学診断用剤「アラグリオ顆粒剤分包1.5g」の 共同開発に向け基本合意 ・ファイザー 「沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン」の製造販売承認を申請 ・ＪＴと鳥居薬品 アリル炭化水素受容体モジュレーター「JTE-061 （タピナロフ）クリーム」の 日本国内における製造販売承認申請 ・第一三共とアストラゼネカ 「トラスツズマブ デルクステカン （T-DXd/DS-8201）」欧州医薬品庁がHER2遺伝子変異を有する非小細胞 肺がん二次治療を対象に承認勧告 ・第一三共 「キザルチニブ」欧州医薬品庁が急性骨髄性白血病（AML） 一次治療に係る承認勧告 ・大塚製薬 新規抗がん剤 「INAQOVI錠」急性骨髄性白血病の適応で欧州での 承認取得 ・アステラス製薬 前立腺がん治療剤「XTANDI」中国国家薬品監督管理局の 医薬品評価センターが適応追加に関する承認申請を受理 ・テルモ 診断・治療用の子宮鏡 「オペラスコープ」を日本で発売 国内初の フルディスポーザブル硬性子宮鏡 ・国立がん研究センターと旭化成 がん治療を目的としたCAR-T細胞療法の 開発に関する共同研究契約を締結 ・武田薬品工業 経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」剤形追加に関する 製造販売承認申請 ・Meiji Seikaファルマ 経済産業省「ワクチン生産体制強化のためのバイオ 医薬品製造拠点等整備事業」採択 ・塩野義製薬 経済産業省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品 製造拠点等整備事業」における公募採択 感染症パンデミックに備えた国内 ワクチン生産設備の構築 ・エーザイとバイオジェン 「レケンビ点滴静注」（一般名：レカネマブ） 日本においてアルツハイマー病治療薬として製造販売承認を取得 ・協和キリン 「フォゼベル」透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の 改善を適応症とした国内製造販売承認を取得 ・武田薬品工業 無又は低ガンマグロブリン血症治療剤「キュービトル20% 皮下注」日本における製造販売承認を取得 ・武田薬品工業 「エンタイビオ皮下注」中等症から重症の活動期クローン病の 維持療法に関する日本における製造販売承認事項一部変更承認の取得 ・キッセイ薬品工業と丸石製薬 静注透析そう痒症改善剤「コルスバ静注透析用 シリンジ17.5μg、同25.0μg、同35.0μg」の国内製造販売承認取得 ・グラクソ・スミスクライン 60歳以上を対象としたRSウイルスワクチン 「アレックスビー筋注用」の国内製造販売承認を取得 ・中外製薬 「アクテムラ」悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群に対し 適応追加の承認を取得 悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群に対して 承認された国内初の治療薬 ・中外製薬 パージェタとハーセプチンの固定用量による配合皮下注製剤 「フェスゴ」HER2陽性の乳がんおよび大腸がんに対し製造販売承認を取得 ・ノバルティスファーマ 家族性高コレステロール血症および高コレステロール 血症を適応症として、国内初のLDLコレステロール低下siRNA製剤 「レクビオ皮下注300mgシリンジ」の製造販売承認を取得 ・KMバイオロジクス 百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合 ワクチン「クイントバック水性懸濁注射用」国内製造販売承認取得 ・ユーシービージャパン 「リスティーゴ」「ジルビスク」全身型重症筋無力症 治療薬として2剤同時に承認取得 ・サノフィ 新しいクラスの高活性維持型血液凝固第VIII因子製剤 「オルツビーオ」血友病A治療薬として国内製造販売承認を取得 ・サノフィ 「デュピクセント（デュピルマブ）」日本においてアトピー性 皮膚炎患者に対する小児用法・用量の追加承認を取得 ・日本化薬とセルトリオン・ヘルスケア・ジャパン アダリムマブ （遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認取得 ・持田製薬とキッズウェル・バイオ 持続型G-CSF製剤「ペグフィルグラスチム BS皮下注3.6mg「モチダ」／「ニプロ」」国内における製造販売承認取得
