2023年12月期　ジェネリック医薬品薬価基準追補収載
12成分38品目〈新規5成分13品目〉
・2023年12月期　ジェネリック医薬品薬価基準追補収載一覧
（12月8日薬価基準収載の「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」12月7日厚生労働省告示）
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況

【焦　点】
12成分38品目〈新規5成分13品目〉
・2023年12月期　ジェネリック医薬品薬価基準追補収載一覧
（12月8日薬価基準収載の「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」12月7日厚生労働省告示）
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況
【焦　点】
第8回NDBオープンデータ【注射薬】
〔2021年4月〜2022年3月診療分〕
・2022年度　注射薬　処方数量割合（入院／院内）
・注射薬　薬効分類別処方数量　トップ20　入院／外来院内／外来院外
・注射薬　ジェネリック処方数量・処方金額　トップ50　入院／外来院内／外来院外
・バイオシミラー　処方数量割合
【ニュースの座標】
厚労省、大阪府、福岡県、テプレノン品質試験不正に関し沢井製薬を行政処分
【ジェネリック供給市場相関図】
* ジェネリック供給市場相関図（2023年12月現在）
【国内市場】
・三生医薬　健康食品受託製造のカマタを完全子会社化
〔組織・人事〕
・大原薬品工業　西日本物流センター移転　2024年1月5日より運用開始
・ダイト　執行役員の異動及び子会社の代表取締役の異動（1月1日付）
・サワイグループホールディングス　役員の異動（1月1日付）
・沢井製薬　人事異動（1月1日付）
〔自主回収〕
・沢井製薬　「カルベジロール錠10mg「サワイ」自主回収（クラスⅡ）
・沢井製薬　「ランソプラゾールOD錠15mg・30mg「サワイ」」自主回収（クラスⅡ）
【市場インタビュー】
ジェネリックメーカーはどう動くか➀
・「徹底した品質管理のためにも自社製造品目を増やす」日本ジェネリック　井上祐弘社長
【調剤薬局ニュース】
* 調剤薬局新店舗開局情報（12月）
〔組織・人事〕
・アインホールディングス　人事異動（12月1日付）
〔決算〕
・アインホールディングス　2024年4月期第2四半期決算
【新薬TOPICS】
●Meiji Seikaファルマ　新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン（レプリコン）「コスタイベ筋注用」の国内製造販売承認取得　次世代mRNAワクチン（レプリコン）として世界で初めての承認
●第一三共　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するオミクロン株XBB.1.5対応1価mRNAワクチン「ダイチロナ筋注」日本での追加免疫における一部変更承認取得
●バイエル薬品　経口抗凝固薬「イグザレルト」の5つ目の適応としてフォンタン手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制に対する適応追加承認取得
●ユーシービージャパン　全身型重症筋無力症治療薬として初の皮下注射剤「リスティーゴ」発売
●塩野義製薬　新規シデロフォアセファロスポリン系抗生物質製剤「フェトロージャ点滴静注用1g」の国内製造販売承認を取得
●キッセイ薬品工業と丸石製薬　静注透析そう痒症改善剤「コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg、同25.0μg、同35.0μg」新発売
●グラクソ・スミスクライン　RSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」のRSウイルスによる感染症に罹患するリスクが高い50〜59歳の成人への接種対象者拡大について日本で承認申請
●Meiji Seikaファルマ　新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原迅速検査キット「チェックMR-COV19+Flu」2種類同時検査加納な抗原検査キットを新発売
●ブリストル・マイヤーズスクイブ　「アベクマ点滴静注」CAR T細胞療法として日本で初めて再発又は難治性の多発性骨髄腫の早期治療ライン使用に対する承認取得
●エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」について日本においてアルツハイマー病治療剤として12月20日に発売
●アステラス製薬　「VEOZA(fezolinetant)」閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状の治療薬として欧州で承認取得
●鳥居薬品　イネ科花粉症に対するアレルゲン免疫療法（舌下免疫療法）薬「GRAZAX」の日本国内での独占的開発・商業化権に関するライセンス契約締結
●杏林製薬　過活動膀胱治療剤「イミダフェナシン」のメキシコでの販売を開始
●中外製薬　ALK阻害剤「アレセンサ」ALK陽性非小細胞肺がんの術後補助療法として、適応拡大申請
●日本化薬　新規体外診断用医薬品の候補品に関するライセンス契約締結
●サノフィ　「デュピクセント皮下注200mgシリンジ」新発売　既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎の子どもたちへ新たな治療選択肢
●エーザイ　抗がん剤「タスルグラチニブ」日本においてFGFR2融合遺伝子を有する胆道がんに係る適応で新薬承認を申請
●小野薬品工業　「オプジーボ点滴静注」根治切除不能な尿路上皮癌に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請
●アステラス製薬　抗体-薬物複合体「PADCEV（エンホルツマブ ベドチン）」進行性尿路上皮がん患者の一次治療を対象としたペムブロリズマブとの併用療法について米FDAが承認
【統　計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2022年度4月〜7月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2022年度4〜7月
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）2022年7月診療分
・健康保険組合連合会　後発医薬品の普及状況（数量ベース）2022年7月診療分