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・サワイグループホールディングス 米国事業から撤退 アップシャー・スミス・ラボラトリーズなどを台湾企業に売却 ・ダイト 第十製剤棟が竣工 同社過去最大工場に 総投資額約67億円 ・コーアイセイ 蔵王工場敷地内に第二工場を新設 シリンジ量産型高薬理無菌製剤工場 2027年7月稼働予定 ・高田製薬 新規事業子会社「高田ヘルスケアソリューションズ」設立 ・テバエーピーアイ 新社長に髙原進氏(3月1日付)
【市場インタビュー】 ジェネリックメーカーはどう動くか② 「品目を絞り大量生産で医療現場に貢献する」 Meファルマ株式会社 吉田優社長 【国内市場】 ・東和薬品 信頼性確保に向けた取り組みとして 品質管理マネジメントシステム「マスターコントロール」を導入 ・サンド バイオコン・バイオロジクス社とアダリムマブBS皮下注「FKB」の日本における販売提携契約締結 〔組織・人事〕 ・ダイト 代表取締役の異動(1月12日付) ・アステナホールディングス 人事異動 〔決算〕 ・ダイト 2024年5月期第2四半期決算 ・アステナホールディングス 2023年11月期決算 〔自主回収〕 ・ニプロ 「セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」」「セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」」「セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」」「セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」」自主回収(クラスⅡ) ・日医工ファーマ 「セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「日医工」」「セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「日医工」」自主回収(クラスⅡ) ・ニプロ 「オメプラゾール注用20mg「NP」」自主回収(クラスⅡ) ・陽進堂 「レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「YD」」自主回収(クラスⅡ) ・日新製薬 「レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」」自主回収(クラスⅡ) 〔講演会〕 ジェネリック協議会 パネルディスカッション開催 【統計】 ・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2023年度4月〜8月 ・厚生労働省 調剤医療費動向 2023年度8月 ・厚生労働省 医療施設動態調査(2023年9月末概数) ・厚生労働省 医療施設動態調査(2023年10月末概数) ・協会けんぽ 協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)2023年8月診療分 ・厚生労働省 2022年薬事工業生産動態統計年報 【行政】 第31回ジェネリック医薬品品質情報検討会 11品目の溶出試験結果を公表 【新薬TOPICS】 ●塩野義製薬 グラム陰性菌感染症治療薬「フェトロージャ点滴静注用1g」国内における発売および薬剤感受性検査用試薬の販売開始 ●日本新薬 デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」欧州におけるオーファンドラッグ指定 ●大塚製薬 遺伝性血管性浮腫発作抑制薬「ドニダロルセン」欧州を対象としたライセンス契約締結 ●サノフィ 高用量4価インフルエンザワクチン「QIV-HD」日本で製造販売承認申請 ●塩野義製薬 シンガポールにおける新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬「エンシトレルビルフマル酸」平安塩野義香港とJuniper社のサブライセンス契約の締結およびSAR承認取得 ●ノバルティスファーマ 再生不良性貧血に対する「レボレード」小児用法・用量追加の承認を取得 ●ユーシービージャパン 「ビンゼレックス」既存治療で効果不十分な乾癬性関節炎、強直性脊椎炎およびX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の治療薬として適応追加の承認取得 ●全薬工業と中外製薬 抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制および治療に対する承認取得 ●わかもと製薬 VSY Biotechnology社(ドイツ)製の多焦点眼内レンズ(開発コード:WP-2011)の製造販売承認申請 ●塩野義製薬 COVID-19治療薬「エンシトレルビル フマル酸」韓国内での生産・供給に向けた製造許可申請を実施 ●モデルナ スパイクバックス筋注の新規剤形としてプレフィルドシリンジ製剤を承認申請 ●MSD 肺高血圧症治療薬「アデムパス」の情報提供活動を開始 ●ベーリンガーインゲルハイム 線維化を伴う炎症性疾患患者への取り組みの一環で協和キリンより新規化合物のライセンスを取得 ●アルフレッサファーマ 体外診断用医薬品「カルプロテクチンキット」が保険適用追加 ●エーザイとバイオジェン 「レカネマブ」中国でアルツハイマー病治療剤として承認を取得 米国、日本に続く、世界で3カ国目の承認 ●マルホ アトピー性皮膚炎の新規治療薬に関する日本国内でのライセンス契約締結 ●グラクソ・スミスクライン 60歳以上を対象としたRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」発売開始 国内初のRSウイルスによる感染症を予防する高齢の成人向けワクチン ●ファイザー 国際共同医師主導治験の結果に基づきパルボシクリブ(製品名:イブランス)とタモキシフェン併用の新たな治療選択肢を乳がん患者に提供 ●大正製薬 TNFα阻害薬「ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター」発売 ●エーザイ 抗てんかん剤「フィコンパ」が日本において注射剤の承認を取得 ●ファイザー ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤「ターゼナカプセル」製造販売承認取得 ●ファイザー 「アブリスボ筋注用(組換えRSウイルスワクチン(母子免疫))」製造販売承認を取得 RSウイルスに対する国内初の母子免疫ワクチン ●ウルトラジェニクスジャパン ホモ接合体家族性高コレステロール血症(HoFH)患者に対する治療薬として「エヴキーザ点滴静注液345mg」の日本における製造販売承認を取得 ●ブリストル・マイヤーズスクイブ 骨髄異形成症候群(MDS)に伴う貧血の治療薬として、新規作用機序を有する「レブロジル」の製造販売承認を取得 ●アルジェニクスジャパン 抗FcRn抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤「ヒフデュラ配合皮下注」全身型重症筋無力症に対する製造販売承認取得 ●アンジェス 早老症治療剤「ゾキンヴィ」の製造販売承認取得 ●ノーベルファーマ mTOR阻害剤「ラパリムス錠1mg」効能又は効果追加承認「ラパリムス顆粒0.2%」剤形追加の承認取得 ●日本イーライリリー 抗ヒトIL-13モノクローナル抗体製剤「イブグリース」既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対する承認を取得 ●バイエル薬品と参天製薬 眼科用VEGF阻害剤「アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL」 日本における製造販売承認を取得●モデルナ・ジャパン スパイクバックス筋注の新規剤形として0.5mlバイアル製剤を承認申請 ●日本新薬 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症治療剤「NS-229」欧州におけるオーファンドラッグ指定 ●大正製薬 キノロン系経口抗菌剤「ジェニナック錠200mg」の販売移管 アステラス製薬との販売提携を終了 ●田辺三菱製薬とファイザー 「ゴービック水性懸濁注シリンジ」(百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合ワクチン)コプロモーション実施 ●Meiji Seikaファルマ 米国食品医薬品局(FDA)によるウステキヌマブバイオ後続品「DMB-3115」の生物学的製剤承認申請(BLA)受理 ●武田薬品工業 無又は低ガンマグロブリン血症治療剤「キュービトル20%皮下注」を発売 ●富士フイルム ブルーロック社にiPS細胞を用いた網膜疾患治療法の開発・商業化に関するライセンスを供与 ●杏林製薬 「GeneSoC梅毒トレポネーマ検出キット(研究用)」及び「GeneSoC HIV-1検出キット(研究用)」の新発売 ●エーザイ 「メコバラミン」の高用量製剤 筋萎縮性側索硬化症(ALS)に係る適応で新薬承認を申請 【調剤薬局ニュース】 ・調剤薬局新店舗開局情報(1月) 〔組織・人事〕 ・トモズ 役員人事及び組織改正(2月1日付) 〔決算〕 ・スギホールディングス 2024年2月期第3四半期決算 ・ウエルシアホールディングス 2024年2月期第3四半期決算 ・クスリのアオキホールディングス 2024年5月期第2四半期決算 ・メディカル一光グループ 2024年2月期第3四半期決算 ・クリエイトSDホールディングス 2024年5月期第2四半期決算 ・ツルハホールディングス 2024年5月期第2四半期決算 ・ファーマライズホールディングス 2024年5月期第2四半期決算 ・カワチ薬品 2024年3月期第3四半期決算