・富山県
　アクティブファーマに業務改善命令
　富山八尾工場で薬機法違反
　承認事項と異なる製造方法や虚偽の製造記録作成
・ニプロファーマ
　福島県白河市の経口剤製造工場建設を断念
　建設・設備費用、原材料費等の高騰で

【ジェネリック医薬品承認情報】
2024年6月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認
初承認4成分
・ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧（2024年2月15日承認分）

【市場インタビュー】
ジェネリックメーカーはどう動くか③
「効率的な供給体制を地道に構築する」
共創未来ファーマ株式会社　熊田泰之社長

【国内市場】
・メディカルシステムネットワーク　物流子会社を新設　フェルゼンファーマが製造販売する後発医薬品物流担う
　■組織・人事
・沢井製薬　組織変更および人事異動（4月1日付）
・沢井製薬　札幌支店および東京第一支店移転
・あすか製薬ホールディングス　組織改正、執行役員の担当職務委嘱変更および人事異動（4月1日付）
・あすか製薬　組織改正および人事異動（4月1日付）
・第一三共エスファ　役員人事（4月1日付）
・第一三共エスファ　人事異動（4月1日付）
・第一三共エスファ　組織改定（4月1日付）
　■決算
・東和薬品　2024年3月期第3四半期決算
・サワイグループホールディングス　2024年3月期第3四半期決算
・富士製薬工業　2024年9月期第1四半期決算
・ニプロ　2024年3月期第3四半期決算
・日本調剤　2024年3月期第3四半期決算
・日本ケミファ　2024年3月期第3四半期決算
・日本化薬　2024年3月期第3四半期決算
・あすか製薬ホールディングス　2024年3月期第3四半期決算
・杏林製薬　2024年3月期第3四半期決算
・コーア商事ホールディングス　2024年6月期第2四半期決算

【統計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2023年度4月〜9月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2023年度9月
・厚生労働省　医療施設動態調査（2023年11月末概数）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）2023年9月診療分

【新薬TOPICS】
●ギリアド・サイエンシズ　全身療法歴のある手術不能または再発のホルモン受容体陰性かつHER2陰性（HR-/HER2-）乳がん治療薬として、抗体薬物複合体「sacituzumab govitecan」日本での製造販売承認を申請　HER-/HER2-(IHCスコア0、IHCスコア1+またはIHCスコア2+/ISH 検査陰性）（通称トリプルネガティブ）乳がんの治療薬
●第一三共　「バレメトスタット（DS-3201）」末梢性T細胞リンパ腫を対象とした効能・効果追加一部変更承認申請
●第一三共　「トラスツズマブ デルクステカン」米国におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認申請がFDAにて受理
●アステラス製薬　抗体-薬物複合体PADCEVとペムブロリズマブとの併用療法についてEMAが適応追加に関する承認申請を受理
●アステラス製薬　抗体-薬物複合体パドセブとペムブロリズマブとの併用療法について日本で適応追加に関する承認を申請
●ＭＳＤ　「キイトルーダ」が「パドセブ」との併用療法について局所進行性または転移性尿路上皮がんに対する承認を申請
●中外製薬　FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、PARP阻害剤「タラゾパリブ」のBRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がんに対するコンパニオン診断として承認を取得
●塩野義製薬　中国の国際医療観光先行区においてセフィデロコルの使用承認を取得
●武田薬品工業と米Protagonist Therapeutics　希少血液疾患治療薬候補のライセンスおよび提携契約を締結
●ブリストル・マイヤーズスクイブ　CAR T細胞療法「ブレヤンジ静注」再発・難治性濾胞性リンパ腫に対する適応追加承認を申請
●興和　緑内障・高眼圧症治療剤（予定）「NCX470」の日本における独占的ライセンス契約締結
●中外製薬　「クロバリマブ」発作性夜間ヘモグロビン尿症を対象に中国において世界で初めて承認を取得
●サノフィ　「デュピクセント（デュピルマブ）」世界初となる特発性の慢性蕁麻疹の適応追加承認を日本で取得
●ノバルティスファーマ　アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト錠」の小児慢性心不全に対する適応追加の承認を取得
●日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリー　SGLT2阻害剤「ジャディアンス錠10mg」慢性腎臓病に対する効能・効果及び用法・用量に係る国内製造販売承認（一部変更）取得
●小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブ　「オプジーボ」点滴静注、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
●日本新薬　特発性肺線維症治療剤「C21」の日本における開発・販売に関する独占的ライセンス契約締結
●エーザイと日本メダック　「メトジェクト皮下注ペン」（一般名：メトトレキサート）日本においてペン型自動注入器注射剤の承認を取得
●中外製薬　脊髄性筋萎縮症治療薬「エブリスディ」未発症に対する適応拡大、および生後2カ月未満に対する用法用量追加の承認申請
●大塚製薬　新規APRIL抗体「シベプレンリマブ」IgA腎症に対する治療薬としてFDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
●ユーシービージャパン　全身型重症筋無力症治療薬として初の自己注射が可能な皮下注射剤 「ジルビスク」発売
●アステラス製薬　抗体-薬物複合体パドセブ（エンホルツマブ　ベドチン）」進行性尿路上皮がん患者の一次治療を対象としたペムブロリズマブとの併用療法について厚生労働省が優先審査品目に指定
●第一三共　「ダトポタマブ デルクステカン」非扁平上皮非小細胞肺がんに係る二次／三次治療を対象に米国で承認申請受理
●協和キリン　高リン血症治療剤「フォゼベル錠」を発売
●武田薬品工業　皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤を日本で製造販売承認申請
●田辺三菱製薬　選択的DPP-4阻害剤／SGLT2阻害剤 配合剤「カナリア配合OD錠」剤形追加申請

【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（2月）
　■組織・人事
・総合メディカルグループ　役員の異動（2月14日付）
・ツルハ　組織変更及び人事異動（2月16日付）
・スギホールディングス　役員人事
・スギホールディングス　執行役員制度導入（3月1日付）
・スギホールディングス　子会社の役員人事（3月1日付）
・ウエルシアホールディングス　子会社の代表者異動（3月1日付）
・マツキヨココカラ＆カンパニー　役員人事・執行役員人事及び重要人事異動（4月1日付）
・メディカル一光　組織変更および役員の委嘱業務変更ならびに人事異動（3月1日付）
・クオールホールディングス　組織変更及び人事異動（4月1日付）
　■決算
・クオールホールディングス　2024年3月期第3四半期決算
・メディカルシステムネットワーク　2024年3月期第3四半期決算
・ファルコホールディングス　2024年3月期第3四半期決算
・マツキヨココカラ＆カンパニー　2024年3月期第3四半期決算