【特集】
2024年12月期
ジェネリック医薬品薬価基準追補収載
19成分63品目〈新規9成分42品目〉
・2024年12月期 ジェネリック医薬品薬価基準追補収載一覧
(12月6日薬価基準収載の「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」(12月5日厚生労働省告示
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿(マスターファイル)登録状況
【焦点】
第9回NDBオープンデータ【注射薬】
〔2022年4月〜2023年3月診療分〕
・2023年度 注射薬 処方数量割合(入院/院内)
・注射薬 薬効分類別処方数量 トップ20 入院/外来院内/外来院外
・注射薬 ジェネリック処方数量・処方金額 トップ50 入院/外来院内/外来院外
・バイオシミラー 処方数量割合
【ニュースの座標】
・2025年度薬価改定 全品目の53%(9320品目)薬価引下げ
長期収載品88%(1500品目)対象 後発医薬品66%(5860品目)対象
【ジェネリック供給市場相関図】
・ジェネリック供給市場相関図(2024年12月現在)
【国内市場】
・「武田テバ」全株式をジェイ・ウィル・パートナ―ズの運営管理会社ジェイ・ケイ・アイに譲渡 25年4月1日までに手続完了
・沢井製薬 発がん性物質「ニトロソアミン類」の分析研究に特化した「神戸分析研究センター」をポートアイランドの神戸キメックセンタービル内に開設
・日医工と富士通 AIを活用し医薬品製造DXへの取り組みを推進 作業品質の高度化と製造技術者の早期育成に向けた共同実証実験を実施
【組織・人事】
・富士製薬工業 執行役員の異動(1月1日付)
・沢井製薬 人事異動(1月1日付)
・日本ケミファ 人事異動(1月1日付)
【自主回収】
・ヴィアトリス・ヘルスケア 「スマトリプタン錠50mg「VTRS」」自主回収(クラスⅡ)
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(12月)
〔組織・人事〕
・アインホールディングス 人事異動(11月27日/12月1日付)
・ツルハホールディングス 子会社の役員の人事異動(12月16日付)
・クスリのアオキホールディングス 人事異動(12月21日付)
・クスリのアオキホールディングス 子会社の人事異動(12月21日付)
・クリエイトSDホールディングス 連結子会社の代表取締役の異動(12月11日付)
【決算】
・アインホールディングス 2025年4月期第2四半期決算
【新薬TOPICS】
●エーザイ アルツハイマー病治療剤「レケンビ」(レカネマブ)韓国で新発売
●日本新薬 デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-089/NCNP-02」先駆的医薬品指定および希少疾病用医薬品指定
●ノバルティスファーマ 慢性特発性血小板減少性紫斑病に対する「レボレード」の小児用法・用量の追加承認を取得
●鳥居薬品 皮膚疾患治療薬「TO-208」伝染性軟属腫を適応症として日本における製造販売承認申請
●エーザイとバイオジェン 「レケンビ」(レカネマブ)、メキシコにおいて早期アルツハイマー病治療剤として承認を取得
●ファイザー リメゲパント硫酸塩水和物OD錠 片頭痛発作の予防および急性期治療に関する製造販売承認を申請
●アルフレッサファーマ アナフィラキシー補助治療剤「アドレナリン点鼻液」の製造販売承認申請
●ロシュ・ダイアグノスティクス 子宮体癌患者の治療アクセス改善に貢献 ミスマッチ修復機能欠損判定検査に用いる免疫組織化学染色4項目「リムパーザ」のコンパニオン診断薬として一部変更承認取得
●エーザイ 「URECE」(一般名:ドチヌラド)中国で高尿酸血症に伴う痛風の適応で承認を取得
●Meiji Seikaファルマ 薬剤耐性(AMR)対策に向けた新規β-ラクタマーゼ阻害剤「OP0595」希少疾病用医薬品に指定
●参天製薬 開放隅角緑内障および高眼圧症における眼圧下降を目的とする点眼薬「STN1013001(ラタノプロスト50μg/mLカチオニック乳化点眼剤)」承認申請が韓国とベトナムで受理
●第一三共 「ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)」が米国食品医薬品局よりEGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺がんに対する「画期的治療薬」指定に
●Meiji Seikaファルマ 欧州医薬品委員会(CHMP)による新型コロナウィルス感染症に対する次世代mRNAワクチン(レプリコン)「KOSTAIVE」販売承認勧告採択
●杏林製薬 バイエルと閉塞性睡眠時無呼吸等の新規治療薬候補化合物に関するライセンス契約締結
●帝人ファーマ 副甲状腺機能低下症治療薬「パロペグテリパラチド」の製造販売承認を申請
●ブリストル・マイヤーズ スクイブ 抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤「オータイロ」NTRK融合遺伝子陽性の固形がんを対象とする製造販売承認事項一部変更承認を申請
●レオファーマ アトピー性皮膚炎治療薬「アドトラーザ皮下注300mgペン」発売
【統計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2024年度4月〜7月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2024年度7月
・厚生労働省 2023年医療施設(動態)調査・病院報告の結果(年報)
・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況(数量ベース)2024年4月診療分
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